Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R0346

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/346 z dne 25. februarja 2021 o dovoljenju za pripravek iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

    C/2021/1144

    UL L 68, 26.2.2021, p. 167–169 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/346/oj

    26.2.2021   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 68/167

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/346

    z dne 25. februarja 2021

    o dovoljenju za pripravek iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (3)

    Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 kot krmni dodatek za vse vrste živali in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“.

    (4)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 1. julija 2020 (2) ugotovila, da pripravek iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali na okolje. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba dodatek šteti za morebitnega povzročitelja preobčutljivosti dihal in da ni bilo mogoče sprejeti nobene ugotovitve glede potenciala za povzročanje preobčutljivosti kože zaradi dodatka. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da lahko zadevni pripravek izboljša aerobno stabilnost silaže iz posamičnih krmil z vsebnostjo suhe snovi med 30 in 70 %. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (5)

    Ocena pripravka iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka.

    (6)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 25. februarja 2021

    Za Komisijo

    Predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  EFSA Journal 2020;18(7):6201.

    PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU dodatka/kg sveže snovi

    Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki.

    1k20760

    Lactobacillus parafarraginis DSM 32962

    Sestava dodatka

    Pripravek iz Lactobacillus parafarraginis DSM 32962, ki vsebuje najmanj 5 × 1011 CFU/g dodatka.

    V trdni obliki.

    vse živalske vrste

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

    2.

    Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1×108 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira  (1).

    3.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

    18.3.2031

    Lastnosti aktivne snovi

    Žive celice Lactobacillus parafarraginis DSM 32962.

    Analizna metoda  (2)

    —

    Za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

    —

    Za štetje v krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787).

    (1)  Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi; krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).

    (2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top