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Document 32023R2087

Durchführungsverordnung (EU) 2023/2087 der Kommission vom 28. September 2023 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Lysoform IPA Surface“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (Text von Bedeutung für den EWR)

C/2023/6420

ABl. L 241 vom 29.9.2023, p. 78–98 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2087/oj

29.9.2023   

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

L 241/78


DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2023/2087 DER KOMMISSION

vom 28. September 2023

zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Lysoform IPA Surface“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Am 25. November 2022 stellte die Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und Artikel 4 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission (2) auf Zulassung einer gleichen Biozidproduktfamilie gemäß Artikel 1 der letztgenannten Verordnung mit der Bezeichnung „Lysoform IPA Surface“, die den in Anhang V der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 beschriebenen Produktarten 2 und 4 zuzurechnen ist. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-DP082158-26 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden „Register“) eingetragen. In dem Antrag war auch die Nummer des Antrags für die betreffende Referenz-Biozidproduktfamilie „Lyso IPA Surface Disinfection“ angegeben, der mit der Nummer BC-GX025200-35 im Register eingetragen ist.

(2)

Die gleiche Biozidproduktfamilie „Lysoform IPA Surface“ enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für die Produktarten 2 und 4 geführt wird.

(3)

Am 31. März 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 ihre Stellungnahme (3) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „Lysoform IPA Surface“.

(4)

In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass sich die vorgeschlagenen Unterschiede zwischen der gleichen Biozidproduktfamilie und der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie auf Informationen beschränken, die Gegenstand einer verwaltungstechnischen Änderung gemäß der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission (4) sein können, und dass die gleiche Biozidproduktfamilie gestützt auf die Bewertung der betreffenden Referenz-Biozidproduktfamilie „Lyso IPA Surface Disinfection“ bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfüllt.

(5)

Am 31. März 2023 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften in allen Amtssprachen der Union.

(6)

Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angebracht, eine Unionszulassung für die gleiche Biozidproduktfamilie „Lysoform IPA Surface“ zu erteilen.

(7)

Das Ablaufdatum dieser Zulassung wird an das Ablaufdatum der Referenz-Biozidproduktfamilie „Lyso IPA Surface Disinfection“ angeglichen.

(8)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Die Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0030790-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der gleichen Biozidproduktfamilie „Lysoform IPA Surface“ gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften.

Die Unionszulassung gilt vom 19. Oktober 2023 bis zum 30. November 2030.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 28. September 2023

Für die Kommission

Die Präsidentin

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.

(2)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 der Kommission vom 6. Mai 2013 zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 125 vom 7.5.2013, S. 4).

(3)  Stellungnahme der ECHA zu „Lysoform IPA Surface“, 31. März 2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(4)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.4.2013, S. 4).


ANHANG

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Lysoform IPA Surface

Produktart 2 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Produktart 4 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0030790-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0030790-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Familienname

Name

Lysoform IPA Surface

1.2.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

1.3.   Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

Name

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Anschrift

Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Deutschland

Zulassungsnummer

EU-0030790-0000

R4BP-Assetnummer

EU-0030790-0000

Datum der Zulassung

19. Oktober 2023

Ablauf der Zulassung

30. November 2030

1.4.   Hersteller der Biozidprodukte

Name des Herstellers

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Anschrift des Herstellers

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Deutschland


Name des Herstellers

Imeco

Anschrift des Herstellers

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Deutschland

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Deutschland


Name des Herstellers

A.F.P. GmbH

Anschrift des Herstellers

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Deutschland


Name des Herstellers

Sterisol AB

Anschrift des Herstellers

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Schweden

Standort der Produktionsstätten

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Schweden


Name des Herstellers

WHR GmbH

Anschrift des Herstellers

Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Deutschland


Name des Herstellers

Hygan GmbH | Srl

Anschrift des Herstellers

Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien

Standort der Produktionsstätten

Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien


Name des Herstellers

Laboratoire Sarbec SA

Anschrift des Herstellers

10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankreich

Standort der Produktionsstätten

10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankreich


Name des Herstellers

Dr. Schumacher GmbH

Anschrift des Herstellers

Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Deutschland

Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polen

1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol)

Anschrift des Herstellers

Römerstraße 733, 47443 Moers Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Römerstraße 733, 47443 Moers Deutschland

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Deutschland


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Shell Chemicals Europe B.V.

Anschrift des Herstellers

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Niederlande

Standort der Produktionsstätten

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Niederlande

2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1.   Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Art(en) der Formulierung

Formulierung(en)

eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig

eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig, mit Desinfektionsmittel getränkte Tücher

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE — META-SPC(S)

Meta-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Superficid®

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

2.   META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierung(en)

eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig

3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

Gefahrenhinweise

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

Verursacht schwere Augenreizung.

Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

Behälter dicht verschlossen halten.

Behälter und zu befüllende Anlage erden.

Explosionsgeschützte elektrische Betriebsmittel/Lüftungsanlagen/Beleuchtung verwenden.

Funkenarmes Werkzeug verwenden.

Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.

Einatmen von Dampf vermeiden.

Einatmen von Aerosol vermeiden.

Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

Augenschutz tragen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.

Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Bei Brand:alkoholbeständigen Schaum, Kohlendioxid oder Wassersprühnebel zum Löschen verwenden.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.

Unter Verschluss aufbewahren.

Inhalt/Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen.

4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1

4.1.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1

Verwendung # 1 — Desinfektion von Oberflächen — Sprühen

Art des Produkts

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen wie kleiner Arbeitsflächen in medizinischen und nicht medizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B)

Anwendungsmethode(n)

Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

Produkt wird direkt auf die Oberfläche gesprüht.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Gebrauchsfertig. Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

-

Anwenderkategorie(n)

industriell

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Flasche: 125-1 000  ml

Verpackungsmaterialien: HDPE

Klappendeckel: PP; Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl); Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl)

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Gebrauchsfertiges Produkt auf die Oberflächen sprühen und mindestens 1 Minute lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.2.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2

Verwendung # 2 — Desinfektion von Oberflächen — Wischen

Art des Produkts

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen wie kleiner Arbeitsflächen in medizinischen und nicht medizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B)

Anwendungsmethode(n)

Methode: Wischen

Detaillierte Beschreibung:

Das Produkt wird durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufgebracht und danach wird die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abgewischt (Nasswischen).

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Gebrauchsfertig. Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

-

Anwenderkategorie(n)

industriell

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Flasche: 125-1 000  ml

Verpackungsmaterialien: HDPE

Klappendeckel: PP

Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl);

Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl)

Kanister: 5-30 l

Verpackungsmaterialien: HDPE

Material des Verschlusses: HDPE

4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Gebrauchsfertiges Produkt durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufbringen und die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abwischen (Nasswischen). Mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.

4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.

4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.3.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3

Verwendung # 3 — Desinfektion von Oberflächen in Kontakt mit Lebens- und Futtermitteln — Sprühen

Art des Produkts

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen in Küchen und in der Lebensmittelindustrie, einschließlich Reinräumen (Klasse A/B)

Anwendungsmethode(n)

Methode: Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

Produkt wird direkt auf die Oberfläche gesprüht.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Gebrauchsfertig. Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

-

Anwenderkategorie(n)

industriell

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Flasche: 125-1 000  ml

Verpackungsmaterialien: HDPE

Klappendeckel: PP

Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl)

Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl)

4.3.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Gebrauchsfertiges Produkt auf die Oberflächen sprühen und mindestens 1 Minute (bakterizide und levurozide Wirkung) bzw. 2 Minuten (viruzide Wirkung) lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.

4.3.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann bei der Desinfektion von Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung und beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.

4.3.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.3.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

4.3.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.4.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4

Verwendung # 4 — Desinfektion von Oberflächen in Kontakt mit Lebens- und Futtermitteln — Wischen

Art des Produkts

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen in Küchen und in der Lebensmittelindustrie, einschließlich Reinräumen (Klasse A/B)

Anwendungsmethode(n)

Methode: Wischen

Detaillierte Beschreibung:

Das Produkt wird durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufgebracht und danach wird die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abgewischt (Nasswischen).

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Gebrauchsfertig. Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen.

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

-

Anwenderkategorie(n)

industriell

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Flasche: 125-1 000  ml

Verpackungsmaterialien: HDPE

Klappendeckel: PP

Feinnebelsprüher: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl)

Sprühkopf: komplexes System (PP, PE, POM, Synthetiköl, Silikonöl)

Kanister: 5-30 l

Verpackungsmaterialien: HDPE

Material des Verschlusses: HDPE

4.4.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Gebrauchsfertiges Produkt durch Gießen, Sprühen oder Tränken auf Tücher aufbringen und die Oberfläche gründlich mit dem getränkten Tuch abwischen (Nasswischen). Mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.

4.4.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann bei der Desinfektion von Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung und beim Nachfüllen ergriffen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Bei Handhabung des Produkts Augenschutz tragen.

4.4.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.4.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

4.4.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen.

5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (1) DER META-SPC 1

5.1.   Anwendungsbestimmungen

Die Oberfläche vor der Anwendung gründlich reinigen.

Gegebenenfalls vor der Desinfektion überschüssiges Wasser von der Oberfläche entfernen.

Nicht mehr als 25 ml/m2 ausbringen.

