(1)

Позоваване на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 като активно вещество е вписано в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/113/ЕО на Комисията (3).

(2)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.

(4)

На 30 април 2016 г. в съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Дания и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11.

(5)

Заявителят представи също така допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, на докладващата държава членка, на съдокладващата държава членка, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 11 януари 2019 г. го представи на Органа и на Комисията. В проекта си на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да бъде подновено одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11.

(7)

Органът изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването на одобрението до заявителя и до държавите членки за коментар, започна обществена консултация и препрати получените коментари на Комисията. Органът също така направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

(8)

На 16 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), съгласно което може да се очаква Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

На 19 май 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, а на 25 януари 2023 г. — проект на настоящия регламент.

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

(11)

Беше установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11.

(12)

Поради това е целесъобразно одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 да бъде подновено.

(13)

Необходимо е, обаче, да бъдат предвидени определени условия по смисъла на член 14, параграф 1, във връзка с член 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Целесъобразно е, по-специално, като предпазна мярка с оглед на защитата на потребителите на храни да се предвиди минимален период от време между прилагането на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, освен ако данните за наличието на остатъчни вещества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 не засяга здравето на хората, заявителят следва да предостави допълнителни данни относно намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 върху ядивните части на растения от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g.

(15)

Освен това е целесъобразно да се изисква от държавите членки при разглеждането на заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11, да обръщат по-специално внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(17)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам SA-11 бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,