(1)

Aby se zabránilo nepřiměřené variabilitě kapitálových požadavků mezi institucemi a aby byl přístup založený na pověření funkční v situacích, kdy nejsou k dispozici dostatečné informace, je nezbytné upřesnit metodu výpočtu objemu rizikově vážené expozice pro subjekt kolektivního investování podle přístupu založeného na pověření v případech, kdy objem rizikově vážené expozice není možné vypočítat z důvodu chybějících vstupů.

(2)

Pokud subjekt kolektivního investování vstupuje do derivátových transakcí a nejsou známy podklady daných derivátů nebo podkladové riziko derivátových pozic, nemohou instituce stanovit reprodukční náklady daných pozic, a tudíž ani příslušnou hodnotu expozice. V takovém případě by instituce měly při svých výpočtech vycházet z pomyslné hodnoty derivátové pozice, která je obvykle známa a představuje nejlepší ukazatel velikosti dané pozice, takže poskytuje aproximaci hodnoty expozice.

(3)

Pokud pověření subjektu kolektivního investování nevylučuje uzavírání derivátů, ale neobsahuje dostatečné informace k určení toho, zda podklad představuje rozvahovou nebo podrozvahovou expozici, nelze vyloučit, že taková expozice vznikne. Je proto nezbytné zahrnout tuto expozici do výpočtu objemu rizikově vážené expozice expozic subjektu kolektivního investování.

(4)

Pokud pověření neposkytuje dostatečné informace o hodnotě expozice takové pozice, nelze vyloučit, že danou hodnotou expozice je plná pomyslná hodnota derivátové pozice.

(5)

Pokud pověření neupřesňuje pomyslnou hodnotu derivátové pozice, měla by být tato hodnota v zájmu zajištění dostatečně obezřetného přístupu odvozena z maximální pomyslné hodnoty derivátů povolené na základě daného pověření.

(6)

Nejsou-li pro účely výpočtu objemu expozice spojené s úvěrovým rizikem protistrany známy reprodukční náklady nebo potenciální budoucí expozice, měly by instituce při svých výpočtech vycházet ze součtu pomyslných hodnot transakcí ve skupině transakcí se započtením, což představuje nejlepší dostupný konzervativní odhad umožňující uplatnit přístup založený na pověření.

(7)

V některých případech není možné, aby instituce pro určitý druh derivátu v subjektu kolektivního investování určily příslušné skupiny transakcí se započtením, jelikož nejsou k dispozici žádné informace o protistranách nebo o tom, zda transakce podléhají právně vymahatelnému dvoustrannému ujednání o započtení podle čl. 272 bodu 4 nařízení (EU) č. 575/2013. V těchto případech by instituce měly předpokládat, že pro tento druh derivátu neexistují ani účinky započtení, ani diverzifikace protistrany. Instituce by proto měly předpokládat, že daný subjekt kolektivního investování uzavřel jediný derivát s maximální pomyslnou hodnotou povolenou na základě pověření pro tento druh derivátu.

(8)

Toto nařízení vychází z návrhu regulačních technických norem, který Komisi předložil Evropský orgán pro bankovnictví.

(9)

Evropský orgán pro bankovnictví uskutečnil otevřené veřejné konzultace o návrhu regulačních technických norem, z něhož toto nařízení vychází, analyzoval potenciální související náklady a přínosy a požádal o stanovisko skupinu subjektů působících v bankovnictví zřízenou podle článku 37 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1093/2010 (2),

(1)

V souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 byla žádost Itálie o schválení změny specifikace produktu, která není menšího rozsahu, u chráněného zeměpisného označení „Aceto Balsamico di Modena“ zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2).

(2)

Dne 31. srpna 2021 obdržela Komise od Německa tři námitky a jedno odůvodněné prohlášení o námitce. Další dvě odůvodněná prohlášení o námitce byla Německem předložena dne 11. října 2021. Dne 16. září 2021 obdržela Komise námitku od čtvrtého namítajícího se sídlem v Turecku. Související odůvodněné prohlášení o námitce bylo předloženo dne 16. listopadu 2021.

