EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006D0552

2006/552/ES: Odločba Komisije z dne 3. avgusta 2006 o spremembi Priloge XI k Direktivi Sveta 2003/85/ES v zvezi s seznamom laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva (notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 3447) (Besedilo velja za EGP)

UL L 217, 8.8.2006, p. 29–30 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
UL L 118M, 8.5.2007, p. 1064–1065 (MT)

Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; implicitno zavrnjeno 32016R0429 in 32020R0687

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2006/552/oj

8.8.2006   

SL

Uradni list Evropske unije

L 217/29


ODLOČBA KOMISIJE

z dne 3. avgusta 2006

o spremembi Priloge XI k Direktivi Sveta 2003/85/ES v zvezi s seznamom laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva

(notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 3447)

(Besedilo velja za EGP)

(2006/552/ES)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 2003/85/ES z dne 29. septembra 2003 o ukrepih Skupnosti za obvladovanje slinavke in parkljevke, ki razveljavljajo Direktivo 85/511/EGS in odločbe 89/531/EGS in 91/665/EGS ter spreminja Direktivo 92/46/EGS (1), in zlasti člena 67(2) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktiva 2003/85/ES določa minimalne nadzorne ukrepe, ki se uporabijo v primeru izbruha slinavke in parkljevke ter nekatere preventivne ukrepe za izboljševanje osveščenosti o bolezni ter pripravljenosti pristojnih organov in kmetov na slinavko in parkljevko.

(2)

Preventivni ukrepi, določeni v Direktivi 2003/95/ES vključujejo določbo, ki države članice obvezuje, da se ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo bodisi inaktiviranih antigenov za proizvodnjo cepiv bodisi cepiv ter z njimi povezanih raziskav izvaja le v odobrenih laboratorijih, navedenih v delu B Priloge XI k tej direktivi.

(3)

Pristojni nemški organi so uradno obvestili Komisijo o nekaterih spremembah v zvezi s proizvajalci cepiva za slinavko in parkljevko v tej državi članici. Nemčija je obnovila potrebna varnostna jamstva za laboratorij, ki se nahaja na njenem ozemlju.

(4)

Iz varnostnih razlogov je pomembno vzdrževati posodobljen seznam laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva iz Direktive 2003/85/ES.

(5)

Seznam laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva je treba v delu B Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES ustrezno nadomestiti z besedilom iz Priloge k tej odločbi.

(6)

Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:

Člen 1

V Prilogi XI k Odločbi 2003/85/ES se del B nadomesti z besedilom v Prilogi k tej odločbi.

Člen 2

Ta odločba začne veljati 3. julija 2006.

Člen 3

Ta odločba je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 3. avgusta 2006

Za Komisijo

Markos KYPRIANOU

Član Komisije


(1)  UL L 306, 22.11.2003, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo Komisije 2005/615/ES (UL L 213, 18.8.2005, str. 14).


PRILOGA

V Prilogi XI k Direktivi 2003/85/ES se del B nadomesti z:

„Laboratoriji, pooblaščeni za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva

Država članica, v kateri je laboratorij

Laboratorij

Oznaka ISO

Ime

DE

Nemčija

Intervet International GmbH, Köln

FR

Francija

Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon

GB

Združeno kraljestvo

Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright

NL

Nizozemska

CIDC-Lelystad,

Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad“


Top