This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0552
2006/552/EC: Commission Decision of 3 August 2006 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production (notified under document number C(2006) 3447) (Text with EEA relevance)
2006/552/ES: Rozhodnutie Komisie z 3. augusta 2006 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha XI k smernici Rady 2003/85/ES, pokiaľ ide o zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky [oznámené pod číslom K(2006) 3447] (Text s významom pre EHP)
2006/552/ES: Rozhodnutie Komisie z 3. augusta 2006 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha XI k smernici Rady 2003/85/ES, pokiaľ ide o zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky [oznámené pod číslom K(2006) 3447] (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 217, 8.8.2006, p. 29–30
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO, HR)
Ú. v. EÚ L 118M, 8.5.2007, p. 1064–1065
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; Nepriamo zrušil 32016R0429 A 32020R0687
8.8.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 217/29 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 3. augusta 2006,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha XI k smernici Rady 2003/85/ES, pokiaľ ide o zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky
[oznámené pod číslom K(2006) 3447]
(Text s významom pre EHP)
(2006/552/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 2003/85/ES z 29. septembra 2003 o opatreniach Spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky, ktorou sa zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia 89/531/EHS a 91/665/EHS a mení a dopĺňa smernica 92/46/EHS (1), a najmä na jej článok 67 ods. 2,
keďže:
(1) |
V smernici 2003/85/ES sa stanovujú minimálne kontrolné opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade výskytu ohniska slintačky a krívačky a určité preventívne opatrenia zamerané na zvýšenie informovanosti a pripravenosti príslušných orgánov a poľnohospodárov, pokiaľ ide o toto ochorenie. |
(2) |
Súčasťou preventívnych opatrení stanovených v smernici 2003/85/ES je ustanovenie o tom, že členské štáty majú zabezpečiť, aby sa narábanie so živým vírusom slintačky a krívačky s cieľom výroby buď inaktivovaných antigénov na výrobu očkovacích látok, alebo očkovacích látok a súvisiaceho výskumu vykonávalo iba v schválených zariadeniach a laboratóriách uvedených v časti B prílohy XI k tejto smernici. |
(3) |
Príslušné nemecké orgány úradne informovali Komisiu o niektorých zmenách súvisiacich s výrobcami očkovacej látky proti slintačke a krívačke v tomto členskom štáte. Nemecko obnovilo potrebné bezpečnostné záruky na laboratóriá, ktoré sa nachádzajú na jeho území. |
(4) |
Z bezpečnostných dôvodov je dôležité v smernici 2003/85/EHS stále aktualizovať zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacích látok. |
(5) |
Zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky v časti B prílohy XI k smernici 2003/85/ES je preto potrebné nahradiť textom uvedeným v prílohe k tomuto rozhodnutiu. |
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Časť B prílohy XI k smernici 2003/85/ES sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
Článok 2
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 3. júla 2006.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 3. augusta 2006
Za Komisiu
Markos KYPRIANOU
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 306, 22.11.2003, s. 1. Smernica zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2005/615/ES (Ú. v. EÚ L 213, 18.8.2005, s. 14).
PRÍLOHA
V prílohe XI k smernici 2003/85/ES sa časť B nahrádza takto:
„Laboratóriá oprávnené narábať so živým vírusom slintačky a krívačky na výrobu očkovacej látky
Členský štát, v ktorom sa laboratórium nachádza |
Laboratórium |
|
Kód ISO |
Názov |
|
DE |
Nemecko |
Intervet International GmbH, Köln |
FR |
Francúzsko |
Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
GB |
Spojené kráľovstvo |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
NL |
Holandsko |
CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad“ |