(3)

Poté, co Komise ověřila přípustnost odůvodněných prohlášení o námitce, vyzvala v souladu s čl. 51 odst. 3 nařízení (EU) č. 1151/2012 dopisem ze dne 10. prosince 2021 jak Itálii a Německo, tak Itálii a namítajícího se sídlem v Turecku, aby vedli náležité konzultace s cílem dosáhnout dohody.

(4)

Dne 4. března 2021 Německo informovalo Komisi o tom, že jedna z námitek byla stažena, ale zbylí dva namítající se sídlem v Německu na podání své námitky dále trvají.

(5)

Konzultace mezi Itálií a Německem na jedné straně a Itálií a namítajícím se sídlem v Turecku na straně druhé skončily, aniž by bylo dosaženo dohody. Komise by proto měla s přihlédnutím k výsledkům těchto konzultací rozhodnout o požadovaných změnách specifikace produktu v souladu s postupem stanoveným v čl. 52 odst. 3 písm. b) nařízení (EU) č. 1151/2012.

(6)

Podle názoru namítajících by změna specifikace produktu vedla k nedodržení podmínek stanovených v čl. 5 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, a to zejména v případě narušení souvislosti mezi produktem a zeměpisnou oblastí. V návaznosti na to byly zpochybněny údajné změny organoleptických vlastností produktu „Aceto Balsamico di Modena“, změna minimální celkové kyselosti zralého produktu a postup pro korekci možných odchylek od stanovených parametrů. Dále se posuzovalo, zda tyto změny nesnižují kvalitu „Aceto Balsamico di Modena“ a nevedou k nedodržení požadavků stanovených pro vinné octy podle přílohy VII části II bodu 17 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 (3), kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty (obsah kyselin nejméně 60 gramů na litr = nejméně 6 %).

(7)

Navíc namítající tvrdili, že nebyly dodrženy minimální požadavky pro obsah specifikace produktu, pokud jde o odstranění označení kontrolního subjektu pro „Aceto Balsamico di Modena“ v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. g) nařízení (EU) č. 1151/2012.

(8)

Namítající také prohlásili, že stávající rozsah ochrany byl neoprávněně rozšířen, a zápis změn by tak ohrozil existenci názvů, ochranných známek nebo produktů, včetně balzamických octů jiného původu. Toto tvrzení by se týkalo zejména údajného začlenění povinnosti plnění do lahví ve vymezené oblasti, dodatečného pravidla týkajícího se tvaru nádob, jakož i zavedení parametrů pro poměr izotopů. Podle namítajících tak plánované změny údajně poškozují zájmy balíren „Aceto Balsamico di Modena“ a německých výrobců dalších druhů octů.

(9)

Na závěr namítající upozornili na to, že nově zavedené snížení minimální kyselosti by mohlo vést k záměně CHZO „Aceto Balsamico di Modena“ za CHOP „Aceto Balsamico Tradizionale di Modena“.

(10)

Komise argumenty uvedené v odůvodněných prohlášeních o námitce, která od Německa a Turecka obdržela, posoudila na základě ustanovení nařízení (EU) č. 1151/2012 a s přihlédnutím k výsledkům náležitých konzultací, které vedli žadatel a namítající, dospěla k závěru, že by změna specifikace produktu u chráněného zeměpisného označení „Aceto Balsamico di Modena“ měla být schválena.

(11)

Podle Itálie namítající zpochybnili změny, o něž se buď nežádalo, nebo které nevedly k překážkám obchodu a/nebo trhu, čímž neprokázali oprávněný zájem na podání námitek, jak stanovuje čl. 51 odst. 1 nařízení (EU) č. 1151/2012.

V rámci postupu použitelného při žádosti o změnu specifikace, která není menšího rozsahu, může proti předložené žádosti o změnu podat námitku jakákoli fyzická nebo právnická osoba s oprávněným zájmem. V projednávané věci nebylo riziko poškození zájmů namítajících považováno za čistě nepravděpodobné ani za hypotetické, a proto byl učiněn závěr, že namítající prokázali oprávněný zájem na podání námitek.

