This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D0354
Commission Implementing Decision (EU) 2021/354 of 25 February 2021 postponing the expiry date of approval of propiconazole for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/354 ze dne 25. února 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/354 ze dne 25. února 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)
C/2021/1149
Úř. věst. L 68, 26.2.2021, p. 219–220
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
26.2.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 68/219 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/354
ze dne 25. února 2021,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Účinná látka propikonazol byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) pro použití v biocidních přípravcích typu 8, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice. |
(2) |
Dne 1. října 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení propikonazolu. |
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Finska informoval dne 8. února 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. Hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 8 odst. 2 uvedeného nařízení vyzval žadatele, aby poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. |
(4) |
Vzhledem k tomu, že příslušný orgán provádí úplné hodnocení žádosti v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012, má Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu vypracovat a předložit Komisi stanovisko k obnovení schválení účinné látky. |
(5) |
Vzhledem k tomu, že propikonazol je klasifikován jako látka toxická pro reprodukci kategorie 1B v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), a tudíž splňuje kritérium pro vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. 528/2012, je nutný další přezkum, aby bylo možné rozhodnout, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012, a zda tedy může být schválení propikonazolu obnoveno. |
(6) |
Datum skončení platnosti schválení propikonazolu bylo prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2020/27 (4) odloženo do dne 31. března 2021 za účelem poskytnutí dostatečného času pro přezkoumání žádosti. Tento přezkum stále ještě nebyl dokončen a hodnotící příslušný orgán zatím agentuře nepředložil zprávu o hodnocení a závěry svého hodnocení. |
(7) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. |
(8) |
Vzhledem ke lhůtě nezbytné pro vypracování a předložení stanoviska agenturou, lhůtě nezbytné pro zhodnocení, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012, a zda tedy může být schválení propikonazolu obnoveno, je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit na 31. prosince 2022. |
(9) |
S výjimkou data skončení platnosti schválení je propikonazol i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 se odkládá na 31. prosince 2022.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 25. února 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(4) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/27 ze dne 13. ledna 2020, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 8, 14.1.2020, s. 39).