EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0155
Commission Regulation (EU) 2021/155 of 9 February 2021 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for carbon tetrachloride, chlorothalonil, chlorpropham, dimethoate, ethoprophos, fenamidone, methiocarb, omethoate, propiconazole and pymetrozine in or on certain products (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2021/155, ze dne 9. února 2021, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro tetrachlormethan, chlorthalonil, chlorprofam, dimethoát, ethoprofos, fenamidon, methiokarb, omethoát, propikonazol a pymetrozin v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2021/155, ze dne 9. února 2021, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro tetrachlormethan, chlorthalonil, chlorprofam, dimethoát, ethoprofos, fenamidon, methiokarb, omethoát, propikonazol a pymetrozin v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
C/2021/592
OJ L 46, 10.2.2021, p. 5–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
10.2.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 46/5 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/155,
ze dne 9. února 2021,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro tetrachlormethan, chlorthalonil, chlorprofam, dimethoát, ethoprofos, fenamidon, methiokarb, omethoát, propikonazol a pymetrozin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro chlorthalonil, chlorprofam, dimethoát, fenamidon, omethoát, propikonazol a pymetrozin byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro tetrachlormethan byly MLR stanoveny v příloze II a v příloze III části B uvedeného nařízení. Pro ethoprofos a methiokarb byly MLR stanoveny v příloze III části A uvedeného nařízení. |
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/677 nebylo obnoveno schválení účinné látky chlorthalonil (2). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/989 nebylo obnoveno schválení účinné látky chlorprofam (3). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/1090 nebylo obnoveno schválení účinné látky dimethoát (4). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/344 nebylo obnoveno schválení účinné látky ethoprofos (5). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1043 nebylo obnoveno schválení účinné látky fenamidon (6). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/1606 nebylo obnoveno schválení účinné látky methiokarb (7). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1865 nebylo obnoveno schválení účinné látky propikonazol (8). Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1501 nebylo obnoveno schválení účinné látky pymetrozin (9). |
(3) |
Účinné látky tetrachlormethan a omethoát nebyly v Unii nikdy schváleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin. Nařízením Komise (ES) č. 149/2008 (10) byly stanoveny dočasné MLR pro tetrachlormethan v obilovinách a nařízením Komise (EU) 2017/1135 (11) pro omethoát v několika produktech. |
(4) |
Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedené účinné látky byla zrušena. V souladu s článkem 17 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 396/2005 je proto vhodné MLR stanovené pro uvedené látky v přílohách II a III zmíněného nařízení zrušit. |
(5) |
Komise konzultovala potřebu upravit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie. Uvedené laboratoře dospěly k závěru, že technický vývoj umožňuje u některých produktů stanovit nižší meze stanovitelnosti. Pro účinné látky, u nichž by měly být všechny MLR sníženy na příslušné meze stanovitelnosti, by měly být v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005 uvedeny standardní hodnoty v příloze V. |
(6) |
V souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost o změnu stávajícího MLR pro brambory spolu s pokusy týkajícími se reziduí a údaji z monitoringu. Žádost byla podána s cílem zohlednit potenciální kontaminaci brambor nad standardní MLR 0,01 mg/kg při skladování v zařízeních s historií použití chlorprofamu. Žadatel tvrdí, že vzhledem ke specifickým vlastnostem chlorprofamu nelze při současném čištění těchto skladovacích zařízení zcela zabránit zbývajícím reziduím. Předložené údaje z monitoringu potvrzují přítomnost reziduí chlorprofamu v neošetřených bramborách. |
(7) |
Nizozemsko uvedenou žádost vyhodnotilo v souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 a předalo hodnotící zprávu Komisi. |
(8) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádost a hodnotící zprávu posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovanému MLR vydal vědecké stanovisko (12). Uvedené stanovisko úřad předal žadateli, Komisi a členským státům a zpřístupnil jej veřejnosti. |
(9) |
