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Document E2024G04358
Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2023
Medicamentos - Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2023
Medicamentos - Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2023
JO C, C/2024/4358, 4.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Jornal Oficial |
PT Série C |
|
C/2024/4358 |
4.7.2024 |
Medicamentos - Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2023
(C/2024/4358)
Subcomité I — livre circulação de mercadorias
À atenção do Comité Misto do EEE
Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 15 de março de 2024, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2023:
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Anexo I |
Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
|
Anexo II |
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
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Anexo III |
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
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Anexo IV |
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |
ANEXO I
Lista de novas autorizações de introdução no mercado
No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2023, foram concedidas nos Estados da EFTA do EEE as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Islândia |
6.9.2023 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Noruega |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Noruega |
19.12.2023 |
|
EU/1/23/1722 |
AKEEGA |
Noruega |
25.7.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Islândia |
16.10.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Noruega |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Islândia |
30.8.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Noruega |
29.8.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Islândia |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Noruega |
20.11.2023 |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Noruega |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Islândia |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Noruega |
13.7.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Islândia |
23.10.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethyl Fumarate Accord |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Islândia |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Noruega |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Noruega |
13.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Noruega |
18.12.2023 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Noruega |
23.8.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Islândia |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Islândia |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Islândia |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Islândia |
13.10.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Noruega |
28.9.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Islândia |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Noruega |
8.11.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Islândia |
13.10.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Noruega |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Noruega |
19.12.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Islândia |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Noruega |
1.11.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Islândia |
19.10.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Noruega |
11.7.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Islândia |
11.12.2023 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Noruega |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Islândia |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Islândia |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Noruega |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Islândia |
27.11.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Noruega |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Islândia |
27.11.2023 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Noruega |
24.10.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Islândia |
16.8.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Islândia |
29.12.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Noruega |
28.12.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Islândia |
13.12.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Noruega |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Noruega |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Islândia |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Noruega |
29.8.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Islândia |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Islândia |
18.10.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Noruega |
23.10.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Noruega |
5.10.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Islândia |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Noruega |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Noruega |
15.12.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Islândia |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Islândia |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Islândia |
12.10.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Noruega |
11.10.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Islândia |
15.12.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Islândia |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Islândia |
16.8.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Noruega |
15.8.2023 |
ANEXO II
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas
No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2023, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Islândia |
28.11.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Noruega |
20.11.2023 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Islândia |
6.9.2023 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islândia |
5.10.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/2/19/249 |
Aservo EquiHaler |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Noruega |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Islândia |
14.8.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Noruega |
19.12.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Noruega |
26.10.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Islândia |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Listenstaine |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Noruega |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Islândia |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Noruega |
8.8.2023 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/2/17/222 |
Clevor |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/2/18/225 |
Dany’s BienenWohl |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Islândia |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Noruega |
17.7.2023 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Noruega |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Islândia |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Noruega |
6.9.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Islândia |
12.9.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Noruega |
6.9.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Islândia |
2.11.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Noruega |
30.10.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Noruega |
26.10.2023 |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/2/21/277 |
Felpreva |
Noruega |
18.9.2023 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Islândia |
18.10.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Noruega |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Noruega |
26.10.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Listenstaine |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Noruega |
17.7.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Islândia |
19.12.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Noruega |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Islândia |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/2/18/230 |
Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Islândia |
27.11.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Noruega |
8.11.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Noruega |
1.11.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Listenstaine |
30.12.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Islândia |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Noruega |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Noruega |
17.7.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Noruega |
18.7.2023 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Listenstaine |
30.12.2023 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Noruega |
20.12.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Islândia |
29.8.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Noruega |
24.8.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Noruega |
20.11.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Islândia |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Noruega |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Islândia |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/2/20/259 |
MHYOSPHERE PCV ID |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Noruega |
