This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1822
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1822 of 2 December 2020 authorising the placing on the market of chromium-containing yeast (Yarrowia lipolytica) biomass as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1822 на Комисията от 2 декември 2020 година за разрешаване на пускането на пазара на съдържаща хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1822 на Комисията от 2 декември 2020 година за разрешаване на пускането на пазара на съдържаща хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
C/2020/8362
OB L 406, 3.12.2020, p. 39–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.12.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 406/39 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1822 НА КОМИСИЯТА
от 2 декември 2020 година
за разрешаване на пускането на пазара на съдържаща хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. |
|
(2) |
На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни. |
|
(3) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията (3) беше разрешено, в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283, пускането на пазара на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна за използване в хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4), с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца. |
|
(4) |
На 22 август 2018 г. дружеството Skotan S.A. („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на обогатена с хром биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна. Заявителят поиска обогатената с хром биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica да бъде използвана като нова храна в хранителни добавки, с изключение на хранителни добавки за кърмачета и малки деца. Максималните нива на употреба, предложени от заявителя, са 2 g на ден за деца от 3 до 9 години и 4 g на ден за юноши и възрастни. |
|
(5) |
В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 18 февруари 2019 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно съдържаща хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) като нова храна. |
|
(6) |
На 23 януари 2020 г. Органът прие научното становище „Безопасност на обогатената със селен биомаса от Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (5). Становището е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(7) |
В своето научно становище Органът стигна до заключението, че при предложените видове и нива на употреба при използване в хранителни добавки съдържащата хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) е безопасна за употреба в хранителни добавки, предназначени за населението като цяло над 3-годишна възраст. |
|
(8) |
Становището на Органа дава достатъчно основания да се твърди, че при предложените условия на употреба съдържащата хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica) съответства на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(9) |
Поради това Регламент (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменен. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. Съдържаща хром биомаса от дрожди (Yarrowia lipolytica), както е описана в приложението към настоящия регламент, се включва в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
2. Вписването в списъка на Съюза по параграф 1 включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението.
Член 2
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 декември 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/760 на Комисията от 13 май 2019 г. за разрешаване на пускането на пазара на биомаса от дрожди Yarrowia lipolytica като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 125, 14.5.2019 г., стр. 13).
(4) Директива 2002/46/ЕО на Европейския Парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(3):6005.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
|
(1) |
В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване:
|
||||||||||||
|
(2) |
В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване:
|
(*1) В зависимост от възрастовата група, за която е предназначена хранителната добавка.“
(*2) Приложимо на всички етапи след етапа на термична обработка с цел да се гарантира отсъствието на жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica, като първото изследване трябва да се извърши непосредствено след етапа на термична обработка. Необходимо е по време на опаковането и/или съхранението на новата храна да се въведат мерки за предотвратяване на кръстосаното замърсяване с жизнеспособни клетки от Yarrowia lipolytica.“