EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2087
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2087 of 28 September 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Lysoform IPA Surface’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2087, 28. september 2023, millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Lysoform IPA Surface“ kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2087, 28. september 2023, millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Lysoform IPA Surface“ kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/6420
ELT L 241, 29.9.2023, p. 78–98
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
29.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 241/78 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2087,
28. september 2023,
millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Lysoform IPA Surface“ kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
25. novembril 2022 esitas Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 ning komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 (2) artikli 4 kohase loa taotluse nimetatud rakendusmääruse artiklis 1 osutatud samade omadustega biotsiidiperele, mille nimi on „Lysoform IPA Surface“, ja mis kuulub määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris (edaspidi „register“) registrinumbriga BC-DP082158-26. Taotluses esitati ka asjaomase võrdlustoote, biotsiidipere „Lyso IPA Surface Disinfection“ kohta esitatud taotluse number; kõnealune taotlus on kantud registrisse registrinumbriga BC-GX025200-35. |
|
(2) |
Samade omadustega biotsiidipere „Lysoform IPA Surface“ sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on tooteliikide 2 ja 4 puhul lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja. |
|
(3) |
31. märtsil 2023 esitas kemikaaliamet komisjonile oma arvamuse (3) ning biotsiidi „Lysoform IPA Surface“ omaduste kokkuvõtte kavandi vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artiklile 6. |
|
(4) |
Arvamuses järeldatakse, et samade omadustega biotsiidipere ja asjaomase võrdlusbiotsiidipere vahelised kavandatud erinevused piirduvad teabega, mis võib kuuluda komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (4) kohase haldusliku muudatuse alla, ning et asjaomase võrdlusbiotsiidipere „Lyso IPA Surface Disinfection“ hindamise põhjal ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab samade omadustega biotsiidipere määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele. |
|
(5) |
31. märtsil 2023 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4. |
|
(6) |
Komisjon nõustub kemikaaliameti arvamusega ja peab seetõttu asjakohaseks anda biotsiidiperele „Lysoform IPA Surface“ liidu luba. |
|
(7) |
Kõnealuse loa kehtivusaja lõppkuupäev on kooskõlas võrdlusbiotsiidipere „Lyso IPA Surface Disinfection“ loa kehtivusaja lõppkuupäevaga. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH antakse liidu luba number EU-0030790-0000 samade omadustega biotsiidipere „Lysoform IPA Surface“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.
Liidu luba kehtib alates 19. oktoobrist 2023 kuni 30. novembrini 2030.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 414/2013, millega määratakse kindlaks samade omadustega biotsiididele loa andmise kord vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 125, 7.5.2013, lk 4).
(3) ECHA arvamus toote „Chemisept IPA-N“ kohta, 31. märts 2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
(4) Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4).
LISA
Biotsiidipere omaduste kokkuvõte
Lysoform IPA Surface
Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
Loa number: EU-0030790-0000
R4BP registrinumber: EU-0030790-0000
I OSA
ESIMENE TEABETASAND
1. HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidipere nimi
|
Nimetus |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
1.3. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimi |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Aadress |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Saksamaa |
|
|
Loa number |
EU-0030790-0000 |
|
|
R4BP registrinumber |
EU-0030790-0000 |
|
|
Loa andmise kuupäev |
19. oktoober 2023 |
|
|
Loa kehtivusaja lõppkuupäev |
30. november 2030 |
|
1.4. Biotsiidide tootja(d)
|
Tootja nimi |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Tootja aadress |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliin Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliin Saksamaa |
|
Tootja nimi |
Imeco |
|
Tootja aadress |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksamaa Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Saksamaa |
|
Tootja nimi |
A.F.P. GmbH |
|
Tootja aadress |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksamaa |
|
Tootja nimi |
Sterisol AB |
|
Tootja aadress |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Rootsi |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Rootsi |
|
Tootja nimi |
WHR GmbH |
|
Tootja aadress |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksamaa |
|
Tootja nimi |
Hygan GmbH | Srl |
|
Tootja aadress |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itaalia |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itaalia |
|
Tootja nimi |
Laboratoire Sarbec SA |
|
Tootja aadress |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Prantsusmaa |
|
Tootja nimi |
Dr. Schumacher GmbH |
|
Tootja aadress |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksamaa Jeleniogórska 12, 59–800 Lubań Poola |
1.5. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
Propaan-2-ool |
|
Tootja nimi |
Ineos Solvents Germany GmbH (end. Sasol) |
|
Tootja aadress |
Römerstraße 733, 47443 Moers Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Römerstraße 733, 47443 Moers Saksamaa Shamrockstr. 88, 44643 Herne Saksamaa |
|
Toimeaine |
Propaan-2-ool |
|
Tootja nimi |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Tootja aadress |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holland |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Holland |
2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM
2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Kasutusvormi liik (liigid)
|
Kasutusvorm(id) |
Muu vedelik (AL), kasutusvalmis Muu vedelik (AL), kasutusvalmis, desinfitseerimisainega immutatud lapid |
II OSA
TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator
|
Identifikaator |
Superficid® |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1–1 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
Muu vedelik (AL), kasutusvalmis |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist. |
|
Hoiatuslaused |
Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Hoida pakend tihedalt suletuna. Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada. Kasutada plahvatuskindlaid elektri-/ventilatsiooni-/valgustusseadmeid. Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid. Rakendada abinõusid staatilise elektri vältimiseks. Vältida auru sissehingamist. Vältida pihustatud aine sissehingamist. Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas. Kanda kaitseprille. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu, süsinikdioksiidi või veeudu. Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas. Hoida lukustatult. Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada heakskiidetud jäätmekäitlejale. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 1.
