6.3.2023   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 68/177


РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (EC) 2023/470 НА КОМИСИЯТА

от 2 март 2023 година

за неодобряване на d-алетрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,

като има предвид, че:

(1)

С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които следва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва (RS)-3-алил-2-метил-4-оксоциклопент-2-енил-(1R,3R;1R,3S)-2,2-диметил-3-(2-метилпроп-1-енил)-циклопропанкарбоксилат (смес от 4 изомера 1R транс, 1R: 1R транс, 1S: 1R цис, 1R: 1R цис, 1S 4:4:1:1) („d-алетрин“) (CAS номер: 231937-89-6).

(2)

D-алетрин бе оценен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 (инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други антроподи, както e описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.

(3)

За държава членка докладчик бе определена Германия и на 11 януари 2017 г. нейният оценяващ компетентен орган представи на Европейската агенция по химикали („Агенцията“) доклада за оценка заедно със своите заключения. След представянето на доклада за оценка бяха проведени обсъждания в рамките на технически срещи, организирани от Агенцията.

(4)

Съгласно член 75, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 Комитетът по биоцидите изготвя становището на Агенцията относно заявленията за одобряване на активни вещества. На 12 октомври 2021 г. Комитетът по биоцидите прие становището на Агенцията в съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 (3), като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.

(5)

Съгласно становището на Агенцията не може да се очаква биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи d-алетрин, да отговарят на критериите, определени в член 19, параграф 1, буква б), точки iii) и iv) от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(6)

В становището си Агенцията отбеляза, че предложените референтни спецификации, установени въз основа на данни, предоставени от един от заявителите, не съответстват на състава на материала, използван при изпитванията за генериране на токсикологичните данни, предоставени от заявителите. Поради това не бе възможно въз основа на данните, предоставени в заявленията, да се установи дали представителните биоциди биха могли да отговарят на критериите, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(7)

Съгласно становището на Агенцията, въз основа на наличните токсикологични данни е установен неприемлив риск за широката общественост поради вторична експозиция на генотоксични фотометаболити, образувани след приложение на представителните продукти.

(8)

Освен това, съгласно становището на Агенцията е установен неприемлив риск за водния компонент (повърхностни води и утайки) и за почвите.

(9)

В заключение, предвид рисковете за човешкото здраве и околната среда, които създава всеки един от представителните биоциди, за които бяха подадени заявления, не бе установен нито един безопасен вид употреба.

(10)

Следователно условията за одобряване на d-алетрин, определени в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, не са изпълнени.

(11)

Като се има предвид становището на Агенцията, не е целесъобразно веществото d-алетрин да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 18.

(12)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

D-алетрин (CAS номер: 231937-89-6) не се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 2 март 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

(2)  Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).

(3)  Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество: d-алетрин, продуктов тип: 18, ECHA/BPC/293/2021, прието на 12 октомври 2021 г.