This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D1017
Commission Implementing Decision (EU) 2023/1017 of 23 May 2023 amending Implementing Decision (EU) 2020/1729 as regards the monitoring of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in fattening pigs (notified under document C(2023)3251) (Text with EEA relevance)
Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1017 на Комисията от 23 май 2023 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 по отношение на мониторинга на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при свине за угояване (нотифицирано под номер С(2023) 3251) (текст от значение за ЕИП)
Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1017 на Комисията от 23 май 2023 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 по отношение на мониторинга на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при свине за угояване (нотифицирано под номер С(2023) 3251) (текст от значение за ЕИП)
C/2023/3251
OB L 136, 24.5.2023, p. 78–82
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.5.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 136/78 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1017 НА КОМИСИЯТА
от 23 май 2023 година
за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 по отношение на мониторинга на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при свине за угояване
(нотифицирано под номер С(2023) 3251)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози, и за изменение на Решение 90/424/ЕИО на Съвета и за отмяна на Директива 92/117/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 4, параграф 5, член 7, параграф 3 и член 9, параграф 1, четвърта алинея от него,
като има предвид, че:
(1) |
Съгласно Директива 2003/99/ЕО държавите членки трябва да гарантират, че мониторингът предоставя сравними данни за наличието на антимикробна резистентност (АМР) при заразни агенти, причиняващи зоонози и при други агенти, доколкото те представляват заплаха за общественото здраве. |
(2) |
В Директива 2003/99/ЕО също така се предвижда, че държавите членки трябва да оценяват тенденциите и източниците на АМР на своята територия и да предават всяка година на Комисията доклад, обхващащ събраните в съответствие с посочената директива данни. |
(3) |
С Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 (2) на Комисията се определят подробни правила относно хармонизирания мониторинг и докладването на антимикробната резистентност (АМР) на зоонозните и коменсалните бактерии. Правилата, установени в посоченото решение за изпълнение, обхващат периода 2021—2027 г. и предвиждат годишна ротационна система за вземане на проби от животински видове. В съответствие с тази ротационна система през 2025 г. трябва да се вземат проби от свине за угояване. |
(4) |
Метицилин-резистентният Staphylococcus aureus (MRSA) е патоген, който причинява много инфекции, свързани със здравните грижи и общността, които са трудни за лечение при хората, тъй като са резистентни към множество антибиотици. През последните десетилетия появата и нарастващото разпространение на свързаните със селкостопанските животни MRSA (LA-MRSA), по-специално секвенция тип 398, принадлежаща към клонален комплекс 398, се превърнаха в световен проблем, тъй като разпространението му може да компрометира ефективното лечение на инфекциозни болести при хората. Отглеждането и клането на свине, заразени с LA-MRSA, също са потенциални рискови фактори за заразяване при някои групи население, като например земеделски стопани и работници в кланици. Поради това наблюдението на разпространението на LA-MRSA при свине за угояване би било много ценно за получаването на изчерпателна, сравнима и надеждна информация относно развитието и разпространението на MRSA на равнището на Съюза с оглед на разработването, ако е необходимо, на подходящи интервенции за предотвратяване и контрол на инфекциите с MRSA. |
(5) |
На 17 октомври 2022 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) публикува научен доклад относно „Технически спецификации за провеждане на базово проучване на разпространението на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при свине“ (3) (техническите спецификации на ЕОБХ). В настоящия доклад се подчертава целесъобразността на провеждането на едногодишно проучване в целия ЕС на партиди прасета за угояване при клане, за да се оцени разпространението на MRSA сред европейската популация от прасета за угояване, и се определя протокол за това проучване, включващ целевата популация, изискванията за вземане на проби, методите за анализ и изискванията за докладване на данни. |
(6) |
Техническите спецификации на ЕОБХ следва да бъдат взети предвид при определянето на правила за хармонизиран мониторинг и докладване на MRSA при свине за угояване в Съюза. |
(7) |
С цел да се извлече полза от вземането на проби от свине за угояване, планирано за 2025 г. за други бактерии в съответствие с вече въведената годишна ротационна система, изискванията за мониторинг на MRSA при свине за угояване следва да бъдат определени в Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 и да се прилагат от 1 януари 2025 г. |
(8) |
Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 следва да бъде съответно изменено. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Изменения в Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729
Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 се изменя, както следва:
(1) |
в член 1, параграф 2 се добавя следната буква е):
|
(2) |
в член 3 параграф 2 се заменя със следното: „2) Националните референтни лаборатории за АМР или други лаборатории, определени от компетентния орган в съответствие с член 37 от Регламент (ЕС) 2017/625, отговарят за провеждането на:
|
(3) |
Приложението се изменя в съответствие с приложението към настоящото решение. |
Член 2
Прилагане
Настоящото решение се прилага от 1 януари 2025 г.
Член 3
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 23 май 2023 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията
(1) ОВ L 325, 12.12.2003 г., стр. 31.
(2) Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 на Комисията от 17 ноември 2020 г. относно мониторинга и докладването на антимикробната резистентност на зоонозните и коменсалните бактерии и за отмяна на Решение за изпълнение 2013/652/ЕС (ОВ L 387, 19.11.2020 г., стр. 8).
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2020/1729 на Комисията част А се изменя, както следва:
1. |
в точка 1 се добавя следната буква е):
|
2. |
в точка 2, буква а) се заменя със следното:
|
3. |
точка 3.1 се заменя със следното:
|
4. |
в точка 4.1 се добавя следната алинея: „За MRSA:
|
5. |
точка 4.2 се изменя, както следва:
|
6. |
след точка 5 се вмъква следната точка 5а:
За откриване на MRSA в назални проби, взети в съответствие с точка 1, буква е), лабораториите, посочени в член 3, параграф 2, използват методи за потвърждаване чрез изолиране и полимеразна верижна реакция (PCR) (4), както е посочено в техническите спецификации на ЕОБХ за базово проучване на разпространението на метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при свине (5) и подробно описано в протоколите на РЛЕС за АМР (6). За потвърждаване на предполагаемите изолати на MRSA лабораториите може да решат да заменят метода за потвърждение, основан на полимеразна верижна реакция (PCR), с метод WGS, прилаган в съответствие с протоколите на РЛЕС за АМР (7). Всички потвърдени изолати на MRSA с най-много 208 изолата, идентифицирани чрез методите, основани на PCR или WGS, се изследват с групата антимикробни вещества в съответствие с таблица 4а. Изследва се не повече от един изолат от епидемиологична единица. Изолатите на MRSA, които са потвърдени чрез метода, основан на полимеразно-верижна реакция (PCR), и не принадлежат към клонален комплекс 398, се изпитват по метода WGS, прилаган в съответствие с протоколите на РЛЕС за АМР (8). Двадесет процента от изолатите на MRSA, потвърдени чрез метода, основан на полимеразно-верижна реакция (PCR), и принадлежащи към клоналния комплекс 398, се изследват по метода WGS, като се изследват най-много двадесет изолата.“ |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Метод, основан на анализи с полимеразна верижна реакция (PCR).
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx