Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0600

Regulamentul (CE) nr. 600/2005 al Comisiei din 18 aprilie 2005 privind o nouă autorizare pe o perioadă de zece ani a unui coccidiostatic ca aditiv în hrana animalelor, autorizarea provizorie a unui aditiv și autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

JO L 99, 19.4.2005, pp. 5–9 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
JO L 275M, 6.10.2006, pp. 319–323 (MT)

Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (BG, RO, HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/07/2017

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/600/oj

03/Volumul 63

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

208


32005R0600


L 099/5

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 600/2005 AL COMISIEI

din 18 aprilie 2005

privind o nouă autorizare pe o perioadă de zece ani a unui coccidiostatic ca aditiv în hrana animalelor, autorizarea provizorie a unui aditiv și autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolele 3, 9d alineatul (1) și 9e alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii pentru hrana animalelor (2), în special articolul 25,

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede faptul că aditivii pentru hrana animalelor se supun autorizării.

(2)

Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește măsurile tranzitorii care se aplică cererilor de autorizare a aditivilor pentru hrana animalelor prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererile de autorizare a aditivilor menționați în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Observații inițiale privind cererile respective au fost transmise Comisiei, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, aceste cereri vor fi tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.

(5)

Persoana răspunzătoare de punerea în circulație a Salinomax 120G a prezentat o cerere de autorizare provizorie, pe o perioadă de zece ani, pentru ca aditivul să fie autorizat ca coccidiostatic la puii pentru îngrășare, în conformitate cu articolul 4 din directiva menționată anterior. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și-a dat avizul privind siguranța preparatului respectiv pentru om, animale și mediu, în cazul utilizării în condițiile prevăzute în anexa I la prezentul regulament. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea, pe o perioadă de zece ani, a acestui preparat, așa cum se prevede la anexa I.

(6)

Au fost furnizate date pentru susținerea cererii de autorizare a utilizării unui nou aditiv, Lactobacillus acidophilus DSM 13241, în hrana câinilor și pisicilor. EFSA a emis avize favorabile la 15 aprilie 2004 și 27 octombrie 2004 în ceea ce privește siguranța aditivului respectiv pentru animalele în cauză, utilizator și mediu. În urma examinării dosarului s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 9e alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea provizorie a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.

(7)

Utilizarea preparatului de Enterococcus faecium ATCC 53519 și a preparatului Enterococcus faecium ATCC 55593 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/98 al Comisiei (3), la puii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp pentru respectivul preparat aparținând grupei microorganismelor. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a respectivului preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa III.

(8)

Utilizarea preparatului de Bacillus licheniformis DSM 5749 și Bacillus subtilis DSM 5750 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 2437/2000 al Comisiei (4), la curcani pentru îngrășare și prin Regulamentul (CE) nr. 418/2001 al Comisiei (5) la viței. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul respectiv aparținând grupei microorganismelor. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa III.

(9)

Utilizarea Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 aparținând grupei microorganismelor, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/98, la iepuri. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul respectiv aparținând grupei microorganismelor. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa III.

(10)

Din examinarea acestor cereri se constată că ar trebui impuse anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivul menționat în anexă. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (6).

(11)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se autorizează provizoriu ca aditiv în hrana animalelor, pentru o perioadă de zece ani, preparatul aparținând grupei „Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” menționat în anexa I, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Se autorizează provizoriu ca aditiv în hrana animalelor, pe o perioadă de patru ani, preparatul aparținând grupei „Microorganisme” menționat în anexa II, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 3

Se autorizează fără limită de timp, ca aditivi în hrana animalelor, preparatele aparținând grupei „Microorganisme” menționate în anexa III, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 18 aprilie 2005.

Pentru Comisie

Markos KYPRIANOU

Membru al Comisiei


(1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).

(2)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

(3)  JO L 191, 7.7.1998, p. 15.

(4)  JO L 280, 4.11.2000, p. 28.