(12)

Analýza výhrad předložených namítajícími ukázala, že některá tvrzení byla skutečně vznesena s ohledem na prvky specifikace produktu, které se v důsledku těchto změn ve skutečnosti nezměnily, ale týkaly se pouze redakčních změn. Cílem těchto redakčních změn bylo uvést jednotný dokument do souladu s čl. 8 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. 1151/2012 a lépe zohlednit podmínky stanovené ve specifikaci produktu CHZO „Aceto Balsamico di Modena“. To se týká zejména údajných změn organoleptických vlastností, údajných změn, pokud jde o používání přísad a plastových nádob, jakož i údajné povinnosti plnění do láhví ve vymezené oblasti. Tato pravidla se nezměnila, zatímco přeformulování, které bylo uvedeno v jednotném dokumentu a mohlo být vnímáno jako změna specifikace produktu, bylo ve skutečnosti výsledkem opravy rozdílů mezi specifikací produktu a souhrnem specifikace produktu, který byl zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie (4). Komise se při posouzení žádosti o změnu CHZO „Aceto Balsamico di Modena“ zaměřila na podstatné změny uvedené v žádosti.

(13)

Změna minimálního procentního podílu kyselin u druhu „invecchiato“ (zralý) ze 6 % na 5,5 % nebo povolený postup pro korekci možných odchylek nelze považovat za změny, které negativně ovlivňují souvislost mezi produktem a určitou zeměpisnou oblastí. Důvody těchto změn byly vysvětleny a řádně odůvodněny ve zveřejněné žádosti, přičemž je zřejmé, že povaha a rozsah těchto změn nemění základní vlastnosti CHZO „Aceto Balsamico di Modena“, a souvislost se zeměpisnou oblastí tak nemůže být narušena.

(14)

Podobná úroveň kyselosti navíc nemůže vést k záměně CHZO „Aceto Balsamico di Modena“ za CHOP „Aceto Balsamico Tradizionale di Modena“ ani k asociacím s tímto CHOP. Přestože oba produkty nesoucí tato ochranná označení mají určité shodné vlastnosti, jako je úroveň kyselosti, jsou vyrobeny z různých surovin a za pomoci rozdílných výrobních metod, čímž se od sebe liší.

(15)

Navíc CHZO „Aceto Balsamico di Modena“ není definováno jako vinný ocet, a nepodléhá tedy pravidlům vztahujícím se na vinné octy, a to především pokud jde o minimální kyselost.

(16)

S ohledem na námitky týkající se rozšíření škály velikostí lahví lze prohlásit, že změna specifikace nepředstavuje pro hospodářské subjekty zapojené do balení produktu „Aceto Balsamico di Modena“ žádná omezení. Naopak povolení dodatečných objemů nádob jako 0,100 l, 0,150 l, 0,200 l nebo 1,5 l lze považovat za liberalizaci podmínek plnění do láhví. Možný účinek zvýšené hospodářské soutěže, který by mohl vyplynout z uvádění produktu „Aceto Balsamico di Modena“ na trh v širší škále velikostí láhví, by byl v souladu se základními zásadami politiky hospodářské soutěže EU a neměl by být pro pověst CHZO „Aceto Balsamico di Modena“ považován za škodlivý.

(17)

Cílem vlastností nádob o objemu menším než 0,250 litrů uvedených v oddíle 3.5 jednotného dokumentu je zajistit minimální standard jednotnosti mezi láhvemi, ve kterých se bude produkt prodávat. Toto pravidlo balení není zahrnuto v popisu produktu ani není vypracováno s ohledem na specifičnost produktu v oddíle jednotného dokumentu, v němž je popsána souvislost mezi produktem a zeměpisnou oblastí, a proto jej nelze považovat za zásadní prvek obchodní úpravy produktu. Vzhledem k tomu, že tyto požadavky jsou stanoveny pouze pro nové nádoby o objemu menším než 0,250 litrů, jejichž použití před touto změnou nebylo povoleno, nebude mít změna, proti níž byly podány námitky, negativní dopad na předchozí investice do nádob realizované balírnami produktu „Aceto Balsamico di Modena“, a v důsledku toho nepovede k jejich hospodářské ztrátě.

(18)

Informace týkající se kontrolního subjektu nebyly uvedeny přímo v jednotném dokumentu, neboť zde nebyly v souladu s přílohou I prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (5) vyžadovány. Byly však zahrnuty do specifikace produktu, jak je stanoveno v čl. 7 odst. 1 písm. g) nařízení (EU) č. 1151/2012.