Kasutus # 1 – pindade desinfitseerimine - pihustamine
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade, nagu väikesed tööpinnad meditsiiniasutustes ja mujal, samuti puhasruumide (klass A/B) pindade desinfitseerimine |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pihustatakse vahetult töödeldavale pinnale. |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - |
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudel: 125-1 000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP; Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras); Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli) |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Pihustada kasutusvalmis toodet pindadele ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 1 minut.
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 2
Kasutus # 2 – pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade, nagu väikesed tööpinnad meditsiiniasutustes ja mujal, samuti puhasruumide (klass A/B) pindade desinfitseerimine |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet kantakse lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja seejärel pühitakse pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - |
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudel: 125-1 000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras); Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli) Kanister: 5–30 l pakendimaterjal: HDPE sulguri materjal: HDPE |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Kanda kasutusvalmis toodet lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja pühkida pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). Lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.3. Kasutusala kirjeldus
Tabel 3
Kasutus # 3 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - pihustamine
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: - Arengustaadium: - |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade desinfitseerimine köökides ja toiduainetööstuses, kaasa arvatud puhasruumides (klass A/B) |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pihustatakse vahetult töödeldavale pinnale. |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - |
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudel: 125-1 000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras) Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli) |
4.3.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Pihustada kasutusvalmis toodet pinnale ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 1 minut (bakteritsiidne ja pärmseentevastane toime) või 2 minutit (viirusevastane toime).
4.3.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Toidutöötlemismasinate desinfitseerimisel ja taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.
4.3.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.3.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
4.3.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.4. Kasutusala kirjeldus
Tabel 4
Kasutus # 4 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: - Arengustaadium: - |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade desinfitseerimine köökides ja toiduainetööstuses, kaasa arvatud puhasruumides (klass A/B) |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet kantakse lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja seejärel pühitakse pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - |
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudel: 125-1 000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras) Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli) Kanister: 5–30 l pakendimaterjal: HDPE sulguri materjal: HDPE |
4.4.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Kanda kasutusvalmis toodet lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja pühkida pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). Lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.
4.4.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Toidutöötlemismasinate desinfitseerimisel ja taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.
4.4.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.4.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
4.4.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (1) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
Enne kasutamist tuleb pind hoolikalt puhastada.
Vajadusel eemaldada enne desinfitseerimist pinnalt liigne vesi.
Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2.
Niisutada pinnad täielikult.
Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud konteinerisse.
5.2. Riskivähendamismeetmed
Toodet tohib peale kanda ainult väikeste pindade desinfitseerimiseks.
Plahvatusohtliku keskkonna tekkimise vältimiseks tagada piisav ventilatsioon.
Vältida silma sattumist.
Taastäitmisel kasutada lehtrit.
Hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas.
Hoida lapsed ja lemmikloomad eemal ruumidest, kus toimub desinfitseerimine. Enne laste ja lemmikloomade sisenemist tootega töödeldud ruumidesse tagada piisav ventilatsioon. Seda nõuet ei kohaldata haiglates patsientide ruumidele.
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
Esmaabi:
Õnnetusjuhtumi korral: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
Nahale sattumise korral: Pesta veega. Nahaärrituse korral: Pöörduda arsti poole.
SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
ALLANEELAMISE KORRAL: halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
-
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Säilivusaeg: 36 kuud
Hoida pakend tihedalt suletuna.
Hoida hästi ventileeritavas kohas.
Hoida päikesevalguse eest.
