This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1730
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 of 28 September 2015 approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1730 на Комисията от 28 септември 2015 година за одобряване на водороден пероксид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 (Текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1730 на Комисията от 28 септември 2015 година за одобряване на водороден пероксид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 (Текст от значение за ЕИП)
OB L 252, 29.9.2015, p. 27–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
29.9.2015 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 252/27 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1730 НА КОМИСИЯТА
от 28 септември 2015 година
за одобряване на водороден пероксид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за използване в биоциди. Този списък включва водороден пероксид. |
|
(2) |
На водороден пероксид е направена оценка съгласно член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) за използване в продуктов тип 1 — Биоциди за човешка хигиена, продуктов тип 2 — Дезинфектанти за частна зона и за зони за обществено здраве и други биоциди, продуктов тип 3 — Ветеринарнохигиенни биоциди, продуктов тип 4 — Дезинфектанти на области за хранене, продуктов тип 5 — Дезинфектанти на питейна вода, и продуктов тип 6 — Консерванти, използвани в съдове, както са определени в приложение V към същата директива, които съответстват на продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6, определени в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(3) |
За оценяващ компетентен орган беше определена Финландия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията (4) на 2 август 2013 г. тя представи на Комисията докладите за оценката, придружени от препоръки. |
|
(4) |
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 2 февруари 2015 г. Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган. |
|
(5) |
От тези становища става ясно, че може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 и съдържащи водороден пероксид, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени условия за използването им. |
|
(6) |
Поради това е целесъобразно водороден пероксид да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 при спазването на определени спецификации и условия. |
|
(7) |
За използване в продуктов тип 4 при оценката не е разгледано включването на съдържащи водороден пероксид биоциди в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни по смисъла на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета (5). За такива материали може да се наложи установяването на конкретни допустими граници за миграция в храната, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1935/2004. Поради това одобрението следва да не обхваща такава употреба, освен ако Комисията е определила такива допустими граници или в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими. |
|
(8) |
За водородния пероксид се прилага Регламент (ЕС) № 98/2013 на Европейския парламент и на Съвета (6) относно предлагането на пазара и използването на прекурсори на взривни вещества. |
|
(9) |
Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Водородният пероксид се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2015 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
(3) Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
(4) Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
(5) Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4).
(6) Регламент (ЕС) № 98/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 15 януари 2013 г. относно предлагането на пазара и използването на прекурсори на взривни вещества (ОВ L 39, 9.2.2013 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Общоприето наименование |
Наименование по IUPAC Идентификационни номера |
Минимална степен на чистота на активното вещество (1) |
Дата на одобрението |
Дата на изтичане на одобрението |
Продуктов тип |
Специални условия |
||||
|
Водороден пероксид |
Наименование по IUPAC: водороден пероксид ЕО №: 231-765-0 CAS №: 7722-84-1 |
Активното вещество се произвежда като воден разтвор, съдържащ 350-< 700 g/kg (35-< 70 % тегловно) водороден пероксид. Теоретична (по изчисления) спецификация за сухото тегло: минималната чистота на водородния пероксид е 995 g/kg (99,5 % тегловно). |
1 февруари 2017 г. |
31 януари 2027 г. |
1 |
В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
|
||||
|
2 |
В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
|
|||||||||
|
3 |
В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
|
|||||||||
|
4 |
В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
|
|||||||||
|
5 |
В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
|
|||||||||
|
6 |
В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
|
(1) Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.