(1)

El Reglamento (UE) 2016/429 establece normas para la prevención y el control de las enfermedades de los animales que son transmisibles a los animales o a los seres humanos, entre las que figuran normas de categorización de enfermedades de la lista que afecten a toda la Unión. En su artículo 5 se dispone que deben aplicarse normas específicas para la prevención y el control de enfermedades a las enfermedades de la lista enumeradas en ese mismo artículo y recogidas en el anexo II del mencionado Reglamento. Dado que las enfermedades de la lista requieren diferentes tipos de medidas de gestión, el artículo 9 del Reglamento (UE) 2016/429 establece normas de prevención y control de enfermedades que tienen en cuenta la gravedad potencial de las repercusiones de las diferentes categorías de enfermedades de la lista para la salud pública y animal, la economía, la sociedad y el medio ambiente.

(2)

En particular, el artículo 9 del Reglamento (UE) 2016/429 contempla las diferentes categorías de enfermedades de la lista en su apartado 1, letras a) a e), teniendo en cuenta los respectivos riesgos potenciales de dichas enfermedades de la lista. Además, el artículo 9, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento establece que las enfermedades de la lista mencionadas en su artículo 9, apartado 1, letras a), b) y c), deben considerarse también enfermedades de la lista según el artículo 9, apartado 1, letra d), cuando el riesgo planteado por la enfermedad en cuestión pueda reducirse efectiva y proporcionalmente con medidas relativas a los desplazamientos de animales y productos. Esta distinción entre las diferentes categorías de enfermedades de la lista debe tenerse en cuenta a efectos de las normas establecidas en el presente Reglamento en relación con los desplazamientos dentro de la Unión de animales acuáticos y productos de origen animal procedentes de animales acuáticos distintos de los animales acuáticos vivos.

(3)

La parte IV, título II, capítulos 2 y 3 del Reglamento (UE) 2016/429 establece normas específicas aplicables a las enfermedades de la categoría D y a las especies de la lista en relación con esas enfermedades, junto con normas para las enfermedades emergentes. Esas disposiciones también establecen los requisitos zoosanitarios para los desplazamientos dentro de la Unión de animales acuáticos, incluidos los destinados al consumo humano, y de productos de origen animal procedentes de animales acuáticos, a fin de prevenir y controlar la propagación de las enfermedades de la lista y de las enfermedades emergentes en la Unión.

(4)

La parte IV, título II, capítulos 2 y 3, del Reglamento (UE) 2016/429 también faculta a la Comisión para adoptar normas que completen determinados elementos no esenciales de dicho Reglamento mediante actos delegados. Por consiguiente, procede adoptar dichas normas complementarias a fin de garantizar el buen funcionamiento del nuevo marco legislativo para la prevención y el control de las enfermedades de los animales establecido por ese Reglamento. Dado que esas normas complementarias están sumamente relacionadas entre sí, en aras de la simplicidad y la transparencia, así como para facilitar su aplicación, deben recogerse en un solo acto, en lugar de en diversos actos separados con numerosas referencias cruzadas y el consiguiente riesgo de duplicación.

(5)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión (2) clasifica las enfermedades de la lista contempladas en el artículo 9, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/429 en enfermedades de categoría A, B, C, D y E. También establece que las normas de prevención y control de enfermedades relativas a las enfermedades de la lista a que se refiere el artículo 9, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/429 deben aplicarse a las categorías de enfermedades de la lista en relación con las especies y los grupos de especies de la lista a que se hace referencia en el cuadro del anexo de dicho Reglamento de Ejecución. En ese cuadro se enumeran, entre otras, las especies y los grupos de especies de animales acuáticos y las especies portadoras de enfermedades que afectan a los animales acuáticos.

