(1)

Spoločnosť Monsanto Europe S.A./N.V. predložila 26. novembra 2013 v mene spoločnosti Monsanto Company príslušnému vnútroštátnemu orgánu Belgicka v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť o umiestnenie na trh potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 (ďalej len „žiadosť“), sú z nej zložené alebo vyrobené. Žiadosť sa týkala aj umiestnenia na trh výrobkov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 alebo sú z nej zložené, a ktoré slúžia na iné použitie ako potraviny a krmivá s výnimkou pestovania.

(2)

Okrem toho sa uvedená žiadosť týkala aj umiestnenia na trh výrobkov, ktoré obsahujú dvadsaťpäť čiastkových kombinácií genetických modifikácií tvoriacich kukuricu MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, sú z nich zložené alebo vyrobené. Dvanásť z týchto čiastkových kombinácií je už povolených: 1507 × 59122, povolená vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2018/1110 (2); MON 89034 × MON 88017, povolená rozhodnutím Komisie 2011/366/EÚ (3); MON 87427 × MON 89034, povolená rozhodnutím Komisie (EÚ) 2018/1111 (4) a MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017, MON 88017 × 59122, povolené vykonávacím rozhodnutím Komisie 2013/650/EÚ (5).

(3)

Spoločnosť Monsanto Europe S.A./N.V., držiteľ povolenia pre jednu z uvedených dvanástich už povolených čiastkových kombinácií (MON 89034 × MON 88017), požiadala Komisiu o zrušenie rozhodnutia 2011/366/EÚ a jeho začlenenie do rozsahu pôsobnosti tohto rozhodnutia.

(4)

Toto rozhodnutie sa vzťahuje na štrnásť čiastkových kombinácií: štyri čiastkové kombinácie štyroch genetických modifikácií (MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017 × 59122 a MON 87427 × 1507 × MON 88017 × 59122); šesť čiastkových kombinácií troch genetických modifikácií (MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × 1507 × 59122 a MON 87427 × MON 88017 × 59122) a štyri čiastkové kombinácie dvoch genetických modifikácií (MON 87427 × 1507, MON 87427 × MON 88017, MON 87427 × 59122 a MON 89034 × MON 88017).

(5)

V súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť obsahovala aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6), ako aj informácie požadované v prílohách III a IV k uvedenej smernici. Zahŕňala aj plán monitorovania vplyvov na životné prostredie v súlade s prílohou VII k smernici 2001/18/ES.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 5. septembra 2017 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 (7). Dospel k záveru, že geneticky modifikovaná kukurica MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 je rovnako bezpečná a výživná ako jej geneticky nemodifikovaný porovnávaný ekvivalent a testované geneticky nemodifikované referenčné odrody v kontexte rozsahu žiadosti. V prípade čiastkových kombinácií, ktoré už boli v minulosti posúdené, sa nezistili žiadne nové dôvody na obavy súvisiace s bezpečnosťou a predchádzajúce závery o týchto čiastkových kombináciách sú preto aj naďalej platné. V prípade zvyšných čiastkových kombinácií úrad konštatoval, že sa očakáva rovnaká bezpečnosť ako v prípade genetických modifikácií MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 a 59122, v minulosti posúdených čiastkových kombinácií, ako aj kukurice MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 s piatimi genetickými modifikáciami.

(7)

Úrad vo svojom stanovisku zohľadnil otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(8)

Úrad takisto dospel k záveru, že plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovanými spôsobmi použitia predmetných výrobkov. Komisia však na základe odporúčania úradu zrevidovala plán monitorovania tak, aby zahŕňal aj čiastkové kombinácie, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie.

(9)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa malo povoliť umiestniť na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, sú z nej zložené alebo vyrobené, ako aj výrobky, ktoré obsahujú štrnásť čiastkových kombinácií uvedených v odôvodnení (4) a v žiadosti, sú z nich zložené alebo vyrobené.

(10)

Rozhodnutie 2011/366/EÚ by sa malo v záujme zjednodušenia zrušiť.

(11)

V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (8) by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu, na ktorý sa vzťahuje toto rozhodnutie, prideliť jednoznačný identifikátor. Jednoznačný identifikátor pridelený rozhodnutím 2011/366/EÚ by sa mal aj naďalej používať.

(12)

Zo stanoviska úradu vyplýva, že v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú okrem požiadaviek stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (9) potrebné žiadne špecifické požiadavky na označovanie. Aby sa však zaručilo, že uvedené výrobky sa budú používať len v limitoch povolenia udeleného týmto rozhodnutím, malo by sa na označení takýchto výrobkov (s výnimkou výrobkov určených na použitie ako potraviny) jasne uviesť aj to, že nie sú určené na pestovanie.

(13)

Držiteľ povolenia musí predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania vplyvov na životné prostredie. Dané výsledky by sa mali predkladať v súlade s požiadavkami na štandardné formuláre na oznamovanie stanovenými v rozhodnutí Komisie 2009/770/ES (10).

(14)

Podľa stanoviska úradu nie sú odôvodnené žiadne osobitné podmienky alebo obmedzenia vzťahujúce sa na umiestňovanie potravín a krmív na trh a/alebo na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich spotrebovania po umiestnení na trh alebo osobitných podmienok ochrany konkrétnych ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(15)

Všetky relevantné informácie o povolení týchto výrobkov by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(16)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (11).

(17)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nedoručil stanovisko v lehote, ktorú stanovil jeho predseda. Prijatie tohto vykonávacieho aktu sa považovalo sa nevyhnutné, a preto ho predseda predložil odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

a)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122;

b)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017;

c)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122;

d)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × MON 88017 × 59122;

e)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × 1507 × MON 88017 × 59122;

f)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × 1507;

g)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × MON 88017;

h)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 89034 × 59122;

i)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × 1507 × MON 88017;

j)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × 1507 × 59122;

k)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 88017 × 59122;

l)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × 1507;

m)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × MON-88Ø17-3 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × MON 88017;

n)

jednoznačný identifikátor MON-87427-7 × DAS-59122-7 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 87427 × 59122;

o)

jednoznačný identifikátor MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 pre geneticky modifikovanú kukuricu (Zea mays L.) MON 89034 × MON 88017.

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu uvedenú v článku 1, sú z nej zložené alebo vyrobené;

b)

krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu uvedenú v článku 1, sú z nej zložené alebo vyrobené;

c)

geneticky modifikovaná kukurica uvedená v článku 1 vo výrobkoch, ktoré ju obsahujú alebo sú z nej zložené, a to na iné použitie, než je použitie uvedené v písmenách a) a b) tohto článku, s výnimkou pestovania.