This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0104
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/104 of 27 January 2016 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for minor ruminant species for fattening and dairy production (holder of the authorisation Prosol SpA) (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/104 z 27. januára 2016 o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/104 z 27. januára 2016 o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 21, 28.1.2016, pp. 71–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 27/01/2016; Dátum prijatia
- Date of effect:
- 17/02/2016; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Vykonávacie nariadenie
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
28.1.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 21/71 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/104
z 27. januára 2016
o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka (držiteľ povolenia Prosol SpA)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje, že na používanie doplnkových látok vo výžive zvierat je potrebné povolenie, a stanovujú sa ním aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. K žiadosti boli pripojené údaje a doklady v zmysle požiadaviek článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená žiadosť sa týka povolenia prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Uvedená doplnková látka už bola vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 170/2011 (2) povolená na použitie pre prasiatka, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1119/2010 (3) pre dojnice a kone, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 896/2009 (4) pre prasnice a vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1059/2013 (5) pre hovädzí dobytok na výkrm. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 9. júla 2015 (6) k záveru, že prípravok zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie. Úrad zastáva názor, že závery o účinnosti, ku ktorým dospel v predchádzajúcich stanoviskách pre najvýznamnejšie druhy zvierat na výkrm a produkciu mlieka, možno uplatniť aj na menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka. Špecifické požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Okrem toho overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmivách, ktorú predložilo referenčné laboratórium stanovené nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť v zmysle znenia prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 27. januára 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 170/2011 z 23. februára 2011, ktoré sa týka povolenia Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené) a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1200/2005 (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Ú. v. EÚ L 49, 24.2.2011, s. 8).
(3) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1119/2010 z 2. decembra 2010, ktoré sa týka povolenia používania Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice a kone a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1520/2007 (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Ú. v. EÚ L 317, 3.12.2010, s. 9).
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 896/2009 z 25. septembra 2009 o povolení nového použitia Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Ú. v. EÚ L 256, 29.9.2009, s. 6).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1059/2013 z 29. októbra 2013 o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 (držiteľ povolenia spoločnosť Prosol SpA) ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové zvieratá a o zmene rozhodnutia (ES) č. 492/2006 (Ú. v. EÚ L 289, 31.10.2013, s. 30).
(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4199.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
|
JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 s obsahom minimálne: 1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky v tuhej forme Charakteristika účinnej látky Životaschopné bunky zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Analytická metóda (1) Stanovenie počtu mikroorganizmov: metóda liatych platní s použitím agaru s chlóramfenikolom, glukózou a kvasinkovým extraktom (EN 15789:2009) Identifikácia: metóda polymerázovej reťazovej reakcie (PCR) |
Menej významné prežúvavce na výkrm |
— |
4 × 109 |
— |
|
17. februára 2026 |
||||
|
Menej významné prežúvavce na produkciu mlieka |
2 × 109 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