(6)

Las normas y las medidas de reducción del riesgo establecidas en el presente Reglamento deben completar los requisitos zoosanitarios indicados en el Reglamento (UE) 2016/429 en lo referente a los desplazamientos dentro de la Unión de animales acuáticos, incluidos los destinados al consumo humano, y productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura, a efectos de garantizar que tales mercancías no conlleven un riesgo significativo de propagación de las enfermedades de animales acuáticos enumeradas el anexo II del Reglamento (UE) 2016/429 y definidas posteriormente en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión como enfermedades de categoría D, que incluyen, según corresponda, enfermedades de las categorías A, B y C. El Reglamento Delegado (UE) 2020/689 de la Comisión (3) establece normas relativas a los programas de erradicación obligatoria y voluntaria para enfermedades de la lista específicas. En lo referente a las enfermedades de las categorías B y C, algunos Estados miembros están sujetos a programas de erradicación de esas enfermedades de la lista o destinados a demostrar que tienen el estatus de libre de enfermedad en relación con ellas. Teniendo en cuenta esos programas, procede establecer que solo deben permitirse los desplazamientos de animales acuáticos y productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura distintos de los animales de acuicultura vivos de especies de la lista en relación con la enfermedad de categoría B o C pertinente, si dichos desplazamientos no ponen en peligro el éxito de los programas de erradicación o el estatus de libre de enfermedad en relación con esas enfermedades, si se ha obtenido dicho estatus.

(7)

Además, en lo referente a las enfermedades de categoría C, los operadores de establecimientos que no estén sujetos a ningún programa de erradicación voluntaria podrán ejecutar un programa de vigilancia voluntaria en relación con una enfermedad de categoría C específica de conformidad con las normas establecidas en el Reglamento Delegado (UE) 2020/689. Si bien esos establecimientos no serán declarados libres de la enfermedad, tendrán la ventaja de recibir únicamente los desplazamientos de animales de acuicultura de especies de la lista en relación con la enfermedad de categoría C pertinente que no pongan en peligro el éxito del programa de vigilancia.

(8)

En consecuencia, el presente Reglamento debe establecer las normas complementarias relativas a los desplazamientos de animales acuáticos y productos de origen animal procedentes de animales acuáticos que sean necesarias para garantizar el éxito de tales programas de erradicación y vigilancia en los Estados miembros, las zonas o los compartimentos donde se apliquen, así como en los Estados miembros, las zonas y los compartimentos que hayan alcanzado el estatus de libre de enfermedad.

(9)

El artículo 192 del Reglamento (UE) 2016/429 establece medidas de prevención de enfermedades en relación con el transporte de animales acuáticos y faculta a la Comisión para establecer normas complementarias con respecto a la limpieza y desinfección de los medios de transporte de animales acuáticos, los intercambios de agua, la evacuación de agua y las medidas de bioprotección, a fin de mitigar los posibles riesgos derivados del transporte de dichos animales acuáticos dentro de la Unión. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer requisitos más detallados para el transporte de animales acuáticos, incluido el transporte por buque vivero.

(10)

El Reglamento (UE) 2016/429 dispone que las partidas de animales acuáticos de especies de la lista que entren en una zona que tenga el estatus de libre de enfermedad o en una zona que esté sujeta a un programa de erradicación deben ir acompañadas de un certificado zoosanitario, salvo en determinadas circunstancias muy limitadas. Dado que ciertas partidas se transportan comercialmente en lotes mixtos que tal vez vayan acompañados de diferentes certificados zoosanitarios, es fundamental garantizar que cada partida se descargue en su punto de destino previsto. El etiquetado de las partidas de manera que la etiqueta vincule claramente cada partida de animales acuáticos con el certificado zoosanitario correspondiente es una medida necesaria de reducción del riesgo en aras de la trazabilidad y a fin de garantizar que solo las partidas que estén debidamente certificadas para ser expedidas a zonas libres de enfermedad lleguen a esas zonas. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer normas complementarias para el etiquetado de tales partidas.

(11)

En el artículo 197 del Reglamento (UE) 2016/429 se establece que los animales de acuicultura de las especies de la lista pertinentes en relación con enfermedades de las categorías B y C deben proceder de zonas con estatus de libre de enfermedad si están destinados a Estados miembros, zonas o compartimentos que estén libres de esas enfermedades de la lista, o que estén sujetos a un programa de erradicación de esas enfermedades de la lista. No obstante, en determinadas situaciones, los riesgos zoosanitarios no justifican tales restricciones. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer una excepción a las restricciones establecidas en el artículo 197 del Reglamento (UE) 2016/429, al tiempo que garantiza la puesta en práctica de las medidas de reducción del riesgo necesarias para garantizar que esos desplazamientos de animales de acuicultura no pongan en peligro la situación sanitaria ni los programas de erradicación existentes.

