16.4.2011   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 102/10

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser, om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden samt om möjligheten att ändra godkännandet för en fodertillsats efter en ansökan från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).

(2)

Preparatet av Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) har godkänts för en tioårsperiod som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 (2).

(3)

Sökanden begärde att benämningen på stammen skulle ändras från Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) till Clostridium butyricum FERM-BP 2789, att namnet på företrädaren för innehavaren av godkännandet skulle ändras från Mitsui & Co. Deutschland GmbH till Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. och i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 att fodertillsatsen skulle godkännas för en ny användning för mindre fågelarter (utom värphöns), avvanda smågrisar samt avvanda mindre arter av svin. Sökanden begärde även att tillsatsen skulle införas i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser”.

(4)

Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 och relevanta data som stöder ansökan.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstaterade i sitt yttrande av den 8 december 2010 (3) att det preparat av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som anges i bilagan inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön under föreslagna användningsvillkor och att denna tillsats kan förbättra viktökningen och ge en effektivare foderomvandling hos målarten. Myndigheten drog också slutsatsen att den tidigare benämningen på stammen inte var lämplig som entydig identifikation av produktionsstammen, och stöder följaktligen sökandens begäran att ändra den till Clostridium butyricum FERM-BP 2789. Myndigheten konstaterade att kombinerbarheten har påvisats i fråga om ytterligare två koccidiostatika. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för foder, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Den föreslagna ändringen av villkoren i godkännandet rörande namnet på innehavaren av godkännandet är av rent administrativ natur och kräver inte någon ny utvärdering av de berörda tillsatserna. Myndigheten har informerats om ansökan.

(7)

Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Förordning (EG) nr 903/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar tillåtas.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.