Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
C serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT C serija |
|
C/2024/4358 |
2024 7 4 |
Vaistai - EEE ELPA valstybių 2023 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas
(C/2024/4358)
Laisvo prekių judėjimo i pakomitetis
į kurį turi atsižvelgti EEE jungtinis komitetas
Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2024 m. kovo 15 d. susitikime nurodyti šiuos 2023 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:
|
I priedas |
Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
|
II priedas |
Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
|
III priedas |
Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
|
IV priedas |
Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
|
V priedas |
Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |
I PRIEDAS
Naujų rinkodaros leidimų sąrašas
2023 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:
|
ES numeris |
Produktas |
Šalis |
Leidimo suteikimo data |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Islandija |
2023 09 06 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Norvegija |
2023 10 09 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Norvegija |
2023 12 19 |
|
EU/1/23/1722 |
AKEEGA |
Norvegija |
2023 07 25 |
|
EU/1/23/1760 |
APRETUDE |
Islandija |
2023 10 16 |
|
EU/1/23/1760 |
APRETUDE |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1760 |
APRETUDE |
Norvegija |
2023 10 09 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Islandija |
2023 08 30 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Norvegija |
2023 08 29 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Islandija |
2023 12 04 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Norvegija |
2023 11 20 |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Norvegija |
2023 07 12 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Islandija |
2023 12 04 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Norvegija |
2023 07 13 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Islandija |
2023 10 23 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethyl Fumarate Accord |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglys |
Islandija |
2023 12 04 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglys |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglys |
Norvegija |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Norvegija |
2023 12 13 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Norvegija |
2023 12 18 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Norvegija |
2023 08 23 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Islandija |
2023 10 19 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Islandija |
2023 12 04 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Islandija |
2023 12 04 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Islandija |
2023 10 13 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Norvegija |
2023 09 28 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Islandija |
2023 11 28 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Norvegija |
2023 11 08 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Islandija |
2023 10 13 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Norvegija |
2023 10 09 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Norvegija |
2023 12 19 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Islandija |
2023 10 26 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Norvegija |
2023 11 01 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Islandija |
2023 10 19 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Norvegija |
2023 07 11 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Islandija |
2023 12 11 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Norvegija |
2023 07 12 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Islandija |
2023 10 19 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Islandija |
2023 10 26 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Norvegija |
2023 10 26 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Islandija |
2023 11 27 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Norvegija |
2023 10 26 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Islandija |
2023 11 27 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Norvegija |
2023 10 24 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Islandija |
2023 08 16 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Islandija |
2023 12 29 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Norvegija |
2023 12 28 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Islandija |
2023 12 13 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Norvegija |
2023 11 28 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Norvegija |
2023 07 12 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Islandija |
2023 08 31 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Norvegija |
2023 08 29 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Islandija |
2023 10 19 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Islandija |
2023 10 18 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Norvegija |
2023 10 23 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Norvegija |
2023 10 05 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Islandija |
2023 11 28 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Norvegija |
2023 12 18 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Norvegija |
2023 12 15 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Islandija |
2023 10 19 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Islandija |
2023 12 04 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Islandija |
2023 10 12 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Norvegija |
2023 10 11 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Islandija |
2023 12 15 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Islandija |
2023 10 25 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Islandija |
2023 08 16 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Norvegija |
2023 08 15 |
II PRIEDAS
Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas
2023 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:
|
ES numeris |
Produktas |
Šalis |
Leidimo suteikimo data |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Islandija |
2023 11 28 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norvegija |
2023 11 20 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Islandija |
2023 09 06 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islandija |
2023 10 05 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/2/19/249 |
Aservo EquiHaler |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norvegija |
2023 12 19 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Islandija |
2023 08 14 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norvegija |
2023 12 19 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Norvegija |
2023 10 26 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Islandija |
2023 07 04 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Lichtenšteinas |
2023 06 30 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norvegija |
2023 07 17 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Islandija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norvegija |
2023 08 08 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/2/17/222 |
Clevor |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/2/18/225 |
Dany’s BienenWohl |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Islandija |
2023 07 04 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norvegija |
2023 07 17 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norvegija |
2023 07 17 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Islandija |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norvegija |
2023 09 06 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Islandija |
2023 09 12 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norvegija |
2023 09 06 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Islandija |
2023 11 02 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Norvegija |
2023 10 30 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norvegija |
2023 10 26 |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/2/21/277 |
Felpreva |
Norvegija |
2023 09 18 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Islandija |
2023 10 18 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norvegija |
2023 09 15 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Norvegija |
2023 10 26 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Lichtenšteinas |
2023 06 30 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norvegija |
2023 07 17 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Islandija |
2023 12 19 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Norvegija |
2023 12 19 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Islandija |
2023 08 16 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/2/18/230 |
Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Islandija |
2023 11 27 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norvegija |
2023 11 08 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Norvegija |
2023 11 01 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Lichtenšteinas |
2023 12 30 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Islandija |
2023 07 04 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norvegija |
2023 07 13 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norvegija |
2023 07 17 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Norvegija |
2023 07 18 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Lichtenšteinas |
2023 12 30 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norvegija |
2023 12 20 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Islandija |
2023 08 29 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norvegija |
2023 08 24 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Norvegija |
2023 11 20 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Islandija |
2023 07 04 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norvegija |
2023 07 13 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Islandija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/2/20/259 |
MHYOSPHERE PCV ID |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norvegija |