11.12.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Islândia |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Noruega |
14.8.2023 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Noruega |
15.9.2023 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/2/20/267 |
NexGard Combo |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islândia |
12.9.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Noruega |
6.9.2023 |
|
EU/2/20/265 |
Nobivac DP Plus |
Noruega |
8.8.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Islândia |
23.8.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Noruega |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Islândia |
13.12.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Noruega |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Islândia |
4.10.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Islândia |
28.11.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Noruega |
8.11.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Islândia |
14.8.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Noruega |
8.8.2023 |
|
EU/1/18/1294 |
RXULTI |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Islândia |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Noruega |
7.12.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islândia |
13.12.2023 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Islândia |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Noruega |
29.8.2023 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Islândia |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Noruega |
24.8.2023 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islândia |
19.10.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Noruega |
23.10.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/2/20/252 |
Tulissin |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Noruega |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Islândia |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/2/20/266 |
Vectormune FP ILT |
Noruega |
18.9.2023 |
|
EU/2/20/250 |
Vectormune FP ILT+AE |
Noruega |
18.9.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islândia |
30.8.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Noruega |
24.8.2023 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Noruega |
19.9.2023 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Noruega |
18.9.2023 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Noruega |
18.9.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Listenstaine |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Noruega |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Islândia |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Listenstaine |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Noruega |
13.7.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos liposomal |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Islândia |
27.11.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Noruega |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Islândia |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Listenstaine |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Islândia |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Listenstaine |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Noruega |
12.7.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Noruega |
22.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Noruega |
12.12.2023 |
ANEXO III
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas
No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2023, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Islândia |
9.10.2023 |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Noruega |
25.10.2023 |
|
EU/1/20/1528/018-024 |
Comirnaty |
Noruega |
31.8.2023 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Islândia |
8.9.2023 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Noruega |
9.8.2023 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Islândia |
14.12.2023 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/15/1058/023-024 |
Entresto |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Noruega |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Islândia |
5.10.2023 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Islândia |
24.10.2023 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Islândia |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Noruega |
15.8.2023 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Islândia |
14.12.2023 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Islândia |
13.12.2023 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/16/1170/017-019 |
OLUMIANT |
Islândia |
23.10.2023 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Islândia |
9.8.2023 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Noruega |
12.7.2023 |
|
EU/1/13/822/006 |
PHEBURANE |
Islândia |
28.12.2023 |
|
EU/1/12/822/006 |
Pheburane |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Noruega |
16.8.2023 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Islândia |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Islândia |
8.12.2023 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Islândia |
23.10.2023 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Noruega |
10.10.2023 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Islândia |
18.12.2023 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Noruega |
18.12.2023 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Islândia |
1.12.2023 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Noruega |
12.12.2023 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Islândia |
8.12.2023 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Noruega |
12.12.2023 |
ANEXO IV
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas
No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2023, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de retirada |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Islândia |
7.9.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Noruega |
21.8.2023 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Noruega |
14.9.2023 |
|
EU/1/03/254 |
Busilvex |
Islândia |
20.7.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Islândia |
25.10.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Noruega |
22.11.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Islândia |
25.10.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Noruega |
28.11.2023 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Islândia |
6.11.2023 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Islândia |
24.8.2023 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Islândia |
25.10.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Noruega |
22.11.2023 |
|
EU/1/17/1248 |
Darunavir Krka d.d. |
Noruega |
23.1.2023 (1) |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Noruega |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Noruega |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Islândia |
11.9.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Noruega |
14.9.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Islândia |
31.8.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Islândia |
2.11.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Noruega |
1.11.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Islândia |
11.9.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Noruega |
11.10.2023 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/1/20/1521 |
Lenalidomide Krka d.d. |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/1/20/1519 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Noruega |
1.11.2023 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Noruega |
26.10.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islândia |
8.9.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Listenstaine |
31.8.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Noruega |
24.8.2023 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Islândia |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Listenstaine |
31.12.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Listenstaine |
30.9.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Noruega |
22.11.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Islândia |
25.10.2023 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Noruega |
21.9.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islândia |
24.10.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Noruega |
29.11.2023 |
|
EU/1/16/1166 |
Pregabalin Zentiva k.s., |
Noruega |
14.9.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Islândia |
26.10.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Noruega |
2.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Islândia |
29.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Listenstaine |
30.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Noruega |
28.11.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Listenstaine |
31.10.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Noruega |
28.11.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Islândia |
25.10.2023 |
(1) 1 A autorização foi involuntariamente omitida da lista do primeiro semestre de 2023.
ANEXO V
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas
No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2023, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da suspensão |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj
ISSN 1977-1010 (electronic edition)