(5)  JO L 62, 2.3.2001, p. 3.

(6)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).


ANEXA I

Numărul de înregistrare a aditivului

Numele și numărul de înregistrare ale persoanei responsabile cu punerea în circulație a aditivului

Aditiv (denumire comercială)

Compoziție, formulă chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet

Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

„E 766

Alpharma

(Belgia)

SPRL

Salinomicină sodică

120g/kg

(Salinomax 120G)

 

Compoziția aditivului:

 

salinomicină sodică: 120 g/kg

 

lignosulfat de calciu: 40 g/kg

 

sulfat de calciu dihidrat până la 1 000 g/kg

 

Substanța activă:

 

salinomicină sodică,

C42H69O11Na,

Sarea sodică a polieterului acidului monocarboxilic produs prin fermentație de Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06)

Număr CAS: 55 721-31-8

 

Impurități asociate:

 

< 42 mg de elaiofilină/kg de salinomicină sodică

 

< 40 g de 17-epi-20-dezoxisalinomicină/kg de salinomicină sodică

Pui pentru îngrășare

-

50

70

Administrare interzisă cel puțin 5 zile înainte de tăiere

A se indica în instrucțiunile de utilizare:

 

«Periculos pentru ecvidee și curci»

 

«Acest furaj conține un aditiv din grupul ionoforilor; administrarea sa simultană cu anumite medicamente (de exemplu, tiamulin) poate fi contraindicată»

22.4.2015”


ANEXA II

Nr.

(sau nr. CE)

Aditiv

Formulă chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de hrană compusă

Microorganisme

„25

Lactobacillus acidophilus

DSM 13241

Preparat de Lactobacillus acidophilus ce conține cel puțin:

 

1 × 1011 UFC/g de aditiv

Câini

-

6 × 109

2 × 1010

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare

Se utilizează în furaje uscate având un conținut în apă de maximum 2 %

22.4.2009

Pisici

-

3 × 109

2 × 1010

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare

Se utilizează în furaje uscate având un conținut în apă de maximum 2 %

22.4.2009”


ANEXA III

Nr. CE

Aditiv

Formulă chimică, descriere

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet

Microorganisme

„E 1709

Enterococcus faecium

ATCC 53519

Enterococcus faecium

ATCC 55593

(în proporție de 1/1)

Amestec de Enterococcus faecium ATCC 53519 și Enterococcus faecium

ATCC 55593 în capsule ce conțin cel puțin 2 × 108 UFC/g de aditiv

(adică cel puțin 1 × 108 UFC/g pentru fiecare bacterie)

Pui pentru îngrășare

-

1 × 108

1 × 108

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare

Poate fi utilizat în nutrețuri combinate ce conțin următoarele coccidiostatice: decoquinat, halofuginonă, lasalocid-sodic, sare de amoniu a maduramicinei, monensin-sodic, narasin, narasin/nicarbazin și salinomicin sodic

Fără limită de timp

E 1700

Bacillus licheniformis

DSM 5749

Bacillus subtilis

DSM 5750

(în proporție de 1/1)

Amestec de Bacillus licheniformis și Bacillus subtilis ce conține cel puțin 3,2 × 109 UFC/g de aditiv (1,6 × 109 pentru fiecare bacterie)

Curcani pentru îngrășare

-

1,28 × 109

1,28 × 109

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare

Poate fi utilizat în nutrețuri combinate ce conțin următoarele coccidiostatice: diclazuril, halofuginonă, monensin-sodic și robenidină

Fără limită de timp

Viței

3 luni

1,28 × 109

1,28 × 109

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare

Fără limită de timp

E 1702

Saccharomyces cerevisiae

NCYC Sc 47

Preparat de Saccharomyces cerevisiae ce conține 5 × 109 UFC/g de aditiv

Iepuri pentru îngrășat

-

2,5 × 109

7,5 × 109

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare

Fără limită de timp”


Top