This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TN0623
Case T-623/22: Action brought on 7 October 2022 — SD v EMA
Υπόθεση T-623/22: Προσφυγή της 7ης Οκτωβρίου 2022 — SD κατά EMA
Υπόθεση T-623/22: Προσφυγή της 7ης Οκτωβρίου 2022 — SD κατά EMA
ΕΕ C 24 της 23.1.2023, p. 42–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.1.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 24/42 |
Προσφυγή της 7ης Οκτωβρίου 2022 — SD κατά EMA
(Υπόθεση T-623/22)
(2023/C 24/58)
Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
Διάδικοι
Προσφεύγων: SD (εκπρόσωπος: A. Steindl, δικηγόρος)
Καθού: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)
Αιτήματα
Ο προσφεύγων ζητεί από το Γενικό Δικαστήριο:
— |
να ακυρώσει την απόφαση του EMA της 21ης Ιουλίου 2022 (EMA/254928/2022), με την οποία απορρίφθηκε η από 4 Μαΐου 2022 ένσταση που υπέβαλε ο προσφεύγων κατά της αποφάσεως του ΕΜΑ της 8ης Απριλίου 2022 (EMA/191392/2022)· |
— |
σε περίπτωση ευδοκιμήσεως της προσφυγής, να καταδικάσει τον EMA στα δικαστικά έξοδα στα οποία υποβλήθηκε ή θα υποβληθεί ο προσφεύγων και, σε περίπτωση απορρίψεως της προσφυγής, να κρίνει, για λόγους επιείκειας, ότι ο ΕΜΑ φέρει τα δικαστικά του έξοδα δυνάμει του άρθρου 135, παράγραφος 1, του Κανονισμού Διαδικασίας του Γενικού Δικαστηρίου. |
Λόγοι ακυρώσεως και κύρια επιχειρήματα
Η προσφυγή βάλλει κατά της αποφάσεως του EMA της 21ης Ιουλίου 2022 (EMA/254928/2022), με την οποία ο εν λόγω οργανισμός αρνήθηκε να παράσχει στον προσφεύγοντα πλήρη πρόσβαση σε τρία έγγραφα. Τα εν λόγω έγγραφα αφορούν την «specific obligation No. 1(a)» (στο εξής: SO1a) ως τμήμα των συγκεκριμένων υποχρεώσεων που υπέχει η Cormirnaty και οι οποίες προβλέπονται στην εκτελεστική απόφαση C(2020) 9598 τελικό της Επιτροπής, της 21ης Δεκεμβρίου 2020 (1).
Προς στήριξη της προσφυγής, ο προσφεύγων προβάλλει τους ακόλουθους λόγους.
1. |
Πρώτος λόγος: η προσβαλλόμενη απόφαση ενέχει ολική ή τουλάχιστον μερική παράβαση του άρθρου 4, παράγραφος 2, πρώτη περίπτωση, του κανονισμού (EΚ) 1049/2001 (2) σχετικά με την προστασία των εμπορικών συμφερόντων Η απάλειψη στοιχείων συνιστά παράβαση των λοιπών, εκ παραλλήλου εφαρμοστέων διατάξεων του ΕΜΑ, οι οποίες, μολονότι θα έπρεπε να συνεκτιμηθούν για τις ανάγκες της ερμηνείας, δεν ελήφθησαν υπόψη στην υπό κρίση υπόθεση. Επιπλέον, η απόφαση ενέχει πλάνη περί το δίκαιο στο μέτρο που εκδόθηκε βάσει της παραδοχής ότι τα έγγραφα περιέχουν πληροφορίες που εμπίπτουν στο εμπορικό απόρρητο, ενώ δεν υφίστανται τεκμηριωμένα αποδεικτικά στοιχεία από τα οποία να προκύπτει ενδεχόμενη πρόκληση βλάβης στην Biontech μέσω της δημοσίευσης των σχετικών με την SO1a εγγράφων, η δημοσιοποίηση των οποίων συνιστούσε αποφασιστικό κριτήριο για την αδειοδότηση. Ο EMA υποχρεούται, στο πλαίσιο άσκησης των υπηρεσιακών του καθηκόντων, να παράσχει στον προσφεύγοντα πλήρη πρόσβαση στις επίμαχες πληροφορίες, κατά τρόπο που να αποκλείει ενδεχόμενη πλάνη περί το δίκαιο. |
2. |
Δεύτερος λόγος: η προσβαλλόμενη απόφαση ενέχει ολική ή τουλάχιστον μερική παράβαση του άρθρου 4, παράγραφος 2, τελευταία περίοδος του κανονισμού (EΚ) 1049/2001 σχετικά με την ύπαρξη υπερισχύοντος δημοσίου συμφέροντος για τη γνωστοποίηση Η προσβαλλόμενη απόφαση ενέχει πλάνη περί το δίκαιο καθόσον ο EMA αρνείται την ύπαρξη δημοσίου συμφέροντος όσον αφορά την SO1a, μολονότι ο προσφεύγων εξέθεσε επαρκώς στην ένστασή του τη σχέση μεταξύ της νομικής φύσης της SO1a και της προσβάσεως στα έγγραφα δυνάμει του κανονισμού (EΚ) 1049/2001. |
(1) Εκτελεστική απόφαση C(2020) 9598 τελικό της Επιτροπής, της 21ης Δεκεμβρίου 2020, για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για το «Comirnaty — Εμβόλιο mRNA COVID-19 (τροποποιημένων νουκλεοτιδίων)», φάρμακο για χρήση από τον άνθρωπο.
(2) Κανονισμός (EΚ) 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ 2001, L 145, σ. 43).