(12)

También es necesario establecer normas complementarias en las que se dispongan excepciones en relación con animales acuáticos vivos de especies de la lista destinados al consumo humano cuando se desplacen a un Estado miembro, zona o compartimento libre de enfermedad, o que esté sujeto a un programa de erradicación, y cuando no procedan de un Estado miembro, zona o compartimento libre de enfermedad. En tales casos, los animales acuáticos pueden ser de especies de la lista indicadas como especies portadoras en la columna 4 del cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882, pero que no hayan estado en contacto con las especies de la lista sensibles a la enfermedad de la lista pertinente indicadas en la columna 3 de ese mismo cuadro y que, por tanto, no se consideren vectores. Otra posibilidad es que esos animales acuáticos estén destinados al sacrificio y la transformación en un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, tras haber recibido autorización de la autoridad competente para salir de una zona sujeta a medidas de control de enfermedades en relación con una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente. El presente Reglamento debe disponer que se apliquen medidas adicionales de reducción del riesgo en relación con el envasado y el etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) a moluscos y crustáceos destinados al consumo humano, garantizando así que dichos animales acuáticos puedan ser trasladados a una zona con estatus de libre de enfermedad o que esté sujeta a un programa de erradicación sin suponer un riesgo para la propagación de una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente pertinentes.

(13)

También es necesario establecer normas complementarias para los desplazamientos de animales de acuicultura de especies de la lista a establecimientos de acuicultura de confinamiento. Se debe permitir el desplazamiento a establecimientos de confinamiento de animales de acuicultura de las especies portadoras indicadas en la columna 4 del cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 que no hayan estado en contacto con las especies sensibles indicadas en la columna 3 de ese mismo cuadro, así como de animales de acuicultura que hayan estado en cuarentena en un establecimiento autorizado de conformidad con el artículo 15 del Reglamento Delegado (UE) 2020/691 de la Comisión (5) o en otro establecimiento de confinamiento, incluido el establecimiento de destino. Dado que los establecimientos de confinamiento pueden intercambiar animales de acuicultura entre ellos con menos requisitos de desplazamiento que los aplicables a otros tipos de establecimientos de acuicultura, es importante que las normas y excepciones específicas recogidas en el presente Reglamento garanticen que esos desplazamientos entre establecimientos de confinamiento no conlleven riesgos para la propagación de enfermedades de la lista o enfermedades emergentes.

(14)

Los animales acuáticos salvajes son un recurso importante que debe protegerse. Por tanto, el artículo 199 del Reglamento (UE) 2016/429 permite a los Estados miembros exigir que solo se puedan liberar en el medio natural animales acuáticos procedentes de zonas libres de enfermedad aunque las aguas donde se liberen no tengan el estatus de libre de enfermedad. Además, el artículo 205, apartado 2, de dicho Reglamento dispone que la Comisión está facultada para adoptar actos delegados en los que se establezcan normas complementarias respecto a los desplazamientos de animales acuáticos destinados a pesca deportiva, con inclusión de los cebos de pesca. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer normas complementarias relativas a un procedimiento mediante el cual pueda alcanzarse satisfactoriamente esa posibilidad para los Estados miembros. Dado que el Reglamento (UE) 2016/429 no exige certificación zoosanitaria para los desplazamientos de esas partidas de animales acuáticos a zonas que no están libres de enfermedad, el presente Reglamento debe establecer esas normas a fin de garantizar que las autoridades competentes de los Estados miembros estén en condiciones de asegurar la trazabilidad de los desplazamientos de esas partidas.

(15)

Los cebos de pesca vivos infectados con una enfermedad de animales acuáticos de la lista o emergente conllevan un riesgo importante de enfermedad para los animales acuáticos salvajes y, por tanto, también potencialmente para los animales de acuicultura. Así, para hacer frente a ese riesgo, el presente Reglamento debe disponer la obligación de que los cebos de pesca vivos procedan únicamente de una zona con estatus de libre de enfermedad si van a utilizarse en un Estado miembro, zona o compartimento con estatus de libre de enfermedad o en Estados miembros que hayan adoptado las medidas contempladas en el artículo 199 del Reglamento (UE) 2016/429.

