EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0155
Commission Regulation (EU) 2021/155 of 9 February 2021 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for carbon tetrachloride, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoate, ethoprophos, fenamidone, methiocarb, omethoate, propiconazole and pymetrozine in or on certain products (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EU) 2021/155 af 9. februar 2021 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af tetrachlormethan, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoat, ethoprophos, fenamidon, methiocarb, omethoat, propiconazol og pymetrozin i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EU) 2021/155 af 9. februar 2021 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af tetrachlormethan, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoat, ethoprophos, fenamidon, methiocarb, omethoat, propiconazol og pymetrozin i eller på visse produkter (EØS-relevant tekst)
C/2021/592
EUT L 46 af 10.2.2021, p. 5–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
10.2.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 46/5 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2021/155
af 9. februar 2021
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af tetrachlormethan, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoat, ethoprophos, fenamidon, methiocarb, omethoat, propiconazol og pymetrozin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 18, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (»MRL'er«) af chlorothalonil, chlorpropham, dimethoat, fenamidon, omethoat, propiconazol og pymetrozin. Der er fastsat MRL'er for tetrachlormethan i bilag II og i del B i bilag III til samme forordning. Der er i del A i bilag III til nævnte forordning fastsat MRL'er for ethoprophos og methiocarb. |
|
(2) |
Godkendelsen af aktivstoffet chlorothalonil er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/677 (2). Godkendelsen af aktivstoffet chlorpropham er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/989 (3). Godkendelsen af aktivstoffet dimethoat er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1090 (4). Godkendelsen af aktivstoffet ethoprophos er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/344 (5). Godkendelsen af aktivstoffet fenamidon er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1043 (6). Godkendelsen af aktivstoffet methiocarb er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1606 (7). Godkendelsen af aktivstoffet propiconazol er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1865 (8). Godkendelsen af aktivstoffet pymetrozin er ikke blevet fornyet, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1501 (9). |
|
(3) |
Aktivstofferne tetrachlormethan og omethoat er aldrig blevet godkendt i Unionen til anvendelse i plantebeskyttelsesmidler. Der blev fastsat midlertidige MRL'er for tetrachlormethan i korn ved Kommissionens forordning (EF) nr. 149/2008 (10) og for omethoat i adskillige produkter ved Kommissionens forordning (EU) 2017/1135 (11). |
|
(4) |
Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer, er blevet kaldt tilbage. De MRL'er, der er fastsat for disse stoffer i bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005, jf. artikel 17 i forordning (EF) nr. 396/2005 sammenholdt med samme forordnings artikel 14, stk. 1, litra a), bør derfor udgå. |
|
(5) |
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne om behovet for at ændre visse bestemmelsesgrænseværdier (LOD'er). Laboratorierne konkluderede, at den tekniske udvikling gør det muligt at fastsætte lavere LOD'er for visse varer. Der bør for de aktivstoffer, for hvilke samtlige MRL'er bør sænkes til de relevante LOD'er, fastsættes standardværdier, som bør opføres i bilag V i overensstemmelse med artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005. |
|
(6) |
En ansøgning om ændring af den eksisterende MRL for kartofler blev sammen med restkoncentrationstest og overvågningsdata indgivet i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005. Anmodningen havde til hensigt at redegøre for potentiel kontaminering af kartofler over standard-MRL'en på 0,01 mg/kg, når de opbevares i faciliteter, hvor der tidligere har været anvendt chlorpropham. Ansøgeren påstår, at på grund af clorprophams specifikke egenskaber kan resterende restkoncentrationer ikke undgås fuldstændigt med de nuværende rengøringsprocesser i disse opbevaringsfaciliteter. De indgivne overvågningsdata bekræfter tilstedeværelsen af restkoncentrationer af chlorpropham i ubehandlede kartofler. |
|
(7) |
Nederlandene evaluerede denne ansøgning i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 og fremsendte evalueringsrapporten til Kommissionen. |
|
(8) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) vurderede ansøgningen og evalueringsrapporten, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav en videnskabelig udtalelse om den foreslåede MRL (12). Autoriteten fremsendte udtalelsen til ansøgeren, Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjorde den. |
|
(9) |