(19)

Pokud jde o námitky, které namítající předložili proti požadovanému dodržování parametrů pro poměr izotopů, tyto parametry byly zavedeny s cílem snadněji odhalit možné falšování vinného octa a zlepšit kontrolní systém produktu „Aceto Balsamico di Modena“. Ověření poměru izotopů se však vždy provádí ve fázi výroby, a týká se tedy pouze výrobců produktu „Aceto Balsamico di Modena“.

(20)

Změna specifikace zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie týkající se názvu „Aceto Balsamico di Modena“ (CHZO) by měla být schválena.

(21)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro politiku jakosti zemědělských produktů,

(1)

Nařízení (EU) 2016/429 stanoví mimo jiné veterinární požadavky na vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie a použije se ode dne 21. dubna 2021. Jedním z uvedených veterinárních požadavků je, že zmíněné zásilky musí pocházet ze třetí země, území nebo jejich oblasti či jednotky, které jsou uvedeny na seznamu v souladu s čl. 230 odst. 1 uvedeného nařízení.

(2)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 (2) se doplňuje nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky na vstup zásilek některých druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí nebo území nebo jejich oblastí či jednotek do Unie. Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 stanoví, že vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu, které spadají do působnosti uvedeného nařízení, do Unie lze povolit pouze tehdy, pokud pocházejí ze třetí země nebo území nebo jejich oblasti či jednotky uvedených na seznamu u konkrétních druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu v souladu s veterinárními požadavky stanovenými v uvedeném nařízení v přenesené pravomoci.

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 (3) stanoví seznamy třetích zemí nebo území nebo jejich oblastí či jednotek, z nichž je povolen vstup těch druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu, které spadají do oblasti působnosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692, do Unie. Seznamy a určitá obecná pravidla týkající se těchto seznamů jsou stanoveny v přílohách I až XXII zmíněného prováděcího nařízení.

(4)

Příloha XV část 1 prováděcího nařízení (EU) 2021/404 stanoví seznam třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup masných výrobků z kopytníků, drůbeže a pernaté zvěře do Unie. Příloha XIX část 1 prováděcího nařízení (EU) 2021/404 stanoví seznam třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zásilek vajec a vaječných výrobků do Unie.

(5)

Moldavsko předložilo Komisi žádost o povolení pro vstup zásilek masných výrobků z drůbeže jiné než ptáci nadřádu běžci a vajec do Unie a poskytlo záruky, pokud jde o dodržování požadavků na oznamování a hlášení nákaz uvedených na seznamu podle přílohy I nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692, které jsou relevantní pro drůbež, a záruky, pokud jde o soulad uvedené třetí země s příslušnými veterinárními požadavky Unie nebo s rovnocennými požadavky. S ohledem na nákazovou situaci drůbeže v Moldavsku je proto vhodné zařadit uvedenou třetí zemi na seznamy stanovené v příloze XV části 1 a v příloze XIX části 1 prováděcího nařízení (EU) 2021/404, pokud jde o masné výrobky z drůbeže jiné než ptáci nadřádu běžci a vejce.

(6)

Přílohy XV a XIX prováděcího nařízení (EU) 2021/404 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 (2) doplňuje nařízení (EU) 2017/625 a jeho cílem je zajistit, aby zásilky zvířat určených k produkci potravin a určitého zboží určeného k lidské spotřebě ze třetích zemí nebo regionů třetích zemí splňovaly určité požadavky Unie na bezpečnost potravin nebo požadavky, které jsou uznány jako přinejmenším jim rovnocenné. Uvedené nařízení konkrétně určuje zvířata a zboží určené k lidské spotřebě, na něž se vztahuje požadavek původu ze třetí země nebo regionu třetí země uvedených na seznamu podle čl. 126 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625.

(2)

Článek 7 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 stanoví, že určité zásilky zvířat určených k produkci potravin, produktů živočišného původu a směsných produktů mohou vstoupit do Unie pouze ze třetí země, která je zařazena na seznam třetích zemí schválených pro vstup těchto zásilek určených k lidské spotřebě do Unie.

