19.3.2009   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 73/12

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 214/2009

av den 18 mars 2009

om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Cycostat 66G

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och

av följande skäl:

(1)

Tillsatsen robenidinhydroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G), nedan kallad Cycostat 66G, som är knuten till innehavaren av godkännandet, Alpharma (Belgium) BVBA, och som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, har godkänts på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2). Genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (3) godkändes denna tillsats för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, kalkoner och slaktkaniner. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser.

(2)

Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Alpharma (Belgium) BVBA, innehavaren av godkännandet av Cycostat 66G, har lämnat in en ansökan med en begäran om att villkoren för godkännandet ska ändras i fråga om slaktkycklingar och kalkoner så att handelsnamnet ändras från Cycostat 66G till Robenz 66G och att handelsnamnet Cycostat 66G förblir oförändrat i fråga om slaktkaniner.

(3)

Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.

(4)

För att sökanden ska kunna utnyttja sina marknadsföringsrättigheter under det nya namnet Robenz 66G måste villkoren för godkännandet ändras i fråga om slaktkycklingar och kalkoner.

(5)

Förordning (EG) nr 1800/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

Det bör föreskrivas en övergångsperiod under vilken befintliga lager får användas.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Befintliga lager som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga innan denna förordning träder i kraft kan fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 30 juni 2010.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 18 mars 2009.

På kommissionens vägnar

Androulla VASSILIOU

Ledamot av kommissionen

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

(3)  EUT L 317, 16.10.2004, s. 37.

BILAGA

Tillsatsens registreringsnummer

Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen

Tillsats

(handelsnamn)

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung

mg aktiv substans/kg helfoder

Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

”E 758

Alpharma (Belgien) BVBA

Robenidinhydroklorid 66 g/kg

(Robenz 66G)

 

Tillsatsens sammansättning:

 

Robenidinhydroklorid: 66 g/kg

 

Lignosulfonat: 40 g/kg

 

Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

 

Aktiv substans:

 

Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden) amino]-guanidinhydroklorid,

 

CAS-nummer: 25875-50-7,

 

Besläktade föroreningar:

 

N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %

Slaktkycklingar

—

30

36

Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.

29.10.2014

800 μg robenidinhydroklorid/kg lever (våtvikt)

350 μg robenidinhydroklorid/kg njure (våtvikt)

200 μg robenidinhydroklorid/kg muskel-vävnad (våtvikt)

1 300 μg robenidinhydroklorid/kg hud/fett (våtvikt)

Robenidinhydroklorid 66 g/kg

(Robenz 66G)

 

Tillsatsens sammansättning:

 

Robenidinhydroklorid: 66 g/kg

 

Lignosulfonat: 40 g/kg

 

Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

 

Aktiv substans:

 

Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden)amino]guanidinhydroklorid

 

CAS-nummer: 25875-50-7,

 

Besläktade föroreningar:

 

N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin:≤ 0,5 %

Kalkon

—

30

36

Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.

29.10.2014

400 μg robenidinhydroklorid/kg hud/fett (våtvikt)

400 μg robenidinhydro-klorid/kg lever (våtvikt)

200 μg robenidinhydro-klorid/kg njure (våtvikt)

200 μg robenidinhydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt)

Robenidinhydroklorid 66 g/kg

(Cycostat 66G)

 

Tillsatsens sammansättning:

 

Robenidinhydroklorid: 66 g/kg

 

Lignosulfonat: 40 g/kg

 

Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

 

Aktiv substans:

 

Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden)amino]-guanidinhydroklorid,

 

CAS-nummer: 25875-50-7,

 

Besläktade föroreningar:

 

N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %

Slaktkaniner

—

50

66

Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.

29.10.2014

—”