(1)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luettelossa on mukana (RS)-3-allyyli-2-metyyli-4-oksosyklopent-2-enyyli-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)-syklopropaanikarboksylaatti (neljän isomeerin seos: 1R-trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1), jäljempänä ’d-alletriini’, jonka CAS-numero on 231937-89-6.

(2)

D-alletriini on arvioitu käytettäväksi biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat valmisteryhmään 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät valmisteet), sellaisena kuin se on kuvattu asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V.

(3)

Saksa nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi, ja sen arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 11 päivänä tammikuuta 2017 arviointiraportin sekä päätelmänsä Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. Arviointiraportin toimittamisen jälkeen käytiin keskusteluja kemikaaliviraston järjestämissä teknisissä kokouksissa.

(4)

Biosidivalmistekomitea laatii asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi 12 päivänä lokakuuta 2021 delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon (3), jossa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.

(5)

Kemikaaliviraston lausunnon mukaan valmisteryhmään 18 kuuluvien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät d-alletriinia, ei voida olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii ja iv alakohdassa vahvistettuja kriteerejä.

(6)

Lausunnossaan kemikaalivirasto totesi, että ehdotetut viitespesifikaatiot, jotka on laadittu yhden hakijan toimittamien tietojen perusteella, eivät vastaa sen materiaalin koostumusta, jota käytettiin testauksessa hakijoiden toimittamien toksikologisten tietojen tuottamiseen. Näin ollen hakemuksissa toimitettujen tietojen perusteella ei voitu määrittää, voisivatko edustavat biosidivalmisteet täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut kriteerit.

(7)

Kemikaaliviraston lausunnon mukaan suurelle yleisölle on saatavilla olevien toksikologisten tietojen perusteella havaittu aiheutuvan riski, jota ei voida hyväksyä ja joka johtuu toissijaisesta altistumisesta edustavien valmisteiden käytön jälkeen muodostuneille genotoksisille fotometaboliiteille.

(8)

Lisäksi kemikaaliviraston lausunnon mukaan vesiympäristölle (pintavesi ja sedimentti) ja maaperälle on todettu aiheutuvan riski, jota ei voida hyväksyä.

(9)

Yhteenvetona voidaan todeta, että turvallista käyttöä ei voitu todeta, kun otetaan huomioon ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvat riskit kunkin hakemuksissa esitetyn edustavan biosidivalmisteen osalta.

(10)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 4 artiklan 1 kohdassa säädetyt d-alletriinin hyväksymisen edellytykset eivät näin ollen täyty.

(11)

Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston lausunto, ei ole aiheellista hyväksyä d-alletriinin käyttöä valmisteryhmään 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa.

(12)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,