Oberflächen vollständig befeuchten.

Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleiner Flächen anzuwenden.

Für ausreichende Belüftung sorgen, um der Bildung einer explosionsfähigen Atmosphäre vorzubeugen.

Augenkontakt vermeiden.

Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.

Von Kindern und Tieren fernhalten.

Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten. Dies gilt nicht für Patientenzimmer in Krankenhäusern.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Erste Hilfe:

Bei Unfall: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen.

BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

Bei Berührung mit der Haut: Mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

-

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Haltbarkeit: 36 Monate

Behälter dicht verschlossen halten.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

Vor Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

Der europäische Referenzwert von 129,28 mg/m3 wurde für das im Produkt enthaltene Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0) für den professionellen Anwender festgelegt und für die Risikobewertung dieses Produkts verwendet.

7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Superficid®

Absatzmarkt: EU

 

Desocid rapid

Absatzmarkt: EU

Neoseptin rapid

Absatzmarkt: EU

Novosept rapid

Absatzmarkt: EU

Novoseptin rapid

Absatzmarkt: EU

Lyorthol rapid

Absatzmarkt: EU

Cosmo rapid

Absatzmarkt: EU

Fordesin rapid

Absatzmarkt: EU

Saltero rapid

Absatzmarkt: EU

Prop70 rapid

Absatzmarkt: EU

Aldovet rapid

Absatzmarkt: EU

Vetfarm rapid

Absatzmarkt: EU

MDI rapid

Absatzmarkt: EU

Antiseptica rapid

Absatzmarkt: EU

Sterisol Surface

Absatzmarkt: EU

MENNO® I-QUICK plus

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0030790-0001 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Superficid® pure

Absatzmarkt: EU

 

Desocid rapid pure

Absatzmarkt: EU

Neoseptin rapid pure

Absatzmarkt: EU

Novosept rapid pure

Absatzmarkt: EU

Novoseptin rapid pure

Absatzmarkt: EU

Lyorthol rapid pure

Absatzmarkt: EU

Cosmo rapid pure

Absatzmarkt: EU

Fordesin rapid pure

Absatzmarkt: EU

Saltero rapid pure

Absatzmarkt: EU

Prop70 rapid pure

Absatzmarkt: EU

Aldovet rapid pure

Absatzmarkt: EU

Vetfarm rapid pure

Absatzmarkt: EU

MDI rapid pure

Absatzmarkt: EU

Antiseptica rapid pure

Absatzmarkt: EU

Sterisol Surface pure

Absatzmarkt: EU

BTS 6000

Absatzmarkt: EU

MENNO® I-QUICK

Absatzmarkt: EU

EWA® DES ready

Absatzmarkt: EU

Kiehl-Rapinol

Absatzmarkt: EU

Des A

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0030790-0002 1-1

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Descorapid®

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

2.   META-SPC 2 ZUSAMMENSETZUNG

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Min.

Max.

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierung(en)

eine andere Flüssigkeit (AL), gebrauchsfertig, mit Desinfektionsmittel getränkte Tücher

3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

Gefahrenhinweise

Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

Verursacht schwere Augenreizung.

Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.

Behälter dicht verschlossen halten.

Behälter und zu befüllende Anlage erden.

Explosionsgeschützte elektrische Betriebsmittel/Lüftungsanlagen/Beleuchtung verwenden.

Funkenarmes Werkzeug verwenden.

Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.

Einatmen von Dampf vermeiden.

Einatmen von Aerosol vermeiden.

Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

Augenschutz tragen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.

Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.

Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Bei Brand:alkoholbeständigen Schaum, Kohlendioxid oder Wassersprühnebel zum Löschen verwenden.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.

Unter Verschluss aufbewahren.

Inhalt/Behälter einer anerkannten Abfallentsorgungsanlage zuführen.

4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 2

4.1.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 5

Verwendung # 1 — Desinfektion von Oberflächen — Wischen

Art des Produkts

PT02 — Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen wie kleiner Arbeitsflächen in medizinischen und nicht medizinischen Bereichen sowie Oberflächen in Reinräumen (Klasse A/B)

Anwendungsmethode(n)

Methode: Wischen

Detaillierte Beschreibung:

Oberfläche wird direkt mit Produkt gewischt.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Gebrauchsfertige Tücher

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

-

Anwenderkategorie(n)

industriell

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Dose: 100-150 Tücher

Verpackung: HDPE

Material des Verschlusses: HDPE

Packung: 100-150 Tücher

Verpackung: PET/PE

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Die Oberfläche gründlich mit dem Tuch abwischen und mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.2.   Beschreibung der Verwendung

Tabelle 6

Verwendung # 2 — Desinfektion von Oberflächen in Kontakt mit Lebens- und Futtermitteln — Wischen