(16)

Los artículos 208 y 209 del Reglamento (UE) 2016/429 establecen normas con respecto al tipo de desplazamientos de animales acuáticos que deben ir acompañados de un certificado. No obstante, la experiencia adquirida en la aplicación de las normas establecidas en la Directiva 2006/88/CE del Consejo (6) indica que existen circunstancias muy limitadas y específicas en las que puede aplicarse una excepción a las normas establecidas en esos artículos 208 y 209 del Reglamento (UE) 2016/429 en relación con enfermedades de categoría C, previa aceptación de la Comisión y de los Estados miembros pertinentes. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer las condiciones en las que no debe ser obligatorio un certificado zoosanitario para las partidas de animales acuáticos de especies de la lista cuando tengan por destino Estados miembros libres de enfermedad.

(17)

De conformidad con el artículo 218 del Reglamento (UE) 2016/429, los operadores deben emitir una declaración para las partidas que se prevea desplazar entre Estados miembros pero que no tengan la obligación de ir acompañadas de un certificado zoosanitario. Es importante establecer normas sobre la información que debe incluirse en esas declaraciones para garantizar la trazabilidad de las partidas y facilitar el comercio seguro. Las declaraciones tienen un valor añadido en relación con los desplazamientos de animales de acuicultura entre establecimientos de acuicultura que aplican programas de vigilancia para una o varias enfermedades de categoría C. Por tanto, el presente Reglamento debe establecer la obligación de que las declaraciones contengan la información necesaria para confirmar que el establecimiento de acuicultura de origen participa en un programa de vigilancia y que no se sospecha de la presencia de una o varias enfermedades de categoría C en él, ni se ha confirmado tal presencia.

(18)

Para garantizar el cumplimiento de las normas sobre certificación zoosanitaria establecidas en el artículo 216, apartado 3, del Reglamento (UE) 2016/429, el veterinario oficial debe realizar controles documentales, una inspección clínica y, cuando proceda, exámenes clínicos en el establecimiento de acuicultura de origen antes de firmar el certificado zoosanitario. La finalidad de esos controles es garantizar que no haya pruebas que sugieran la presencia de una enfermedad de la lista o emergente en el establecimiento de acuicultura y facilitar el comercio seguro. Las normas complementarias relativas a esos controles deben establecerse en el presente Reglamento.

(19)

Los signos clínicos de la enfermedad son menos evidentes en ciertas categorías de animales de acuicultura, como los huevos y los moluscos. Por lo tanto, constituye un uso inadecuado de los recursos exigir que se realicen inspecciones clínicas de esas categorías de animales de acuicultura antes de cada desplazamiento desde un establecimiento de acuicultura. Por consiguiente, el presente Reglamento debe establecer una excepción al requisito de realizar inspecciones clínicas de huevos y moluscos cada vez que deban ser certificados, siempre que se lleven a cabo ciertos controles relativos a la documentación, la fecha de la inspección clínica anterior de los animales de acuicultura mantenidos en el establecimiento de acuicultura y los detalles de los desplazamientos al establecimiento.

(20)

La experiencia adquirida en la aplicación de la Directiva 2006/88/CE indica que en el presente Reglamento deben establecerse también otras excepciones al requisito de realizar una inspección clínica dentro de las 72 horas previas a la expedición. Estas excepciones tienen por objeto otorgar flexibilidad a la autoridad competente para que realice la inspección clínica en un período de siete días antes del momento de la expedición en determinadas circunstancias limitadas cuando la probabilidad de manifestación de la enfermedad o el riesgo de propagación de una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente se consideren bajos.

(21)

Los artículos 219 y 220 del Reglamento (UE) 2016/429 establecen las obligaciones de los operadores, salvo los transportistas, y de las autoridades competentes de los Estados miembros en relación con la notificación de los desplazamientos de animales acuáticos entre Estados miembros. El presente Reglamento debe establecer normas complementarias relativas a la información que deben proporcionar los operadores a la autoridad competente antes de cualquier desplazamiento, así como sobre la información que la autoridad competente del Estado miembro de origen debe notificar a la autoridad competente del Estado miembro de destino. Esta notificación previa de los desplazamientos entre Estados miembros debe aplicarse tanto a los animales de acuicultura como a los animales acuáticos salvajes.

