EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC0531(02)
Communication from the Commission on the results of the risk evaluation and the risk reduction strategies for the substances: 2-nitrotoluene and 2,4-dinitrotoluene (Text with EEA relevance)
Sdělení Komise o výsledcích hodnocení rizik a strategiích omezování rizik pro látky: 2-nitrotoluen a 2,4-dinitrotoluen (Text s významem pro EHP)
Sdělení Komise o výsledcích hodnocení rizik a strategiích omezování rizik pro látky: 2-nitrotoluen a 2,4-dinitrotoluen (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. C 134, 31.5.2008, p. 4–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
31.5.2008 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 134/4 |
Sdělení Komise o výsledcích hodnocení rizik a strategiích omezování rizik pro látky: 2-nitrotoluen a 2,4-dinitrotoluen
(Text s významem pro EHP)
(2008/C 134/02)
Nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1) zahrnuje oznamování údajů, stanovení priorit, hodnocení rizik a v případě potřeby vypracování strategií omezování rizik existujících látek.
V rámci nařízení (EHS) č. 793/93 byly jako prioritní látky pro hodnocení v souladu s nařízením Komise (ES) č. 2364/2000, které se týká čtvrtého seznamu (2) prioritních látek podle nařízení (EHS) č. 793/93, určeny následující látky:
— |
2-nitrotoluen, |
— |
2,4-dinitrotoluen. |
Členský stát zpravodaj určený v souladu s uvedenými nařízeními dokončil pro tyto látky hodnocení rizik s ohledem na člověka a životní prostředí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1488/94 ze dne 28. června 1994, kterým se stanoví zásady hodnocení rizik existujících látek pro člověka a životní prostředí (3), a navrhl strategii omezování těchto rizik v souladu s nařízením (EHS) č. 793/93.
Proběhly konzultace s Vědeckým výborem pro zdravotní a environmentální rizika (SCHER), který vydal stanovisko, pokud se jedná o hodnocení rizik provedená zpravodajem. Tato stanoviska jsou k dispozici na internetových stránkách uvedeného vědeckého výboru.
Ustanovení čl. 11 odst. 2 nařízení (EHS) č. 793/93 stanoví, že výsledky hodnocení rizik a doporučená strategie omezování rizik budou přijaty na úrovni Společenství a zveřejněny Komisí. Toto sdělení společně s příslušným doporučením Komise (4) 2008/405/ES poskytuje výsledky hodnocení rizik (5) a strategie omezování rizik pro výše uvedené látky.
Výsledky hodnocení rizik a strategie omezování rizik stanovené v tomto sdělení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93.
(1) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1.
(2) Úř. věst. L 273, 26.10.2000, s. 1.
(3) Úř. věst. L 161, 29.6.1994, s. 3.
(4) Úř. věst. L 141, 31.5.2008.
(5) Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:
http://ecb.jrc.it/existing-substances/
PŘÍLOHA
ČÁST 1
č. CAS: 88-72-2 |
|
č. Einecs: 201-853-3 |
Strukturní vzorec: |
|
|
Název podle Einecs: |
2-nitrotoluen |
|
Název podle IUPAC: |
2-nitrotoluen |
|
Zpravodaj: |
Španělsko |
|
Klasifikace (1): |
Karc. kat. 2; R45 Mut. kat. 2; R46 Repr. kat. 3; R62 Xn; R22 N; R51-53 |
Hodnocení rizik (2) je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi.
Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se 2-nitrotoluen používá v syntéze meziproduktů pro výrobu agrochemikálií a gumárenských chemikálií, výbušnin, barviv citlivých na teplo, azobarviv a sirných barviv a v organické syntéze široké škály sloučenin, mimo jiné petrochemikálií, pesticidů a léčivých přípravků. Látka 2-nitrotoluen se syntetizuje především nitrací toluenu a po vyrobení se většinou v témže závodě používá k výrobě o-toluidinu nebo 2,4-dinitrotoluenu.
Látka nebyla podrobena zkouškám senzibilizace, a proto hodnocení rizika nezohledňuje rizika tohoto druhu u žádné populace. Tato zkouška nebyla požadována, neboť látka byla identifikována jako bezprahový karcinogen, jenž si vyžádá kontrolní opatření, která nebudou ovlivněna dalšími informacemi o tom, zda látka působí jako senzibilizátor.
