Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0302

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 302/2014 z  25. marca 2014 o povolení prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a odstavené prasiatka (držiteľ povolenia: ROAL Oy) Text s významom pre EHP

    Ú. v. EÚ L 90, 26.3.2014, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/302/oj

    26.3.2014   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 90/4


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 302/2014

    z 25. marca 2014

    o povolení prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a odstavené prasiatka (držiteľ povolenia: ROAL Oy)

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

    (2)

    V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896). K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žiadosť sa týka povolenia prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a odstavené prasiatka, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.

    (4)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 9. októbra 2013 (2) k záveru, že prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896) nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Zároveň dospel k záveru, že doplnková látka výrazne zlepšuje úžitkovosť zvierat. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Z posúdenia prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (6)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie

    Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 25. marca 2014

    Za Komisiu

    predseda

    José Manuel BARROSO


    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3432.


    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Názov/meno držiteľa povolenia

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť

    4a20

    ROAL Oy

    endo-1,3(4)-beta-glukanáza

    EC 3.2.1.6

     

    Zloženie doplnkovej látky

    Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej hubou Trichoderma reesei (CBS 126896) s minimálnou aktivitou:

    tuhá forma: endo-1,3(4)-beta-glukanáza – 200 000 BU (1)/g,

    kvapalná forma: endo-1,3(4)-beta-glukanáza – 400 000 BU/ml;

     

    Charakteristika účinnej látky

    endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaná hubou Trichoderma reesei (CBS 126896)

     

    Analytická metóda  (2)

    Na účely kvantifikácie aktivity endo-1,3(4)-beta-glukanázy: spektrofotometrická metóda založená na kvantifikácii uvoľnených cukrov, ktoré vznikajú pôsobením endo-1,3(4)-beta-glukanázy na jačmenný beta-glukán pri pH 4,8 a teplote 50 °C.

    Kurčatá vo výkrme

    20 000 BU

    1.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte podmienky skladovania a stabilitu pri granulovaní.

    2.

    Na použitie pre prasiatka (odstavené) do hmotnosti cca 35 kg.

    3.

    Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa musí použiť ochranná dýchacia maska, okuliare a ochranné rukavice.

    15. apríla 2024

    Prasiatka (odstavené)

    10 000 BU


    (1)  1 BU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 nanomol redukujúcich cukrov (vyjadrených ako ekvivalentov glukózy) zo substrátu jačmenného beta-glukánu za sekundu pri teplote 50 °C a pH 4,8.

    (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.


    Top