Úřad ve svém vědeckém stanovisku dospěl k závěru, že MLR doporučené Nizozemskem buď ve výši 0,3 mg/kg, nebo 0,4 mg/kg jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látky a zvážil přítomnost 3-chloranilinu, který se vytváří za podmínek odpovídajících pečení brambor v troubě. Ani celoživotní expozice chlorprofamu prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které jej mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice chlorprofamu a jeho hlavnímu metabolitu 3-chloranilinu v důsledku vysoké konzumace brambor neprokázaly riziko, že je překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka. |
(10) |
S ohledem na závěry úřadu ohledně rizika pro spotřebitele a s přihlédnutím k tomu, že limity by měly být stanoveny na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni, by měl být MLR pro brambory stanoven na úrovni 0,4 mg/kg vyplývající ze zkoušek správné laboratorní praxe (GLP) a odpovídající 97,5. percentilu výsledků všech vzorků. Navíc vzhledem k tomu, že úřad dospěl k závěru, že současné postupy čištění jsou neadekvátní, je vhodné poskytnout provozovatelům potravinářských podniků dostatek času na vypracování a zavedení nové metodiky čištění. |
(11) |
Tento dočasný MLR bude přezkoumán na základě údajů z monitoringu předložených Komisi do 31. prosince 2021 a poté do 31. prosince každého následujícího roku. Umožní Komisi pravidelně přehodnocovat situaci a v příslušném případě postupně snižovat MLR v souladu s pokrokem v provádění lepší metodiky čištění. Do 31. prosince 2021 by měla být Komisi spolu s údaji z monitoringu předložena zpráva o vývoji a provádění postupů čištění a v následujících letech by měla být aktualizována. |
(12) |
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace ohledně nových MLR konzultováni a jejich připomínky byly zohledněny. |
(13) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(14) |
Před tím, než se změněné MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze změny MLR vyplynou. |
(15) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 2. září 2021.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. února 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/677 ze dne 29. dubna 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chlorthalonil a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 114, 30.4.2019, s. 15).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/989 ze dne 17. června 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chlorprofam a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 160, 18.6.2019, s. 11).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1090 ze dne 26. června 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky dimethoát a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 173, 27.6.2019, s. 39).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/344 ze dne 28. února 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky ethoprofos a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 62, 1.3.2019, s. 7).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1043 ze dne 24. července 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky fenamidon a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 188, 25.7.2018, s. 9).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1606 ze dne 27. září 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky methiokarb a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 250, 30.9.2019, s. 53).
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1865 ze dne 28. listopadu 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky propikonazol a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 304, 29.11.2018, s. 6).
(9) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1501 ze dne 9. října 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky pymetrozin a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 254, 10.10.2018, s. 4).
(10) Nařízení Komise (ES) č. 149/2008 ze dne 29. ledna 2008, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 vytvořením příloh II, III a IV, které stanoví maximální limity reziduí u produktů uvedených v příloze I uvedeného nařízení (Úř. věst. L 58, 1.3.2008, s. 1).
(11) Nařízení Komise (EU) 2017/1135 ze dne 23. června 2017, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro dimethoát a omethoát v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 164, 27.6.2017, s. 28).
(12) Vědecké zprávy EFSA jsou k dispozici na internetové adrese http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the setting of temporary maximum residue levels for chlorpropham in potatoes. EFSA Journal 2020;18(6):6061.
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
V příloze II se zrušují sloupce pro tetrachlormethan, chlorthalonil, chlorprofam, dimethoát, fenamidon, omethoát, propikonazol a pymetrozin. |
2) |
Příloha III se mění takto:
|
3) |
V příloze V se doplňují nové sloupce pro tetrachlormethan, chlorthalonil, dimethoát, ethoprofos, fenamidon, methiokarb, omethoát, propikonazol a pymetrozin, které znějí: PŘÍLOHA V Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
(*1) Mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*2) Mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.