This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TN0672
Case T-672/14: Action brought on 19 September 2014 — August Wolff and Remedia v Commission
Věc T-672/14: Žaloba podaná dne 19. září 2014 – August Wolff a Remedia v. Komise
Věc T-672/14: Žaloba podaná dne 19. září 2014 – August Wolff a Remedia v. Komise
Úř. věst. C 439, 8.12.2014, p. 31–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
8.12.2014 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 439/31 |
Žaloba podaná dne 19. září 2014 – August Wolff a Remedia v. Komise
(Věc T-672/14)
(2014/C 439/42)
Jednací jazyk: němčina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Německo), Remedia d.o.o. (Záhřeb, Chorvatsko) (zástupci: P. Klappich, C. Schmidt a P. Arbeiter, Rechtsanwälte)
Žalovaná: Evropská komise
Návrhová žádání
Žalobkyně navrhují, aby Tribunál:
— |
zrušil prováděcí rozhodnutí Evropské komise C (2014) 6030 final ze dne 19. srpna 2014 o povolení humánních léčivých přípravků pro lokální použití s vysokými koncentracemi estradiolu podle článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES v rozsahu, v jakém ukládá členským státům povinnosti ve vztahu k léčivým přípravkům pro lokální použití s hmotnostním podílem estradiolu 0,01 % uvedeným a neuvedeným v příloze I prováděcího rozhodnutí, které jsou uvedeny v prováděcím rozhodnutí, s výjimkou omezení, že léčivé přípravky pro lokální použití s hmotnostním podílem estradiolu 0,01 % uvedené v příloze I prováděcího rozhodnutí smějí být aplikovány pouze intravaginálně, |
— |
uložil Evropské komisi náhradu nákladů řízení. |
Žalobní důvody a hlavní argumenty
Na podporu žaloby předkládají žalobkyně tři žalobní důvody.
1. |
První žalobní důvod: porušení čl. 31 a násl. směrnice 2001/83/ES (1)
|
2. |
Druhý žalobní důvod: Porušení čl. 116 první věty a čl. 126 první věty směrnice 2001/83/ES
|
3. |
Třetí žalobní důvod: Porušení zásad proporcionality a rovného zacházení
|
(1) Směrnice 2001/83/ES Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 67).