Hoida originaalpakendis toatemperatuuril.
6. MUU TEAVE
Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr: 67–63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
Superficid® |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
Desocid rapid |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Neoseptin rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novosept rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novoseptin rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Lyorthol rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Cosmo rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Fordesin rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Saltero rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Prop70 rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Aldovet rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Vetfarm rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MDI rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Antiseptica rapid |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Sterisol Surface |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK plus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0030790-0001 1–1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
Superficid® pure |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novosept rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Saltero rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MDI rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Sterisol Surface pure |
Turupiirkond: EU |
||||
|
BTS 6000 |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK |
Turupiirkond: EU |
||||
|
EWA® DES ready |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Kiehl-Rapinol |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Des A |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0030790-0002 1–1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator
|
Identifikaator |
Descorapid® |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1–2 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
Muu vedelik (AL), kasutusvalmis, desinfitseerimisainega immutatud lapid |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist. |
|
Hoiatuslaused |
Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Hoida pakend tihedalt suletuna. Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada. Kasutada plahvatuskindlaid elektri-/ventilatsiooni-/valgustusseadmeid. Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid. Rakendada abinõusid staatilise elektri vältimiseks. Vältida auru sissehingamist. Vältida pihustatud aine sissehingamist. Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas. Kanda kaitseprille. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu, süsinikdioksiidi või veeudu. Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas. Hoida lukustatult. Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada heakskiidetud jäätmekäitlejale. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 5
Kasutus # 1 – pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade, nagu väikesed tööpinnad meditsiiniasutustes ja mujal, samuti puhasruumide (klass A/B) pindade desinfitseerimine |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pühitakse lapiga vahetult töödeldavale pinnale. |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis lapid Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - |
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Purk: 100–150 lappi Pakend: HDPE Sulguri materjal: HDPE Pakk: 100–150 lappi Pakend: PET/PE |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Pind lapiga põhjalikult üle pühkida ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 6
Kasutus # 2 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: - Arengustaadium: - |
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade desinfitseerimine köökides ja toiduainetööstuses, kaasa arvatud puhasruumides (klass A/B) |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pühitakse lapiga vahetult töödeldavale pinnale. |
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis lapid Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - |
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Purk: 100–150 lappi Pakend: HDPE Sulguri materjal: HDPE Pakk: 100–150 lappi Pakend: PET/PE |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Pind lapiga põhjalikult üle pühkida ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (2) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
Enne kasutamist tuleb pind hoolikalt puhastada.
Vajadusel eemaldada enne desinfitseerimist pinnalt liigne vesi.
Niisutada pinnad täielikult.
Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud konteinerisse.
5.2. Riskivähendamismeetmed
Toodet tohib peale kanda ainult väikeste pindade desinfitseerimiseks.
Plahvatusohtliku keskkonna tekkimise vältimiseks tagada piisav ventilatsioon.
Vältida silma sattumist.
Hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas.
Hoida lapsed ja lemmikloomad eemal ruumidest, kus toimub desinfitseerimine. Enne laste ja lemmikloomade sisenemist tootega töödeldud ruumidesse tagada piisav ventilatsioon. Seda nõuet ei kohaldata haiglates patsientide ruumidele.
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
Esmaabi:
Õnnetusjuhtumi korral: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
Nahale sattumise korral: Pesta veega. Nahaärrituse korral: Pöörduda arsti poole.
SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
ALLANEELAMISE KORRAL: halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
-
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Säilivusaeg: 24 kuud
Hoida pakend tihedalt suletuna.
Hoida hästi ventileeritavas kohas.
Hoida päikesevalguse eest.
Hoida originaalpakendis toatemperatuuril.
6. MUU TEAVE
Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr: 67–63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
Descorapid® Tücher |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
Desocid Tücher |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Neoseptin Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novosept Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novoseptin Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Lyorthol Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Cosmo Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Fordesin Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Saltero Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Prop70 Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Manosafe Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Dermoguard Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Dermosafe Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Aldovet Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Vetfarm Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MDI Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Antiseptica Tücher |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MENNO®WIP |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Descorapid® wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Desocid wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Neoseptin wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novosept wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novoseptin wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Lyorthol wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Cosmo wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Fordesin wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Saltero wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Prop70 wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Manosafe wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Dermoguard wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Dermosafe wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Aldovet wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Vetfarm wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MDI wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0030790-0003 1–2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
Superficid® pure wipes |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novosept rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Saltero rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MDI rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure wipes |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0030790-0004 1–2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Propaan-2-ool |
|
Toimeaine |
67–63-0 |
200–661-7 |
63,1 |
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.
(2) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.