Autoriteten konkluderede i sin videnskabelige udtalelse, at MRL'erne på enten 0,3 mg/kg eller 0,4 mg/kg, som Nederlandene anbefalede, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Autoriteten tog hensyn til de nyeste oplysninger om stoffets toksikologiske egenskaber og vurderede tilstedeværelsen af 3-chloranilin, som dannes under omstændigheder, der afspejler ovnbagning af kartofler. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis overskrides, hverken ved livslang eksponering for chlorpropham gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde det, eller ved kortvarig eksponering for chlorpropham og dets hovedmetabolit 3-chloranilin gennem et højt forbrug af kartofler. |
|
(10) |
På baggrund af autoritetens konklusioner om risiko for forbrugerne, idet der tages hensyn til, at niveauerne bør fastsættes så lavt, som det med rimelighed er muligt, bør MRL'en for kartofler fastsættes til et niveau på 0,4 mg/kg, som er et resultat af test foretaget i henhold til god laboratoriepraksis (GLP), og som svarer til 97,5-percentilen af alle stikprøveresultaterne. Eftersom autoriteten desuden konkluderede, at den nuværende rengøringspraksis er utilstrækkelig, bør fødevarevirksomhedsledere gives nok tid til at udvikle og indføre nye rengøringsmetoder. |
|
(11) |
Denne midlertidige MRL vil blive taget op til revision på grundlag af overvågningsdata indgivet til Kommissionen senest den 31. december 2021 og derefter senest den 31. december i de efterfølgende år. Det vil gøre det muligt for Kommissionen at revurdere situationen og gradvist reducere MRL'en, i takt med at der gennemføres bedre rengøringsmetoder, hvor det er relevant. En statusrapport om udviklingen og gennemførelsen af rengøringspraksis indsendes til Kommissionen sammen med overvågningsdataene senest den 31. december 2021, og opdateringer af rapporten indsendes i de efterfølgende år. |
|
(12) |
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er taget i betragtning. |
|
(13) |
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres. |
|
(14) |
Før de ændrede MRL'er træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, som ændringen af MRL'erne medfører. |
|
(15) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 2. september 2021.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9. februar 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/677 af 29. april 2019 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet chlorothalonil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 114 af 30.4.2019, s. 15).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/989 af 17. juni 2019 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 160 af 18.6.2019, s. 11).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1090 af 26. juni 2019 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet dimethoat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 173 af 27.6.2019, s. 39).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/344 af 28. februar 2019 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet ethoprophos, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 62 af 1.3.2019, s. 7).
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1043 af 24. juli 2018 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet fenamidon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 188 af 25.7.2018, s. 9).
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1606 af 27. september 2019 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet methiocarb, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 250 af 30.9.2019, s. 53).
(8) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1865 af 28. november 2018 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet propiconazol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 304 af 29.11.2018, s. 6).
(9) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1501 af 9. oktober 2018 om ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet pymetrozin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 254 af 10.10.2018, s. 4).
(10) Kommissionens forordning (EF) nr. 149/2008 af 29. januar 2008 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår udarbejdelse af bilag II, III og IV med maksimalgrænseværdier for produkterne i forordningens bilag I (EUT L 58 af 1.3.2008, s. 1).
(11) Kommissionens forordning (EU) 2017/1135 af 23. juni 2017 om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af dimethoat og omethoat i eller på visse produkter (EUT L 164 af 27.6.2017, s. 28).
(12) EFSA's videnskabelige rapporter foreligger online: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned Opinion on the setting of temporary maximum residue levels for chlorpropham in potatoes. EFSA Journal 2020;18(6):6061.
BILAG
I bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 foretages følgende ændringer:
|
1) |
I bilag II udgår kolonnerne vedrørende tetrachlormethan, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoat, fenamidon, omethoat, propiconazol og pymetrozin. |
|
2) |
I bilag III foretages følgende ændringer:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
I bilag V tilføjes følgende kolonner vedrørende tetrachlormethan. chlorothalonil, dimethoat, ethoprophos, fenamidon, methiocarb, omethoat, propiconazol og pymetrozin: [BILAG V] Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Bestemmelsesgrænseværdi
(1) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.
(*2) Bestemmelsesgrænseværdi
(2) Bilag I indeholder en fuldstændig liste over vegetabilske og animalske produkter, for hvilke der er fastsat MRL'er.