This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1258
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1258 of 18 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Ecolab Iodine PT3 Family (Text with EEA relevance.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1258 av den 18 september 2018 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family (Text av betydelse för EES.)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1258 av den 18 september 2018 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family (Text av betydelse för EES.)
C/2018/6008
EUT L 238, 21.9.2018, p. 3–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
21.9.2018 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 238/3 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1258
av den 18 september 2018
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och
av följande skäl:
(1) |
Den 23 juli 2015 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Ecolab Iodine PT3 Family (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen. Nederländerna godkände att deras behöriga myndighet enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 utvärderar denna ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-VG018734-32 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret). |
(2) |
Biocidproduktfamiljen innehåller jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, som verksamt ämne, som är upptaget i unionens förteckning över godkända verksamma ämnen i enlighet med artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper kommer kommissionen att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012, så snart som de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (2) blir tillämpliga. Därefter kommer kommissionen, beroende på resultatet av den omprövningen, att överväga om unionsgodkännanden för produkter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012. |
(3) |
Den 6 juni 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten). |
(4) |
Den 12 januari 2018 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (3) till kommissionen, inbegripet utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. Slutsatsen i yttrandet är att produktfamiljen överensstämmer med definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den kan omfattas av ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen uppfyller kraven i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen. |
(5) |
Den 26 februari 2018 överlämnade kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper på alla unionens officiella språk i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
(6) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas biocidproduktfamiljen och att sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper och bedömningsrapporten om produktfamiljen registreras i registret i enlighet med artikel 71.6 i förordning (EU) nr 528/2012. |
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ett unionsgodkännande beviljas Ecolab Deutschland GmbH för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family med godkännandenummer EU-0018398-0000.
Unionsgodkännandet är giltigt från den 11 oktober 2018 till den 30 september 2028
Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 september 2018.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).
(3) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 12 december 2017 om unionsgodkännande av Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
BILAGA
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
Ecolab Iodine PT3 Family
PT 03 – Veterinärhygien
Godkännandenummer: EU-0018398-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018398-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
Namn |
Ecolab UA PT3 Iodine Family |
|
|
1.2 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
1.3 Innehavare av produktgodkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Ecolab Deutschland GmbH |
Adress |
Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland |
|
Godkännandenummer |
EU-0018398-0000 |
|
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3) |
EU-0018398-0000 |
|
Datum för godkännande |
11 oktober 2018 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
30 september 2028 |
1.4 Tillverkare av biocidprodukter
Tillverkarens namn |
Ecolab Europe GmbH |
Tillverkarens adress |
Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Schweiz |
Tillverkningsställe(n) |
Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control, Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Storbritannien Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds LS25 2JY Leeds, Storbritannien Ecolab Rovigo,Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co. KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein, Nederländerna Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich Cheshire CW8 3AA Northwich, Storbritannien Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irland Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o, Vajngerlova 4, 2000 Maribor, Slovenien Ecolab Rozzano, Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrike Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grekland NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1, FI-07955 Tesjoki, Finland |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
Tillverkarens namn |
ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc. |
Tillverkarens adress |
455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna |
Tillverkningsställe(n) |
455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna |
Verksamt ämne |
Jod |
Tillverkarens namn |
ACF Minera S.A. |
Tillverkarens adress |
San Martin No 499, 00 Iquique, Chile |
Tillverkningsställe(n) |
Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile |
Verksamt ämne |
Jod |
Tillverkarens namn |
SQM S.A. |
Tillverkarens adress |
Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile |
Tillverkningsställe(n) |
Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia, Chile |
Verksamt ämne |
Jod |
Tillverkarens namn |
Cosayach Nitratos S.A. |
Tillverkarens adress |
Amunategui 178, 00 Santiago, Chile |
Tillverkningsställe(n) |
S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile |
Verksamt ämne |
Jod |
Tillverkarens namn |
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd |
Tillverkarens adress |
661 Mobara Chiba, 297-8550 Mobara City, Japan |
Tillverkningsställe(n) |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
3 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,33 |
2.2 Typ(er) av formuleringar
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
1.1 meta-SPC 1-benämning
Identifikator |
meta SPC 1 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1-1 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2 Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
Faroangivelse |
|
Skyddsangivelse |
|
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
4.1 Bruksanvisning
Tabell 1. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst Inkapslade virus |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Manuell doppning med doppkärl - 3–10 ml (per doppning) 1–3 desinficeringar efter mjölkning per dag. |
Appliceringshastighet och frekvens |
3–10 ml (per doppning) Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar) |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
Produkterna måste vara över 20 °C före användning.
Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
Hållbarhetstid: 24 månader.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Ioklar Super Dip D |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0001 1-1 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
IoKlar Superdip |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0002 1-1 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
1.1 meta-SPC 2-benämning
Identifikator |
meta SPC 2 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1-2 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1,35 |
1,35 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
0,15 |
2.2 Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
Faroangivelse |
|
Skyddsangivelse |
|
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
4.1 Bruksanvisning
Tabell 2. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst Inkapslade virus |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Manuell doppning med doppkärl |
Appliceringshastighet och frekvens |
Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar). |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
Produkterna måste vara över 20 °C före användning.
Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
Hållbarhetstid: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0003 1-2 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0004 1-2 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
1.1 meta-SPC 3-benämning
Identifikator |
meta SPC 3 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1-3 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
2,45 |
2,45 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,27 |
0,27 |
2.2 Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
Faroangivelse |
Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
Skyddsangivelse |
Undvik utsläpp till miljön. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
4.1 Bruksanvisning
Tabell 3. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst Inkapslade virus |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Spendoppning eller spensprayning. Manuell doppning med doppkärl eller Manuell sprayning med sprayflaska eller Manuell sprayning med en elektronisk spenspray eller Automatisk sprayning med robot. |
Appliceringshastighet och frekvens |
Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar). |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning. Efter mjölkning: Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod beaktas för desinficering före mjölkning övervägas.
Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
4.2. Bruksanvisning
Tabell 4. Användning # 2 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion före mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Spendoppning eller spensprayning: Manuell doppning med doppkärl eller Manuell doppning med sprayflaska eller Manuell sprayning med elektronisk spenspray. |
Appliceringshastighet och frekvens |
Applicera 1x–3x per dag före mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar). |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur före mjölkning, med manuell utrustning.
Före mjölkning: Rengör spenarna genom att torka dem med en trasa före desinfektion. Applicera produkten på hela spenen och låt den stå i 1 min. Torka sedan av med engångspapper eller en handduk.
Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering efter mjölkning övervägas.
Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika instruktioner för varje användning.
Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder för varje användning.
För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
Hållbarhetstid: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0005 1-3 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
2,45 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,27 |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
1.1 meta-SPC 4-benämning
Identifikator |
meta SPC 4 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1-4 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2 Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
Faroangivelse |
|
Skyddsangivelse |
|
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
4.1 Bruksanvisning
Tabell 5. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst Inkapslade virus |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Spendoppning eller spensprayning: Manuell doppning med doppkärl eller Manuell sprayning med sprayflaska eller Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller Automatisk sprayning med robot. |
Appliceringshastighet och frekvens |
Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar). |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.
Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
Hållbarhetstid:24 månader.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0006 1-4 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
1.1 meta-SPC 5-benämning
Identifikator |
meta SPC 5 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1-5 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2 Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
Faroangivelse |
|
Skyddsangivelse |
|
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
4.1 Bruksanvisning
Tabell 6. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst Inkapslade virus |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Spendoppning Manuell doppning med doppkärl. |
Appliceringshastighet och frekvens |
Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar) |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
Hållbarhetstid: 18 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0007 1-5 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6
1.1 meta-SPC 6-benämning
Identifikator |
meta SPC 6 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
Nummer |
1-6 |
1.3 Produkttyp(er)
Produkttyp(er) |
PT 03 – Veterinärhygien |
|
|
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 6
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Min |
Max |
|||||
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1,35 |
1,35 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
0,15 |
2.2 Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 6
Formulering(ar) |
AL – Övriga vätskor |
|
|
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6
Faroangivelse |
|
Skyddsangivelse |
|
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 6
4.1 Bruksanvisning
Tabell 7. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning
Produkttyp |
PT 03 – Veterinärhygien |
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst Inkapslade virus |
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får). |
Appliceringsmetod |
Spendoppning eller spensprayning: Manuell doppning med doppkärl eller Manuell sprayning med sprayflaska eller Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller Automatisk sprayning med robot. |
Appliceringshastighet och frekvens |
Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar). |
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
0,5–1 000 l HDPE-behållare |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (6) AV META-SPC 6
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.
Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symtom uppstår.
Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
Hållbarhetstid: 24 månader
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
Handelsnamn |
MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier |
||||
Godkännandenummer |
EU-0018398-0008 1-6 |
||||
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
Polyvinylpyrrolidon-jod |
|
Verksamt ämne |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jod |
|
Verksamt ämne |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
(1) Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.
(2) Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.
(3) Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.
(4) Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.
(5) Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.
(6) Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC6.