This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0291
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/291 of 26 February 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance bifenthrin (Text with EEA relevance. )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/291 z dne 26. februarja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi bifentrin (Besedilo velja za EGP. )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/291 z dne 26. februarja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi bifentrin (Besedilo velja za EGP. )
UL L 55, 27.2.2018, pp. 30–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.2.2018 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 55/30 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/291
z dne 26. februarja 2018
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi bifentrin
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti druge alternative člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 582/2012 (2) je bil bifentrin odobren kot aktivna snov v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, od vlagatelja, na čigar zahtevo je bil bifendrin odobren, pa se je zahtevalo, da med drugim zagotovi potrditvene informacije o toksičnosti ostankov za neciljne členonožce in njihove možnosti za rekolonizacijo ter program spremljanja za ocenitev možne bioakumulacije in biomagnifikacije v vodnem in kopenskem okolju. |
|
(2) |
Vlagatelj je 29. julija 2013 predložil program spremljanja, rezultate slednjega pa 31. julija 2015. Da bi izpolnil druge zahteve glede potrditvenih podatkov, je vlagatelj 29. julija 2014 predložil dodatne informacije. Vlagatelj je te tri sklope informacij predložil Franciji, državi članici poročevalki, v za to določenem roku. |
|
(3) |
Francija je ocenila dodatne informacije in program spremljanja, ki jih je predložil vlagatelj. Svojo oceno je v obliki dodatka k osnutku poročila o oceni predložila drugim državam članicam, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) 17. decembra 2014 o dodatnih informacijah, predloženih za izpolnitev drugih zahtev glede potrditvenih podatkov, 3. novembra 2015 pa o programu spremljanja. |
|
(4) |
Opravljeno je bilo posvetovanje z drugimi državami članicami, vlagateljem in Agencijo, ki so bili pozvani, naj predložijo pripombe k oceni države članice poročevalke. Agencija je objavila tehnični poročili s povzetkom izida posvetovalnega postopka v zvezi s bifentrinom 26. marca 2015 (3) o dodatnih informacijah za izpolnitev zahtev glede drugih potrditvenih podatkov, 14. aprila 2016 (4) pa o programu spremljanja. |
|
(5) |
Osnutek poročila o oceni, dodatek in tehnični poročili Agencije so države članice in Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo ter končno različico pripravile 26. januarja 2018 v obliki poročila Komisije o pregledu bifentrina. Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe na poročilo o pregledu bifentrina. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane. |
|
(6) |
Komisija je prišla do sklepa, da so predložene informacije nezadostne in ne omogočajo sprejetja sklepa, da se na terenu odvija ustrezna rekolonizacija nekaterih vrst neciljnih členonožcev, medtem ko druge možnosti zmanjšanja takšnega tveganja realno gledano ne morejo biti izvedene. Poleg tega ni gotovo, ali so rezultati programa spremljanja, ki temeljijo na superpoziciji tehnik blažitve, reprezentativni za kmetijske postopke in zadostni za ocenitev možne bioakumulacije in biomagnifikacije v vodnem in kopenskem okolju. |
|
(7) |
Zato, da se prepreči ugotovljeno visoko tveganje za neciljne členonožce in tudi upoštevata možna bioakumulacija in biomagnifikacija v vodnem in kopenskem okolju, je primerno dodatno omejiti pogoje za uporabo bifentrina in registrirati samo uporabe v trajnih rastlinjakih. |
|
(8) |
Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5) bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(9) |
Državam članicam bi bilo treba omogočiti dovolj časa za spremembo ali preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bifentrin. |
|
(10) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo bifentrin, in pri katerih države članice odobrijo morebitno prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi se moralo navedeno obdobje izteči najpozneje 19. junija 2019. |
|
(11) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Države članice v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 najpozneje do 19. junija 2018 po potrebi spremenijo ali prekličejo veljavne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bifentrin kot aktivno snov.
Člen 3
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše, izteče pa se najpozneje do 19. junija 2019.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 26. februarja 2018
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 582/2012 z dne 2. julija 2012 o odobritvi aktivne snovi bifentrin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 173, 3.7.2012, str. 3).
(3) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), Tehnično poročilo o izidu posvetovanja z državami članicami, vlagateljem in EFSA o oceni tveganja pesticidov na podlagi potrditvenih podatkov za bifentrin (Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for bifenthrin). Povezane objave EFSA 2015:EN-780. 23 str.
(4) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), Tehnično poročilo o izidu posvetovanja z državami članicami, vlagateljem in EFSA o oceni tveganja pesticidov na podlagi potrditvenih podatkov za bifentrin (Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for bifenthrin). Povezane objave EFSA 2016:EN-1019. 39 str.
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
PRILOGA
Stolpec „Posebne določbe“ za bifentrin v vrstici 23 dela B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„DEL A
Registrira se lahko samo kot insekticid v trajnih rastlinjakih.
DEL B
Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu bifentrina ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je pripravil Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo.
V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
|
(a) |
izpuste iz rastlinjakov, kot so kondenzacijske in odtočne vode ter substrat tal ali umetni substrat, da se prepreči tveganje za vodne in druge neciljne organizme; |
|
(b) |
zaščito kolonij opraševalcev, namenoma naseljenih v rastlinjakih; |
|
(c) |
varnost izvajalcev in delavcev ter zagotoviti, da je v pogojih uporabe po potrebi predpisana uporaba ustrezne osebne zaščitne opreme. |
Pogoji za registracijo vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja in zagotovijo ustrezno označevanje fitofarmacevtskih sredstev.“