(22)

En el caso de los desplazamientos de animales de acuicultura de especies de la lista entre un establecimiento ubicado en un Estado miembro que participe en un programa de vigilancia en relación con determinada enfermedad de categoría C y un establecimiento ubicado en otro Estado miembro que participe en un programa de vigilancia en relación con esa misma enfermedad de categoría C, es importante establecer normas relativas a la información que debe notificarse previamente, a fin de garantizar que el establecimiento de destino recibe animales de acuicultura en la situación sanitaria adecuada. Por tanto, el presente Reglamento debe establecer normas relativas a la información que debe ser notificada a la autoridad competente del Estado miembro de origen por el operador del establecimiento de origen, así como a la información que dicha autoridad competente debe notificar a la autoridad competente del Estado miembro de destino.

(23)

Dado que la notificación de los desplazamientos entre Estados miembros es un paso importante para garantizar la trazabilidad de los animales acuáticos y los productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura distintos de los animales de acuicultura vivos, así como para facilitar el comercio seguro, el presente Reglamento debe establecer normas detalladas relativas a los requisitos para la notificación previa, incluidos los datos que deben facilitar los operadores, así como a los procedimientos de emergencia para dichas notificaciones. El artículo 219, apartado 2, el artículo 220, apartado 2, y el artículo 221, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/429 y el artículo 46 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1715 de la Comisión (7) describen la información que deben proporcionar los operadores y las autoridades competentes en relación con esas notificaciones y los procedimientos de emergencia que debe poner en marcha la autoridad competente en caso de cortes del suministro eléctrico o cualquier otro problema que presente TRACES.

(24)

El artículo 222, apartado 3, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la Comisión debe adoptar actos delegados en relación con las obligaciones de los operadores en lo referente a los desplazamientos de productos de origen animal procedentes de animales acuáticos distintos de los animales acuáticos vivos, incluidas las medidas de reducción del riesgo que deben aplicarse a esos productos en los lugares de origen y destino. Según el artículo 222, apartado 4, de ese mismo Reglamento, las normas establecidas en dicho artículo no se aplican a los productos de origen animal procedentes de animales acuáticos salvajes capturados o pescados para el consumo humano directo. En consecuencia, las normas complementarias establecidas en el presente Reglamento deben aplicarse únicamente a los productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura y determinar las medidas que deben tomarse cuando ciertos productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura de especies de la lista, distintos de los animales de acuicultura vivos, entren en una zona con estatus de libre de enfermedad para su posterior transformación o hayan sido autorizados por la autoridad competente a salir de un establecimiento o una zona sujetos a medidas de emergencia o restricciones a los desplazamientos. Las normas complementarias también deben establecer los requisitos de certificación zoosanitaria y de notificación aplicables a dichos desplazamientos a fin de garantizar la trazabilidad de esos productos.

(25)

Las normas establecidas en el presente Reglamento en relación con los desplazamientos de animales acuáticos vivos deben referirse a las especies de la lista indicadas en las columnas 3 y 4 del cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882, con algunas excepciones para las especies portadoras indicadas en la columna 4. Sin embargo, dado el menor nivel de riesgo asociado con los productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura distintos de los animales de acuicultura vivos, las normas establecidas en el presente Reglamento en lo referente al desplazamiento de esos productos deben aplicarse únicamente a las especies sensibles indicadas en la columna 3 del cuadro que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 y no deben ser de aplicación a las especies portadoras indicadas en la columna 4 del mismo cuadro.

(26)

En determinadas circunstancias, es obligatorio que los productos de origen animal procedentes de animales de acuicultura distintos de los animales de acuicultura vivos vayan acompañados de un certificado zoosanitario de conformidad con el artículo 223 del Reglamento (UE) 2016/429. El presente Reglamento debe establecer el contenido de esos certificados zoosanitarios.

(27)

El presente Reglamento debe ser aplicable a partir del 21 de abril de 2021, en consonancia con la fecha de aplicación del Reglamento (UE) 2016/429.