(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

(2)

De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron solicitudes de autorización de la L-lisina base, líquida, y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, así como del sulfato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, como aditivos nutricionales para su utilización en piensos y en el agua de beber para todas las especies animales. Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del citado Reglamento.

(3)

Estas solicitudes se refieren a la autorización de la L-lisina base, líquida, y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, así como del sulfato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, como aditivos en piensos para todas las especies animales, que deben clasificarse en la categoría de «aditivos nutricionales», grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos».

(4)

En sus dictámenes de 7 de octubre de 2019 (2) y 28 de enero de 2020 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de utilización propuestas, la L-lisina base, líquida, y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, así como el sulfato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambiente. No pudo llegar a ninguna conclusión sobre la posible toxicidad por inhalación del monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producido por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, y comunicó que la L-lisina base, líquida, producida por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, es corrosiva para la piel y los ojos y supone un riesgo por inhalación. En el caso del sulfato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, la Autoridad no pudo descartar que los aditivos fueran tóxicos por inhalación, que irritasen la piel o los ojos, ni que pudieran sensibilizar la piel. Por consiguiente, deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad llegó a la conclusión de que la L-lisina base, líquida, y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, así como el sulfato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, son fuentes eficaces del aminoácido esencial L-lisina para todas las especies animales. Para que la L-lisina suplementaria sea plenamente eficaz en los rumiantes, debe protegerse contra la degradación en la panza. En sus dictámenes antes mencionados, la Autoridad se remitió a una declaración anterior sobre posibles desequilibrios nutricionales de los aminoácidos cuando se administran a través del agua de beber. No obstante, la Autoridad no propuso ningún contenido máximo para el suplemento de L-lisina. Así pues, conviene incluir en la etiqueta del aditivo y de las premezclas que lo contengan una advertencia para que se tenga en cuenta la aportación de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales a la dieta, especialmente en el caso de suplemento de L-lisina como aminoácido a través del agua de beber.

(5)

La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó los informes sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

(6)

La evaluación de la L-lisina base, líquida, y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 o Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535, así como del sulfato de L-lisina y el monoclorhidrato de L-lisina, técnicamente puro, producidos por Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266, muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicho aditivo según lo especificado en el anexo del presente Reglamento.

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.