This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0470
Commission Implementing Decision (EU) 2023/470 of 2 March 2023 not approving d-Allethrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/470 av den 2 mars 2023 om att inte godkänna d-Alletrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 18 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/470 av den 2 mars 2023 om att inte godkänna d-Alletrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 18 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
C/2023/1368
EUT L 68, 6.3.2023, p. 177–178
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.3.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 68/177 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/470
av den 2 mars 2023
om att inte godkänna d-Alletrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 18 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
(1) |
I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I den förteckningen ingår (RS)-3-Allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (blandning av 4 isomerer: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-Alletrin) (CAS-nr: 231937-89-6). |
(2) |
d-Alletrin har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. |
(3) |
Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) den 11 januari 2017. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av kemikaliemyndigheten. |
(4) |
I enlighet med artikel 75.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 ansvarar kommittén för biocidprodukter för utarbetandet av kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 12 oktober 2021 (3) i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
(5) |
Enligt kemikaliemyndighetens yttrande kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller d-Alletrin inte förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b, iii och iv i förordning (EU) nr 528/2012. |
(6) |
Kemikaliemyndigheten konstaterade i sitt yttrande att de föreslagna referensspecifikationerna, som fastställts på grundval av uppgifter som tillhandahållits av en av de sökande, inte är i linje med sammansättningen av det material som användes vid testning för att få fram de toxikologiska data som tillhandahölls av sökandena. Därför kunde det utifrån de data som tillhandahölls i ansökan inte fastställas huruvida de representativa biocidprodukterna uppfyllde de kriterier som avses i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012. |
(7) |
Enligt kemikaliemyndighetens yttrande, och på grundval av tillgängliga toxikologiska data, har en oacceptabel risk för allmänheten identifierats på grund av sekundär exponering av genotoxiska fotometaboliter som bildades efter att de representativa produkterna tillsatts. |
(8) |
I enlighet med kemikaliemyndighetens yttrande har dessutom en oacceptabel miljörisk identifierats avseende vattenmiljö (ytvatten och sediment) och mark. |
(9) |
Ingen säker användning kunde således fastställas med beaktande av riskerna för människors hälsa och för miljön för var och en av de representativa biocidprodukterna som ingår i ansökningarna. |
(10) |
Villkoren för godkännande av d-Alletrin i enlighet med artikel 4.1 i förordning (EU) nr 528/2012 är därför inte uppfyllda. |
(11) |
Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande anser kommissionen att d-Alletrin inte bör godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18. |
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
D-Alletrin (CAS-nr: 231937-89-6) godkänns inte som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 2 mars 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) ”Opinion on the application for approval of the active substance: d-Allethrin, Product type: 18” (ECHA/BPC/293/2021) antaget den 12 oktober 2021.