This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R0214
Commission Regulation (EC) No 214/2009 of 18 March 2009 amending Regulation (EC) No 1800/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Cycostat 66G (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 214/2009 z 18. marca 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1800/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia kŕmnej doplnkovej látky Cycostat 66G (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 214/2009 z 18. marca 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1800/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia kŕmnej doplnkovej látky Cycostat 66G (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 73, 19.3.2009, pp. 12–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
|
19.3.2009 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 73/12 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 214/2009
z 18. marca 2009,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1800/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia kŕmnej doplnkovej látky Cycostat 66G
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
Doplnková látka robenidín hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G), ďalej len Cycostat 66G, ktorá sa spája s držiteľom povolenia Alpharma (Belgicko) BVBA a ktorá patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, bola povolená za určitých podmienok v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS (2). V nariadení Komisie (ES) č. 1800/2004 (3) sa povolilo používanie tejto doplnkovej látky v krmivách pre kurčatá na výkrm, morky a králiky na výkrm na desať rokov. Uvedená doplnková látka bola oznámená ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Keďže boli predložené všetky informácie požadované podľa tohto ustanovenia, táto doplnková látka sa zaradila do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva. |
|
(2) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje možnosť pozmeniť povolenie doplnkovej látky na základe žiadosti držiteľa povolenia a stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín. Spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA, držiteľ povolenia na Cycostat 66G, predložila žiadosť o úpravu podmienok povolenia, pokiaľ ide o kurčatá na výkrm a morky, prostredníctvom zmeny obchodného názvu Cycostat 66G na Robenz 66G, a to pri súčasnom zachovaní obchodného názvu Cycostat 66G, pokiaľ ide o králiky na výkrm. |
|
(3) |
Navrhovaná zmena podmienok povolenia je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) bol o žiadosti informovaný. |
|
(4) |
Aby žiadateľ mohol uplatňovať svoje práva uvádzať doplnkové látky na trh pod obchodným názvom „Robenz 66G“, je potrebné zmeniť podmienky povolenia týkajúce sa kurčiat na výkrm a moriek. |
|
(5) |
Nariadenie (ES) č. 1800/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
|
(6) |
Je vhodné ustanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1800/2004 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Existujúce zásoby, ktoré sú v súlade s ustanoveniami platnými pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu byť ďalej uvádzané na trh a používané do 30. júna 2010.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. marca 2009
Za Komisiu
Androulla VASSILIOU
členka Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
PRÍLOHA
|
Registračné číslo doplnkovej látky |
Meno a registračné číslo osoby zodpovednej za uvádzanie doplnkových látok do obehu |
Doplnková látka (obchodný názov) |
Zloženie, chemický vzorec, opis |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec obdobia platnosti povolenia |
Maximálne limity rezíduí (MLR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatiká a iné liečivé látky |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
„E 758 |
Alpharma (Belgicko) BVBA |
Robenidín hydrochlorid 66 g/kg (Robenz 66G) |
|
Kurčatá na výkrm |
— |
30 |
36 |
Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím |
29.10.2014 |
800 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej pečene 350 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej obličky 200 μg robenidín hydrochloridu/kg surového svalu 1 300 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej kože/tuku |
||||||||||||||||||||
|
Robenidín hydrochlorid 66 g/kg (Robenz 66G) |
|
Morky |
— |
30 |
36 |
Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím |
29.10.2014 |
400 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej kože/tuku 400 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej pečene 200 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej obličky 200 μg robenidín hydrochloridu/kg surového svalu |
||||||||||||||||||||||
|
Robenidín hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
Králiky na výkrm |
— |
50 |
66 |
Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím |
29.10.2014 |
—“ |
||||||||||||||||||||||