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/405 (3) stanoví seznam třetích zemí nebo regionů třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek určitých vysoce rafinovaných produktů určených k lidské spotřebě do Unie.

(4)

Od nedávné změny (4) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (5) patří mezi vysoce rafinované produkty rovněž tukové deriváty a aromata, která jsou povolena v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 (6), s výhradou ošetření, která vylučují jakékoli riziko pro zdraví lidí nebo zvířat. Prováděcí nařízení (EU) 2021/405 by mělo být změněno, aby bylo s touto změnou v souladu.

(5)

Ázerbájdžán předložil plán kontrol, který se vztahuje na jikry a kaviár. Tento plán poskytuje dostatečné záruky, a měl by být proto schválen.

(6)

Libanon předložil plán kontrol, který se vztahuje na med. Tento plán poskytuje dostatečné záruky, a měl by být proto schválen.

(7)

Ostrov Man je uveden na seznamu v tabulce v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 pro vývoz masa ovcí a koz do Unie. Ostrov Man však informoval Komisi, že již nemá zájem o vývoz kozího masa do Unie. Položka pro Ostrov Man týkající se masa ovcí a koz v uvedené tabulce v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by se proto měla vztahovat pouze na skopové maso.

(8)

Japonsko je uvedeno na seznamu v tabulce v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 pro vývoz vepřového masa do Unie. Japonsko však informovalo Komisi, že již nemá zájem předkládat plán kontrol pro vepřové maso, ale má v úmyslu používat pouze vepřové maso pocházející buď z členských států, nebo ze třetích zemí, z nichž je povolen vstup těchto produktů do Unie. Položka pro Japonsko týkající se vepřového masa v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem upravena.

(9)

Spojené království je uvedeno na seznamu v tabulce v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 pro vývoz králičího masa do Unie. Spojené království však informovalo Komisi, že již nemá zájem předkládat plán kontrol pro králičí maso, ale má v úmyslu používat pouze králičí maso pocházející buď z členských států, nebo ze třetích zemí, z nichž je povolen vstup těchto produktů do Unie. Položka pro Spojené království týkající se králičího masa v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem upravena.

(10)

Thajsko nepředložilo Komisi plán kontrol pro mléko. Thajsko však poskytlo záruky, že bude používat pouze mléko pocházející buď z členských států, nebo ze třetích zemí, z nichž je povolen vstup mléka do Unie. Rovněž informovalo Komisi, že toto mléko, které má být vyvezeno do Unie, nebude omezeno na směsné produkty obsahující zpracované mléčné výrobky. Položka pro Thajsko týkající se mléka v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 by proto měla být odpovídajícím způsobem upravena.

(11)

Spojené státy americké předložily plán kontrol, který se vztahuje na střívka. Tento plán poskytuje dostatečné záruky, a měl by být proto schválen.

(12)

Rwanda je v současné době uvedena na seznamu v tabulce v příloze -I prováděcího nařízení (EU) 2021/405 pro med a Kolumbie a Sýrie jsou na seznamu uvedeny pro střívka. Vzhledem k tomu, že uvedené třetí země nepředložily Komisi plány týkající se příslušných produktů, měly by být uvedené položky z tabulky ve zmíněné příloze odstraněny.

(13)

Moldavsko předložilo program pro tlumení salmonel v hejnech nosnic, aby získalo povolení pro vstup vajec třídy A do Unie v souladu s článkem 7 prováděcího nařízení (EU) 2021/405. Komise uvedený kontrolní program posoudila s uspokojením. Soulad s požadavky na tlumení salmonel podle čl. 10 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 (7) byl zkontrolován během auditu provedeného Komisí v dubnu 2022 (8). Moldavsko by proto mělo získat povolení pro vstup vajec třídy A do Unie.

(14)

Prováděcí nařízení (EU) 2021/405 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(15)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

1)

v článku 22 se návětí nahrazuje tímto:

„Zásilky vysoce rafinovaných produktů popsaných v příloze III oddíle XVI nařízení (ES) č. 853/2004 určených k lidské spotřebě se povolí pro vstup do Unie pouze tehdy, pokud pocházejí z těchto třetích zemí nebo regionů třetích zemí:“;

2)

příloha -I se nahrazuje zněním uvedeným v příloze I tohoto nařízení;

3)

příloha IV se nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.