Art des Produkts

PT04 — Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

wissenschaftlicher Name: Bakterien

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Hefen

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

wissenschaftlicher Name: Viren

Trivialname: -

Entwicklungsstadium: -

Anwendungsbereich

Innen-

Desinfektion sauberer, nicht poröser Oberflächen in Küchen und in der Lebensmittelindustrie, einschließlich Reinräumen (Klasse A/B)

Anwendungsmethode(n)

Methode: Wischen

Detaillierte Beschreibung:

Oberfläche wird direkt mit Produkt gewischt.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge: Gebrauchsfertige Tücher

Verdünnung (%): —

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

-

Anwenderkategorie(n)

industriell

berufsmäßiger Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Dose: 100-150 Tücher

Verpackung: HDPE

Material des Verschlusses: HDPE

Packung: 100-150 Tücher

Verpackung: PET/PE

4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Die Oberfläche gründlich mit dem Tuch abwischen und mindestens 5 Minuten lang bei Raumtemperatur (20 ± 2 °C) einwirken lassen.

4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Anweisungen.

4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Anweisungen.

5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (2) DER META-SPC 2

5.1.   Anwendungsbestimmungen

Die Oberfläche vor der Anwendung gründlich reinigen.

Gegebenenfalls vor der Desinfektion überschüssiges Wasser von der Oberfläche entfernen.

Oberflächen vollständig befeuchten.

Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleiner Flächen anzuwenden.

Für ausreichende Belüftung sorgen, um der Bildung einer explosionsfähigen Atmosphäre vorzubeugen.

Augenkontakt vermeiden.

Von Kindern und Tieren fernhalten.

Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten. Dies gilt nicht für Patientenzimmer in Krankenhäusern.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Erste Hilfe:

Bei Unfall: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen.

BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

Bei Berührung mit der Haut: Mit Wasser waschen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

-

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Haltbarkeit: 24 Monate

Behälter dicht verschlossen halten.

An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.

Vor Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

6.   SONSTIGE INFORMATIONEN

Der europäische Referenzwert von 129,28 mg/m3 wurde für das im Produkt enthaltene Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0) für den professionellen Anwender festgelegt und für die Risikobewertung dieses Produkts verwendet.

7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Descorapid® Tücher

Absatzmarkt: EU

 

Desocid Tücher

Absatzmarkt: EU

Neoseptin Tücher

Absatzmarkt: EU

Novosept Tücher

Absatzmarkt: EU

Novoseptin Tücher

Absatzmarkt: EU

Lyorthol Tücher

Absatzmarkt: EU

Cosmo Tücher

Absatzmarkt: EU

Fordesin Tücher

Absatzmarkt: EU

Saltero Tücher

Absatzmarkt: EU

Prop70 Tücher

Absatzmarkt: EU

Manosafe Tücher

Absatzmarkt: EU

Dermoguard Tücher

Absatzmarkt: EU

Dermosafe Tücher

Absatzmarkt: EU

Aldovet Tücher

Absatzmarkt: EU

Vetfarm Tücher

Absatzmarkt: EU

MDI Tücher

Absatzmarkt: EU

Antiseptica Tücher

Absatzmarkt: EU

Antiseptica wipes

Absatzmarkt: EU

MENNO®WIP

Absatzmarkt: EU

Descorapid® wipes

Absatzmarkt: EU

Desocid wipes

Absatzmarkt: EU

Neoseptin wipes

Absatzmarkt: EU

Novosept wipes

Absatzmarkt: EU

Novoseptin wipes

Absatzmarkt: EU

Lyorthol wipes

Absatzmarkt: EU

Cosmo wipes

Absatzmarkt: EU

Fordesin wipes

Absatzmarkt: EU

Saltero wipes

Absatzmarkt: EU

Prop70 wipes

Absatzmarkt: EU

Manosafe wipes

Absatzmarkt: EU

Dermoguard wipes

Absatzmarkt: EU

Dermosafe wipes

Absatzmarkt: EU

Aldovet wipes

Absatzmarkt: EU

Vetfarm wipes

Absatzmarkt: EU

MDI wipes

Absatzmarkt: EU

Antiseptica wipes

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0030790-0003 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname

Superficid® pure wipes

Absatzmarkt: EU

 

Desocid rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Neoseptin rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Novosept rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Novoseptin rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Lyorthol rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Cosmo rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Fordesin rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Saltero rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Prop70 rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Aldovet rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Vetfarm rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

MDI rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Antiseptica rapid pure wipes

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

EU-0030790-0004 1-2

Trivialname

IUPAC-Bezeichnung

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoffe

67-63-0

200-661-7

63,1


(1)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.

(2)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.


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