Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006R0565

    Nařízení Komise (ES) č. 565/2006 ze dne 6. dubna 2006 , kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Text s významem pro EHP)

    Úř. věst. L 99, 7.4.2006, p. 3–5 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Úř. věst. L 330M, 28.11.2006, p. 329–331 (MT)

    Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/565/oj

    7.4.2006   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 99/3


    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 565/2006

    ze dne 6. dubna 2006,

    kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek

    (Text s významem pro EHP)

    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky.

    (2)

    Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.

    (3)

    Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi.

    (4)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 15 nařízení (EHS) č. 793/93,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.

    Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.

    Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 6. dubna 2006.

    Za Komisi

    Stavros DIMAS

    člen Komise


    (1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).


    PŘÍLOHA

    Č.

    Číslo EINECS

    Číslo CAS

    Název látky

    Zpravodaj

    Požadavky na informace a zkoušení

    Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost

    1

    214-604-9

    1163-19-5

    bis(pentabromfenyl)ether (1)

    UK/F

    studie vývojové neurotoxicity u potkanů nebo myší

    24 měsíců

    vhodný program biologického monitorování člověka, včetně mateřského mléka a krve a potřeba analýzy tendencí za určité období

    roční zprávy po dobu 10 let

    program monitorování životního prostředí, včetně ptáků, odpadních kalů, sedimentů a ovzduší s cílem určit časové tendence látky a jejich produktů rozkladu s vyšší toxicitou a bioakumulací v průběhu 10 let

    roční zprávy po dobu 10 let

    2

    237-158-7

    13674-84-5

    tris(2-chlor-1-methylethyl) fosfát (2)

    UK/IRL

    údaje o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stádiích životního cyklu

    3 měsíce

    3

    237-159-2

    13674-87-8

    tris[2-chlor-1-(chlormethyl) ethyl] fosfát (2)

    UK/IRL

    údaje o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stadiích životního cyklu

    3 měsíce

    test toxicity na Chironomidae v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu (OECD 218)

    6 měsíců

    test toxicity na Lumbriculus v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu

    6 měsíců

    test toxicity na Hyallella v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu

    6 měsíců

    4

    253-760-2

    38051-10-4

    2,2-bis(chlormethyl) trimethylen bis (bis(2-chlorethyl) fosfát (2)

    UK/IRL

    informace o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stadiích životního cyklu

    3 měsíce

    5

    231-111-4

    232-104-9

    222-068-2

    231-743-0

    236-068-5

    7440-02-0

    7786-81-4

    3333-67-3

    7718-54-9

    13138-45-9

    nikl (3)

    síran nikelnatý (3)

    uhličitan nikelnatý (2)

    chlorid nikelnatý (2)

    dusičnan nikelnatý (2)

    DK

    informace o ekotoxicitě a biologické dostupnosti niklu v laboratorních studiích

    3 měsíce

    informace o ekotoxicitě, osudu a biologické dostupnosti niklu z polních studií

    6 měsíců

    informace o toxicitě niklu v různých typech půdy

    6 měsíců

    vývoj a validace modelu chronické toxicity (Biotic Ligand Model) pro pstruha duhového

    3 měsíce

    vývoj a validace modelu chronické toxicity (Biotic Ligand Model) pro řasy a bezobratlé

    3 měsíce

    informace o expozici pro účely stanovení PEClocal a PECregional

    6 měsíců

    údaje o monitorování evropských povrchových vod

    6 měsíců

    232-104-9

    7786-81-4

    síran nikelnatý (3)

    dvouletá studie karcinogenity orálně podávaného síranu nikelnatého u potkanů (OECD 451 – B32)

    30 měsíců

    231-111-4

    7440-02-0

    nikl (3)

    dvouletá studie karcinogenity inhalačně podávaného prášku elementárního niklu u potkanů (OECD 451 – B32)

    30 měsíců

    6

    221-221-0

    3033-77-0

    2,3-epoxypropyltrimethyl ammonium chlorid (3)

    FIN

    simulační test aerobního čištění odpadních vod, jednotky aktivovaného kalu (OECD 303A)

    6 měsíců

    informace o expozici životního prostředí

    3 měsíce

    7

    222-048-3

    3327-22-8

    (3-chlor-2-hydroxypropyl) trimethyl ammonium chlorid (3)

    FIN

    simulační test aerobního čištění odpadních vod, jednotky aktivovaného kalu (OECD 303A)

    6 měsíců

    informace o expozici životního prostředí

    3 měsíce

    8

    202-453-1

    95-80-7

    4-methyl-m-fenylendiamin (1)

    D

    test toxicity na Lumbriculus v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu

    6 měsíců


    (1)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 1179/94 (Úř. věst. L 131, 26.5.1994, s. 3; prioritní seznam č. 1).

    (2)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2364/2000 (Úř. věst. L 273, 23.10.2000, s. 5; prioritní seznam č. 4).

    (3)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 143/97 (Úř. věst. L 25, 27.1.1997, s. 13; prioritní seznam č. 3).


    Top