HODNOCENÍ RIZIK
A. Lidské zdraví
Závěr hodnocení rizik pro
PRACOVNÍKY
je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik při výrobě a dalším zpracování. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:
— |
obav z mutagenity a karcinogenity následkem inhalační a dermální expozice, |
— |
obav z toxicity po opakované dávce a z toxicity pro reprodukci (plodnost a vývoj) následkem dermální expozice. |
Závěr hodnocení rizik pro
SPOTŘEBITELE
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
se má za to, že k expozici spotřebitelů nedochází. |
Závěr hodnocení rizik pro
OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:
— |
obav z karcinogenity následkem inhalační a perorální expozice v případě jedné lokality a z mutagenity následkem inhalační a perorální expozice v případě všech lokalit a v případě regionální expozice plynoucí z výroby a dalšího zpracování látky. |
Závěr hodnocení rizik pro
LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná. |
B. Životní prostředí
Závěr hodnocení rizik pro
ATMOSFÉRU, VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně ČOV a sedimentu) a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika související s výše uvedenými složkami životního prostředí. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná. |
Závěr hodnocení rizik pro
MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika související s výše uvedenými složkami životního prostředí. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná. |
STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK
Pro PRACOVNÍKY
Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.
Pro OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
Má se za to, že existující právní opatření na ochranu osob exponovaných prostřednictvím životního prostředí, zejména ustanovení směrnice Rady 2008/1/ES (3), dostatečně řeší zjištěná rizika pro obyvatelstvo.
ČÁST 2
č. CAS: 121-14-2 |
|
č. Einecs: 204-450-0 |
Strukturní vzorec: |
|
|
Název podle Einecs: |
2,4-dinitrotoluen |
|
Název podle IUPAC: |
4-methyl-1,3-dinitrobenzen |
|
Zpravodaj: |
Španělsko |
|
Klasifikace (4): |
Karc. kat. 2; R45 Mut. kat.3; R68 Repr. kat. 3; R62 T; R23/24/25 Xn; R48/22 N; R51-53 |
Hodnocení rizik (2) je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi.
Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se 2,4-dinitrotoluen používá především jako chemický meziprodukt při výrobě toluen-2,4-diisokyanátu (TDI) z toluen-2,4-diaminu (TDA). Na tuto aplikaci se spotřebuje přibližně 99 % produkce 2,4-dinitrotoluenu.
HODNOCENÍ RIZIK
A. Lidské zdraví
Závěr hodnocení rizik pro
PRACOVNÍKY
je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:
— |
obav z mutagenity a karcinogenity následkem inhalační a dermální expozice plynoucí ze všech scénářů pro pracovníky, |
— |
obav z toxicity po opakované dávce a z toxicity pro reprodukci (plodnost) následkem dermální expozice při výrobě a používání výbušnin, |
— |
obav z toxicity po opakované dávce a z toxicity pro reprodukci (plodnost) následkem inhalace při výrobě výbušnin. |
Závěr hodnocení rizik pro
SPOTŘEBITELE
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
se má za to, že k expozici spotřebitelů nedochází. |
Závěr hodnocení rizik pro
OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:
— |
obav z mutagenity a karcinogenity následkem inhalační a perorální expozice plynoucí z jednoho místního scénáře. |
U všech ostatních scénářů expozice nelze rizika vyloučit, protože látka byla identifikována jako bezprahový karcinogen. Je třeba zvážit adekvátnost existujících kontrol a proveditelnost a praktičnost dalších zvláštních opatření. Hodnocení rizik však ukazuje, že rizika jsou již nízká. To je třeba zohlednit při posuzování adekvátnosti existujících kontrol a proveditelnosti a praktičnosti dalších specifických opatření na snižování rizik.
Závěr hodnocení rizik pro
LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná. |
B. Životní prostředí
Závěr hodnocení rizik pro
ATMOSFÉRU a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika související s výše uvedenými složkami životního prostředí. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná. |
Závěr hodnocení rizik pro
VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně sedimentu)
je takový, že je zapotřebí snížit rizika; je nutné vzít v úvahu opatření na snižování rizik, která se již uplatňují.
Hodnocení rizik ukazuje, že v jedné lokalitě je zapotřebí opatření na snižování rizik pro vodní prostředí a pro organismy žijící v sedimentech. Předpokládá se, že opatření na snižování rizik pro povrchovou vodu sníží také rizika pro sedimenty.
Závěr hodnocení rizik pro
MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD
je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:
— |
hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná. |
STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK
Pro PRACOVNÍKY
Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.
Pro OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
Má se za to, že existující právní opatření na ochranu osob exponovaných prostřednictvím životního prostředí, zejména ustanovení směrnice Rady 2008/1/ES, dostatečně řeší zjištěná rizika pro obyvatelstvo.
Pro ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice Rady 2008/1/ES (integrovaná prevence a omezování znečištění) by 2,4-dinitrotoluen měl být začleněn do pokračující práce na tvorbě pokynů k „nejlepším dostupným technikám“ (BAT).
(1) Tato chemická látka je uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS. Klasifikace látky je stanovena směrnicí Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté deváté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1; opraveno v Úř. věst. L 216, 16.6.2004, s. 3).
(2) Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:
http://ecb.jrc.it/existing-substances/
(3) Úř. věst. L 24, 29.1.2008, s. 8.
(4) Klasifikace látky je stanovena směrnicí Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté deváté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1; opraveno v Úř. věst. L 216, 16.6.2004, s. 3).