This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0703
Commission Regulation (EC) No 703/2007 of 21 June 2007 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards Dihydrostreptomycin and Streptomycin (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 703/2007 z 21. júna 2007 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o dihydrostreptomycín a streptomycín (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 703/2007 z 21. júna 2007 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o dihydrostreptomycín a streptomycín (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 161, 22.6.2007, pp. 28–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Nepriamo zrušil 32009R0470
|
22.6.2007 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 161/28 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 703/2007
z 21. júna 2007,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o dihydrostreptomycín a streptomycín
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky vydané Výborom pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
|
(1) |
Všetky farmakologicky aktívne látky používané v Spoločenstve vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na výrobu potravín by sa mali hodnotiť v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Látka dihydrostreptomycín je v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 uvedená pre všetky prežúvavce, a to pre sval, tuk, pečeň, obličky a mlieko, ako aj pre ošípané, a to pre sval, kožu a tuk, pečeň a obličky. Po preskúmaní žiadosti o rozšírenie existujúcej položky týkajúcej sa dihydrostreptomycínu na králiky sa považuje za vhodné zmeniť položku týkajúcu sa dihydrostreptomycínu, aby zahŕňala králiky. |
|
(3) |
Látka streptomycín je v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 uvedená pre hovädzí dobytok a ovce, a to pre sval, tuk, pečeň, obličky a mlieko, ako aj pre ošípané, a to pre sval, kožu a tuk, pečeň a obličky. Po preskúmaní žiadosti o rozšírenie existujúcej položky týkajúcej sa dihydrostreptomycínu na králiky a pri zohľadnení skutočnosti, že hodnotenie bezpečnosti uvedených dvoch látok bolo pôvodne vykonané spoločne na základe podobnosti ich chemickej štruktúry a biologickej aktivity, sa pokladá za vhodné zmeniť aj položku týkajúcu sa streptomycínu, aby zahŕňala králiky, a to pre sval, tuk, pečeň a obličky. Rovnako sa pokladalo za vhodné zmeniť terajšiu položku týkajúcu sa streptomycínu pre hovädzí dobytok a ovce prostredníctvom novej položky pre všetky prežúvavce, a to pre sval, tuk, pečeň, obličky a mlieko. |
|
(4) |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
|
(5) |
Pred začatím uplatňovania tohto nariadenia by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná lehota, aby vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia mohli vykonať potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2). |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 21. augusta 2007.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. júna 2007
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 287/2007 (Ú. v. EÚ L 78, 17.3.2007, s. 13).
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
PRÍLOHA
V prílohe I (Zoznam farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré boli stanovené maximálne limity rezíduí) sa nahrádzajú tieto látky:
1. Anti-infekčné látky
1.2. Antibiotiká
1.2.10. Aminoglykozidy
|
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
|
„Dihydrostreptomycín |
Dihydrostreptomycín |
všetky prežúvavce |
500 μg/kg |
sval |
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
pečeň |
|||
|
1 000 μg/kg |
obličky |
|||
|
200 μg/kg |
mlieko |
|||
|
ošípané |
500 μg/kg |
sval |
||
|
500 μg/kg |
koža + tuk |
|||
|
500 μg/kg |
pečeň |
|||
|
1 000 μg/kg |
obličky |
|||
|
králiky |
500 μg/kg |
sval |
||
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
pečeň |
|||
|
1 000 μg/kg |
obličky |
|||
|
Streptomycín |
Streptomycín |
všetky prežúvavce |
500 μg/kg |
sval |
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
pečeň |
|||
|
1 000 μg/kg |
obličky |
|||
|
200 μg/kg |
mlieko |
|||
|
ošípané |
500 μg/kg |
sval |
||
|
500 μg/kg |
koža + tuk |
|||
|
500 μg/kg |
pečeň |
|||
|
1 000 μg/kg |
obličky |
|||
|
králiky |
500 μg/kg |
sval |
||
|
500 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
pečeň |
|||
|
1 000 μg/kg |
obličky“ |