15.12.2017   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 333/10

(1)

Smernicou Komisie 2001/99/ES (2) sa glyfozát zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Schválenie účinnej látky glyfozát v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 platí do 15. decembra 2017.

(4)

Žiadosť o obnovenie zaradenia účinnej látky glyfozát do prílohy I k smernici 91/414/EHS bola predložená v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (5) v rámci lehoty stanovenej v uvedenom článku.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát pripravil správu z hodnotenia obnoveného zaradenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 20. decembra 2013 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad postúpil hodnotiacu správu z hodnotenia obnoveného zaradenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Na základe zistení Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny uverejnených 20. marca 2015 v súvislosti s karcinogénnym potenciálom glyfozátu Komisia 29. apríla 2015 poverila úrad, aby preskúmal základné informácie a vyplývajúce zistenia do 13. augusta 2015 zahrnul do svojich záverov.

(9)

S cieľom umožniť primerané vyhodnotenie informácií (6) od Medzinárodnej agentúry pre výskum rakoviny a mimoriadne vysokého počtu pripomienok zo strany členských štátov a verejnosti Komisia predĺžila lehotu na predloženie záveru úradu do 30. októbra 2015.

(10)

Úrad 30. októbra 2015 oznámil Komisii svoj záver (7) o tom, či možno očakávať, že glyfozát spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 28. januára 2016 návrh revíznej správy o glyfozáte Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(11)

Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu revíznej správy.

(12)

Z diskusií na pôde Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 18. a 19. mája 2016 vyplynulo, že viaceré členské štáty v úlohe manažéra rizík v konkrétnom prípade glyfozátu dospeli k záveru, že pred prijatím rozhodnutia o obnovení schválenia je vhodné požiadať výbor pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry (ďalej len „agentúra“) o stanovisko k harmonizovanej klasifikácii, pokiaľ ide o karcinogenitu glyfozátu, keďže takéto stanovisko by mohlo byť relevantné pre schválenie na základe kritérií stanovených v nariadení (ES) č. 1107/2009.

(13)

Možné obnovenie schválenia glyfozátu bolo predmetom rozsiahlych diskusií aj mimo Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá. Európsky parlament prijal 13. apríla 2016 (8) a 24. októbra 2017 (9) uznesenia o rôznych návrhoch vykonávacích nariadení Komisie, ktorými sa obnovuje schválenie účinnej látky glyfozát, a Európskej komisii bola 6. októbra 2017 oficiálne sprostredkovaná úspešná európska iniciatíva občanov (10), ktorá sa v jednom zo svojich troch cieľov vzťahuje konkrétne na glyfozát a obsahuje platné podpisy aspoň milióna európskych občanov z aspoň siedmich členských štátov.

(14)

Keďže stanovisko výboru pre hodnotenie rizík zriadeného pri agentúre, týkajúce sa harmonizovanej klasifikácie, pokiaľ ide o karcinogenitu glyfozátu, sa považovalo za potrebné, spravodajský členský štát predložil 17. marca 2016 v súlade s článkom 37 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (11) dokumentáciu vrátane triedy nebezpečnosti v súvislosti s karcinogenitou. Vzhľadom na čas potrebný na posúdenie takejto dokumentácie bolo obdobie platnosti schválenia účinnej látky predĺžené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1056 (12) na šesť mesiacov odo dňa, keď Komisia dostane stanovisko výboru pre hodnotenie rizík zriadeného pri agentúre, najneskôr však do 31. decembra 2017. Medzitým sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1313 (13) na základe nových vedeckých a technických poznatkov zmenili podmienky schválenia tejto účinnej látky.

(15)

Výbor pre hodnotenie rizík zriadený pri agentúre prijal svoje stanovisko (14)15. marca 2017 a Komisii ho zaslal 15. júna 2017. Komisia uverejnila oznámenie (15) potvrdzujúce dátum jeho doručenia v Úradnom vestníku Európskej únie28. júna 2017. Výbor pre hodnotenie rizík zriadený pri agentúre dospel vo svojom stanovisku na základe konsenzu k záveru, že podľa informácií, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, nie je klasifikácia glyfozátu v triede nebezpečnosti karcinogenita odôvodnená.

(16)

Úrad vo svojich záveroch z októbra 2015 uviedol, že chýbajú údaje na vylúčenie potenciálneho endokrinného pôsobenia zisteného v jednej štúdii. Relevantné údaje boli k dispozícii príliš neskoro na to, aby mohli byť zahrnuté do partnerského preskúmania. Komisia požiadala 27. septembra 2016 úrad, aby dodatočné informácie posúdil. Úrad oznámil Komisii 7. septembra 2017 (16) svoj záver o potenciálnych vlastnostiach glyfozátu narúšajúcich endokrinný systém. Úrad vo svojom závere potvrdil, že problém týkajúci sa chýbajúcich údajov sa vhodným spôsobom odstránil, keďže váha dôkazov na základe dostupnej rozsiahlej databázy v oblasti toxikológie svedčí o tom, že glyfozát nemá vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, keďže nepôsobí na estrogény, androgény, hormóny štítnej žľazy ani steroidogenézu. Dostupné ekotoxikologické štúdie neobsahovali žiadne údaje, ktoré by boli v rozpore s týmto záverom.

(17)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky glyfozát sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Uvedené kritériá schválenia sa preto považujú za splnené.

(18)

Preto je vhodné obnoviť schválenie glyfozátu.

(19)

Aj keď o účinnej látke glyfozát už existuje a bolo posúdené veľké množstvo informácií, z ktorých vyplynul záver, že schválenie účinnej látky glyfozát by sa malo obnoviť, v porovnaní s inými účinnými látkami sa o glyfozáte uverejnilo výnimočne veľa dodatočných informácií. Preto by sa pri rozhodovaní o dĺžke obdobia schválenia glyfozátu mali vziať do úvahy možnosti rýchleho budúceho rozvoja v oblasti vedy a techniky s prihliadnutím na skutočnosť, že glyfozát je jedným z najpoužívanejších herbicídov v Únii.

(20)

Vzhľadom na tieto špecifiká a ostatné legitímne faktory uvedené v odôvodneniach a na potrebu zaistiť úroveň bezpečnosti a ochrany, ktorá je v súlade s vysokou úrovňou ochrany, ktorá sa má dosiahnuť v Únii, je z hľadiska riadenia rizík vhodné stanoviť obnovenie schválenia glyfozátu na obdobie piatich rokov a zabezpečiť prioritné opätovné hodnotenie glyfozátu oproti iným účinným látkam.

(21)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia.

(22)

V súlade s článkom 20 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 13 ods. 4 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(23)

Toto nariadenie by vzhľadom na skutočnosť, že súčasné schválenie glyfozátu platí do 15. decembra 2017, malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr.

(24)

Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dni uplynutia platnosti schválenia účinnej látky glyfozát, ako sa uvádza v odôvodnení 3.

(25)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie vykonávacieho aktu sa považovalo sa nevyhnutné, a preto predseda predložil jeho návrh odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom odvolacieho výboru,