(1)

Směrnicí Komise 2008/107/ES (2) byl abamektin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky abamektin, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 30. dubna 2023.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Rakousku jakožto zpravodajskému členskému státu a Maltě jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky abamektin.

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 17. dubna 2019 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení abamektinu.

(7)

Úřad předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.

(8)

Dne 15. července 2020 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že abamektin splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad zjistil řadu problémů, které nebylo možné vyřešit. Zejména zjistil rizika, pokud jde o ptáky a savce, vodní organismy a půdní makroorganismy.

(9)

Dne 1. února 2022 pověřila Komise úřad, aby přezkoumal posouzení expozice a rizik, pokud jde o ptáky a savce, vodní organismy a půdní makroorganismy. Úřad zaslal Komisi svůj aktualizovaný závěr dne 27. července 2022 (7). Úřad ve svém aktualizovaném závěru potvrdil rizika zjištěná v předchozím posouzení.

(10)

Dne 25. března 2021 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o obnovení a předlohu nařízení týkajícího se abamektinu a dne 8. prosince 2022 revidované verze obou dokumentů s cílem zohlednit výsledky aktualizovaného závěru úřadu.

(11)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení předložil své připomínky. K oběma zněním zprávy o obnovení předložil žadatel své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

(12)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího abamektin jsou kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(13)

Posouzení rizika pro obnovení schválení účinné látky abamektin vychází z reprezentativních použití jako insekticid a akaricid na plodinách v chráněném prostředí. I když není s ohledem na toto posouzení rizika nutné zachovat omezení použití pouze jako insekticid a akaricid, v souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení. Je zejména vhodné omezit používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících abamektin na použití umožňující řízenou výměnu materiálu a energie s okolím, aby se zabránilo uvolňování přípravků na ochranu rostlin do životního prostředí a zmírnilo zjištěné vysoké riziko pro vodní organismy a volně žijící suchozemské necílové organismy. Proto mohou být povolena použití ve stálých sklenících.

(14)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(15)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/378 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení abamektinu do 30. dubna 2023, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem uplynutí prodloužené doby platnosti schválení, a vzhledem k tomu, že platnost stávajícího schválení abamektinu skončí dnem 30. dubna 2023, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve a použít se dříve než k uvedenému datu.

(16)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2236 (3) stanoví vzorová veterinární osvědčení pro vstup zásilek vodních živočichů a určitých produktů živočišného původu z vodních živočichů do Unie a jejich přemísťování v rámci Unie.

(2)

Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2020/2236 konkrétně stanoví vzorové veterinární osvědčení pro vstup zásilek vodních živočichů určených pro určitá zařízení akvakultury, pro vypuštění do volné přírody nebo pro jiné účely s výjimkou přímé lidské spotřeby do Unie (vzor „AQUA-ENTRY-ESTAB/RELEASE/OTHER“). Článek 166 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 (4) byl nedávno změněn nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2023/119 (5), aby se odborníkům zabývajícím se zdravím vodních živočichů umožnilo provádět klinické prohlídky zásilek vodních živočichů před vývozem do Unie, jsou-li k tomu oprávněni podle práva vyvážející třetí země nebo území. Uvedené nové požadavky na vstup zmíněných zásilek do Unie by se měly odrazit v bodě II.3.2 uvedeného vzorového veterinárního osvědčení. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2020/2236 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(3)

Aby se zabránilo jakémukoli narušení obchodu, pokud jde o vstup zásilek vodních živočichů určených pro určitá zařízení akvakultury, pro vypuštění do volné přírody nebo pro jiné účely s výjimkou přímé lidské spotřeby, do Unie, mělo by být používání veterinárního osvědčení vydaného v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2020/2236 ve znění platném před změnami provedenými tímto prováděcím nařízením i nadále povoleno během přechodného období a při splnění určitých podmínek.

(4)

Jelikož se prováděcí nařízení (EU) 2020/2236 použije ode dne 21. dubna 2021, měly by změny, které mají být tímto nařízením provedeny v prováděcím nařízení (EU) 2020/2236, v zájmu právní jistoty a zjednodušení obchodu nabýt účinku co nejdříve.

(5)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,