15/Volumul 10

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

240

L 065/20

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

În conformitate cu Directiva 2001/18/CE, se solicită seturi diferite de informații pentru notificarea organismelor modificate genetic, denumite în continuare „OMG”-uri. Datele solicitate se referă la OMG-ul individual propriu-zis, la mediul în care este diseminat OMG și la interacțiunea dintre OMG și mediul receptor, inclusiv eventualele efecte asupra sănătății umane.

(2)

Informațiile prevăzute pentru notificările privind diseminarea deliberată a OMG-urilor sunt enumerate în anexa III la Directiva 2001/18/CE. Anexa IV la directiva în cauză descrie, în termeni generali, informațiile suplimentare care trebuie furnizate în cadrul notificărilor în vederea introducerii pe piață a OMG-urilor. Aceasta precizează, de asemenea, informațiile referitoare la etichetare prevăzute pentru OMG-urile care urmează să fie introduse pe piață, sub formă de produse sau ca elemente de produse. Unele dintre aceste informații suplimentare trebuie să fie înregistrare într-unul sau mai multe registre, și anume informațiile privind modificările genetice, care pot fi utilizate la detectarea și identificarea unor produse OMG specifice, precum și metodele de detectare în raport cu pragurile stabilite în conformitate cu Directiva 2001/18/CE, pentru a facilita controlul și inspecția de după comercializare.

(3)

În conformitate cu articolul 31 alineatul (2) din Directiva 2001/18/CE, Comisia trebuie să stabilească unul sau mai multe registre, denumite în continuare „registrele”, în scopul înregistrării informațiilor cu privire la modificările genetice din OMG-uri menționate în anexa IV secțiunea A punctul 7 a directivei menționate anterior.

(4)

Informațiile ar trebui să includă, după caz, punerea la dispoziția autorităților competente a mostrelor de OMG-uri sau a materialului genetic și detalii privind secvențele de nucleotide sau alte tipuri de informații care sunt necesare pentru identificarea produselor derivate din OMG-uri și descendenții lor, de exemplu metodologia pentru detectarea și identificarea produselor derivate din OMG-uri și datele experimentale care pun în evidență parametrii de validare a metodei propuse.

(5)

La elaborarea listei de informații care trebuie înregistrate în registre s-a avut în vedere faptul că alte seturi de informații, cum ar fi evaluarea riscului ecologic, studiile științifice, inclusiv studiile care demonstrează securitatea produsului și, în cazul în care sunt disponibile, trimiteri la studii independente și evaluate între egali și la metode de identificare și detectare, precum și orice alte informații prezentate de notificator, metodele și planurile de monitorizare a OMG-urilor și de intervenție în caz de urgențe și rezultatele monitorizării de după comercializare, sunt, în principiu, accesibile în conformitate cu dispozițiile relevante ale Directivei 2001/18/CE, ale Regulamentului (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2003 privind circulația transfrontalieră a organismelor modificate genetic (2) și ale Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European si al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (3) și, prin urmare, nu este necesar ca acestea să fie înregistrate.

(6)

Din considerente de transparență și în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1049/2001, registrele ar trebui să fie accesibile publicului, precum și statelor membre și Comisiei. Aceste registre ar trebui, prin urmare, să cuprindă două seturi de date, unul accesibil publicului, iar celălalt accesibil exclusiv statelor membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară. Primul set de date ar trebui să conțină toate datele înregistrate în registre, cu excepția datelor care nu pot fi dezvăluite din considerente de confidențialitate în conformitate cu articolul 25 din Directiva 2001/18/CE, în special în vederea protejării intereselor comerciale; cel de-al doilea set de date ar trebui să cuprindă datele confidențiale suplimentare. Solicitările individuale de acces la informații vor trebui să fie tratate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 care prevede însă, în cadrul excepțiilor, protecția acelorași interese ca și articolul 25 din Directiva 2001/18/CE.

(7)

Autoritățile competente, serviciile de inspecție, laboratoarele de control ale statelor membre și Comisia ar trebui să dispună, pe parcursul perioadei de valabilitate a autorizării și pe parcursul unei perioade corespunzătoare ulterioare expirării acesteia, metodele de detectare și identificare, inclusiv metodele de detectare în raport cu pragurile stabilite în conformitate cu Directiva 2001/18/CE.

(8)

În momentul comunicării datelor de către autoritatea competentă către Comisie în vederea înregistrării acestora în registre, anumite date, cum ar fi data autorizării sau parametrii de validare pentru metoda de identificare și detectare, lipsesc sau ar putea să lipsească. De asemenea, pe parcursul perioadei de valabilitate a autorizației, și chiar pentru o perioadă ulterioară expirării acesteia, ar putea fi necesare anumite actualizări, de exemplu ale metodelor de identificare și detectare, ale denumirilor comerciale sau ale persoanelor responsabile. Prin urmare, ar trebui prevăzută actualizarea registrelor.

(9)

Evoluțiile viitoare ale metodologiei modificării genetice sau a metodelor de detectare și identificare corespondente, inclusiv a metodelor de detectare în raport cu pragurile stabilite în conformitate cu Directiva 2001/18/CE, ar putea determina necesitatea adaptării prezentei decizii la progresul tehnic. În mod similar, evoluția viitoare a legislației comunitare ar putea determina necesitatea adaptării prezentei decizii, din considerente de consecvență și eficacitate.

(10)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului instituit în conformitate cu articolul 30 alineatul (1) din Directiva 2001/18/CE,

(a)

detalii privind notificatorul și persoanele responsabile:

(b)

informații generale referitoare la OMG-uri:

(c)

informații privind inserția:

(d)

informații privind metodele de detectare și identificare:

(e)

informații privind depunerea, depozitarea și furnizarea eșantioanelor:

(a)

un set de date accesibile publicului;

(b)

un set de date care cuprind date suplimentare confidențiale, accesibile numai statelor membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară.