Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R1728

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1728 av den 28 september 2015 om godkännande av IPBC som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 13

    EUT L 252, 29.9.2015, p. 21–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1728/oj

    29.9.2015   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 252/21


    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1728

    av den 28 september 2015

    om godkännande av IPBC som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 13

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

    av följande skäl:

    (1)

    I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår IPBC.

    (2)

    IPBC har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) för användning i produkttyp 13, skyddsmedel för vätskor som används vid metallbearbetning, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 13 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

    (3)

    Danmark utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 23 augusti 2013 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 (4).

    (4)

    Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.1 b i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 3 december 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

    (5)

    Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 13 och som innehåller IPBC förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.

    (6)

    IPBC bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 13, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.

    (7)

    Eftersom IPBC uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande ämne i kategori 1 enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (5), bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller IPBC märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.

    (8)

    En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

    (9)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    IPBC godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 13, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 28 september 2015.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande


    (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

    (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

    (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

    (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).


    BILAGA

    Trivialnamn

    IUPAC-namn

    Identifikationsnummer

    Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

    Datum för godkännande

    Godkännandeperioden löper ut

    Produkttyp

    Särskilda villkor

    IPBC

    IUPAC-namn:

    3-Jod-2-propynylbutylkarbamat

    EG-nr: 259-627-5

    CAS-nr: 55406-53-6

    980 g/kg

    1 december 2016

    30 november 2026

    13

    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

    För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

    1.

    För yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.

    2.

    Med hänsyn till riskerna för yrkesmässiga användare ska tillsättning av produkterna till metallbearbetningsvätskor ske halvautomatiskt eller automatiskt, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.

    Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:

    Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller IPBC släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.


    (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.


    Top