Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 24 juli 2023 – Mylan Ireland mot kommissionen

(Mål T-256/23 R)

(Interimistiskt förfarande - Humanläkemedel - Godkännande för försäljning - Ansökan om interimistiska åtgärder - Begäran om föreläggande - Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte)

(2023/C 338/35)

Rättegångsspråk: engelska

Parter

Sökande: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irland) (ombud: advokaterna K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck och C. Dumont)

Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: E. Mathieu, L. Haasbeek och M. A. Spina)

Saken

Sökanden har med stöd av artiklarna 278 och 279 FEUF ansökt om uppskov med verkställigheten av kommissionens genomförandebeslut C(2023)3067 final av den 2 maj 2023 om ändring av kommissionens genomförandebeslut C(2014) 601 final av den 30 januari 2014 om godkännande för försäljning (nedan kallat godkännande för försäljning) av humanläkemedlet Tecfidera – dimetylfumarat enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 2004, s. 1), i dess ändrade lydelse, samt alla andra beslut eller rättsakter som antagits senare och som förlänger eller ersätter det angripna beslutet, i den mån de berör sökanden. Sökanden har vidare begärt att Europeiska kommissionen ska föreläggas att inte vidta någon annan åtgärd som kan likställas med en återkallelse av det godkännande för försäljning som sökanden erhållit eller med ett förbud mot att släppa ut generiska läkemedel som innehåller dimetylfumarat.

Avgörande