(1)

Στις 11 και 18 Απριλίου 2007 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην Επιτροπή τρεις αιτήσεις, σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για την ανανέωση της έγκρισης των υφιστάμενων τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που έχουν παραχθεί από αραβόσιτο MON 810, της έγκρισης των ζωοτροφών που περιέχουν και αποτελούνται από αραβόσιτο MON 810 και της έγκρισης του αραβοσίτου MON 810 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτόν ή τον περιέχουν για άλλες χρήσεις εκτός από τρόφιμα και ζωοτροφές, όπως κάθε άλλο αραβόσιτο, συμπεριλαμβανομένης της καλλιέργειας. Από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, τα εν λόγω προϊόντα είχαν κοινοποιηθεί στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού και συμπεριλήφθηκαν στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.

(2)

Στις 9 Μαρτίου 2016 η εταιρεία Monsanto Europe SA απηύθυνε επιστολή στην Επιτροπή ζητώντας το μέρος της αίτησης που αφορά την καλλιέργεια να εξεταστεί ανεξάρτητα από τα άλλα μέρη της αίτησης. Επομένως, η παρούσα απόφαση δεν καλύπτει τη χρήση των σπόρων για καλλιέργεια του αραβοσίτου MON 810.

(3)

Η διάθεση στην αγορά γύρης που παράγεται από αραβόσιτο MON 810 εγκρίθηκε με την εκτελεστική απόφαση 2013/649/ΕΕ της Επιτροπής (2) και, ως εκ τούτου, δεν καλύπτεται από την παρούσα απόφαση.

(4)

Στις 30 Ιουνίου 2009 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη (η οποία επικαιροποιήθηκε στις 30 Ιουλίου 2009), σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος της σειράς MON 810, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλής με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο όσον αφορά τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων και δεν είναι πιθανό να έχει δυσμενείς επιδράσεις στο περιβάλλον λαμβάνοντας υπόψη τις προβλεπόμενες χρήσεις του (3).

(5)

Στη γνώμη της, η EFSA εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(6)

Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να ανανεωθεί η έγκριση για τα τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που παράγονται από αραβόσιτο ΜΟΝ 810, εξαιρουμένης της γύρης, για ζωοτροφές που περιέχουν ή αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON 810 και για τον αραβόσιτο MON 810 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτόν ή τον περιέχουν για κάθε άλλη χρήση εκτός από τρόφιμα και ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.

(7)

Έχει διατεθεί μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός για τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο ΜΟΝ 810 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής (4), στο πλαίσιο της αρχικής άδειας του αραβοσίτου MON 810. Ο μοναδικός αυτός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιείται.

(8)

Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται ότι είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν από αυτές που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που παράγονται από αραβόσιτο ΜΟΝ 810 και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON 810.

(9)

Ο κάτοχος έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο παρόν σχέδιο παρακολούθησης. Τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής (5).

(10)

Η γνώμη της EFSA δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών στη διάθεση στην αγορά και/ή τη χρήση και τον χειρισμό τροφίμων και ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.

(11)

Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστεί στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(12)

H μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν έχει γνωμοδοτήσει εντός της προθεσμίας που όρισε ο πρόεδρός της. Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και ο πρόεδρος υπέβαλε το σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω εξέταση. Η επιτροπή προσφυγών δεν εξέδωσε γνώμη,

α)

τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6, με εξαίρεση τη γύρη·

β)

ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6·

γ)

προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτή των σημείων 1) και 2), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.