Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0721

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/721, 16. mai 2018, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010, et liigitada aine sigade prolaktiin selle jääkide piirnormi järgi (EMPs kohaldatav tekst )

    C/2018/2811

    ELT L 122, 17.5.2018, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/721/oj

    17.5.2018   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 122/5

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/721,

    16. mai 2018,

    millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010, et liigitada aine sigade prolaktiin selle jääkide piirnormi järgi

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,

    võttes arvesse Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet“) arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimikomitee,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 17 on nõutud, et Euroopa Liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides või toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid (edaspidi „jääkide piirnormid“) tuleb kehtestada määrusega.

    (2)

    Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisa tabelis 1 on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi.

    (3)

    Aine sigade prolaktiin ei ole sellesse tabelisse kantud.

    (4)

    Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus kehtestada sigade prolaktiini jääkide piirnormid sealiikide puhul.

    (5)

    Veterinaarravimite komitee arvamuse alusel on ravimiamet soovitanud, et inimtervise kaitseks ei ole sigade prolaktiini jääkide piirnormi kehtestamine sealiikide puhul vajalik.

    (6)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 peab ravimiamet kaaluma, kas teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi saab kasutada teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või kas ühe või mitme liigi osas kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi saab kasutada muude liikide puhul.

    (7)

    Ravimiamet on seisukohal, et sigade prolaktiini liigituse „Piirnorme ei nõuta“ ekstrapoleerimine sigadelt teistele liikidele ei ole praegu ebapiisavate andmete tõttu asjakohane.

    (8)

    Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta.

    (9)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 16. mai 2018

    Komisjoni nimel

    president

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.

    (2)  Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).

    LISA

    Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lisatakse tähestikulises järjekorras kanne järgmise toimeaine kohta.

    Farmakoloogiline toimeaine

    Markerjääk

    Loomaliik

    Jääkide piirnormid

    Sihtkoed

    Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)

    Terapeutiline liigitus

    „Sigade prolaktiin

    EI KOHALDATA

    Sead

    Piirnorme ei nõuta

    EI KOHALDATA

    Suukaudseks kasutuseks vastsündinud põrsaste puhul kuni 0,2 mg looma kohta.

    Kasutuseks emiste puhul kogudoosiga kuni 5 mg looma kohta.

    Paljunemist mõjutavad ained“
    Top