2023 12 11 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Islandija |
2023 08 30 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norvegija |
2023 08 14 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Norvegija |
2023 09 15 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/2/20/267 |
NexGard Combo |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islandija |
2023 09 12 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvegija |
2023 09 06 |
|
EU/2/20/265 |
Nobivac DP Plus |
Norvegija |
2023 08 08 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Islandija |
2023 08 23 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norvegija |
2023 07 13 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Islandija |
2023 12 13 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norvegija |
2023 07 17 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Islandija |
2023 10 04 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Islandija |
2023 11 28 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norvegija |
2023 11 08 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Islandija |
2023 08 14 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norvegija |
2023 08 08 |
|
EU/1/18/1294 |
RXULTI |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Islandija |
2023 09 15 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norvegija |
2023 12 07 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islandija |
2023 12 13 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Islandija |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norvegija |
2023 08 29 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Islandija |
2023 08 30 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norvegija |
2023 08 24 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islandija |
2023 10 19 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norvegija |
2023 10 23 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/2/20/252 |
Tulissin |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norvegija |
2023 08 22 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Islandija |
2023 10 20 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/2/20/266 |
Vectormune FP ILT |
Norvegija |
2023 09 18 |
|
EU/2/20/250 |
Vectormune FP ILT+AE |
Norvegija |
2023 09 18 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islandija |
2023 08 30 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvegija |
2023 08 24 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norvegija |
2023 09 19 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norvegija |
2023 09 18 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norvegija |
2023 09 18 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Lichtenšteinas |
2023 06 30 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norvegija |
2023 07 13 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Islandija |
2023 07 04 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Lichtenšteinas |
2023 06 30 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Norvegija |
2023 07 13 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos liposomal |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Islandija |
2023 11 27 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norvegija |
2023 11 30 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Islandija |
2023 08 11 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Lichtenšteinas |
2023 07 31 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Islandija |
2023 08 10 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Lichtenšteinas |
2023 06 30 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norvegija |
2023 07 12 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norvegija |
2023 11 22 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Norvegija |
2023 12 12 |
III PRIEDAS
Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas
2023 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d.EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:
|
ES numeris |
Produktas |
Šalis |
Leidimo suteikimo data |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Islandija |
2023 10 09 |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Norvegija |
2023 10 25 |
|
EU/1/20/1528/018-024 |
Comirnaty |
Norvegija |
2023 08 31 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Islandija |
2023 09 08 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Norvegija |
2023 08 09 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Islandija |
2023 12 14 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/15/1058/023-024 |
Entresto |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Norvegija |
2023 08 30 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Islandija |
2023 10 05 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Islandija |
2023 10 24 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Islandija |
2023 08 16 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Norvegija |
2023 08 15 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Islandija |
2023 12 14 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Islandija |
2023 12 13 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/16/1170/017-019 |
OLUMIANT |
Islandija |
2023 10 23 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Islandija |
2023 08 09 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Norvegija |
2023 07 12 |
|
EU/1/13/822/006 |
PHEBURANE |
Islandija |
2023 12 28 |
|
EU/1/12/822/006 |
Pheburane |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Norvegija |
2023 08 16 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Islandija |
2023 08 16 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Islandija |
2023 12 08 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Islandija |
2023 10 23 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Norvegija |
2023 10 10 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Islandija |
2023 12 18 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Norvegija |
2023 12 18 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Islandija |
2023 12 01 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/05/319/012-017, |
Xolair |
Norvegija |
2023 12 12 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Islandija |
2023 12 08 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Norvegija |
2023 12 12 |
IV PRIEDAS
Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas
2023 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:
|
ES numeris |
Produktas |
Šalis |
Panaikinimo data |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Islandija |
2023 09 07 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norvegija |
2023 08 21 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norvegija |
2023 09 14 |
|
EU/1/03/254 |
Busilvex |
Islandija |
2023 07 20 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Islandija |
2023 10 25 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Norvegija |
2023 11 22 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Islandija |
2023 10 25 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norvegija |
2023 11 28 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Islandija |
2023 11 06 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Islandija |
2023 08 24 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Islandija |
2023 10 25 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Norvegija |
2023 11 22 |
|
EU/1/17/1248 |
Darunavir Krka d.d. |
Norvegija |
2023 01 23 (1) |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Norvegija |
2023 09 15 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Norvegija |
2023 09 15 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Islandija |
2023 09 11 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Norvegija |
2023 09 14 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Islandija |
2023 08 31 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Islandija |
2023 11 02 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Norvegija |
2023 11 01 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Islandija |
2023 09 11 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norvegija |
2023 10 11 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/1/20/1521 |
Lenalidomide Krka d.d. |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/1/20/1519 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Norvegija |
2023 11 01 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Norvegija |
2023 10 26 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islandija |
2023 09 08 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lichtenšteinas |
2023 08 31 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norvegija |
2023 08 24 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Islandija |
2023 12 19 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Lichtenšteinas |
2023 12 31 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Lichtenšteinas |
2023 09 30 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Norvegija |
2023 11 22 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Islandija |
2023 10 25 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Norvegija |
2023 09 21 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islandija |
2023 10 24 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norvegija |
2023 11 29 |
|
EU/1/16/1166 |
Pregabalin Zentiva k.s., |
Norvegija |
2023 09 14 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Islandija |
2023 10 26 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Norvegija |
2023 11 02 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Islandija |
2023 11 29 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Lichtenšteinas |
2023 11 30 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Norvegija |
2023 11 28 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Lichtenšteinas |
2023 10 31 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Norvegija |
2023 11 28 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Islandija |
2023 10 25 |
(1) 1 Panaikintas leidimas netyčia nebuvo įtrauktas į 2023 m. pirmojo pusmečio sąrašą.
V PRIEDAS
Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas
2023 m. liepos 1 d. – gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:
|
ES numeris |
Produktas |
Šalis |
Leidimo sustabdymo data |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj
ISSN 1977-0960 (electronic edition)