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Document E2024G04358
Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2023
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
ABl. C, C/2024/4358, 4.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Amtsblatt |
DE Reihe C |
|
C/2024/4358 |
4.7.2024 |
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
(C/2024/4358)
Unterausschuss I für den freien Warenverkehr
Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seine Entscheidung Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 15. März 2024 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2023 Kenntnis zu nehmen:
|
Anhang I |
Liste neuer Zulassungen |
|
Anhang II |
Liste verlängerter Zulassungen |
|
Anhang III |
Liste erweiterter Zulassungen |
|
Anhang IV |
Liste widerrufener Zulassungen |
|
Anhang V |
Liste ausgesetzter Zulassungen |
ANHANG I
Liste neuer Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zulassungsdatum |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Island |
6.9.2023 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Norwegen |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
Agamree |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
Agamree |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
Agamree |
Norwegen |
19.12.2023 |
|
EU/1/23/1722 |
Akeega |
Norwegen |
25.7.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Island |
16.10.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Norwegen |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Island |
30.8.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Norwegen |
29.8.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Island |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Norwegen |
20.11.2023 |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Norwegen |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Island |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Norwegen |
13.7.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Island |
23.10.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethylfumarat Accord |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethylfumarat Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethylfumarat Neuraxpharm |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethylfumarat Polpharma |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethylfumarat Teva |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Island |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Norwegen |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
Elrexfio |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
Elrexfio |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
Elrexfio |
Norwegen |
13.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Norwegen |
18.12.2023 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Norwegen |
23.8.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Island |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Island |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Island |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Island |
13.10.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Norwegen |
28.9.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Island |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Norwegen |
8.11.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Island |
13.10.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Norwegen |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Norwegen |
19.12.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Island |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Norwegen |
1.11.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Island |
19.10.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Norwegen |
11.7.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Island |
11.12.2023 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Norwegen |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Island |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Island |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Norwegen |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Island |
27.11.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Norwegen |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/302 |
PREVEXXION RN+HVT+IBD |
Island |
27.11.2023 |
|
EU/2/23/302 |
PREVEXXION RN+HVT+IBD |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/302 |
PREVEXXION RN+HVT+IBD |
Norwegen |
24.10.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Island |
16.8.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
REZZAYO |
Island |
29.12.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
REZZAYO |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
REZZAYO |
Norwegen |
28.12.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Island |
13.12.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Norwegen |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Norwegen |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Island |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Norwegen |
29.8.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Island |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Island |
18.10.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Norwegen |
23.10.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Norwegen |
5.10.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Island |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Norwegen |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Norwegen |
15.12.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Island |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
YORVIPATH |
Island |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
YORVIPATH |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
YORVIPATH |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Island |
12.10.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Norwegen |
11.10.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Island |
15.12.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Island |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Island |
16.8.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Norwegen |
15.8.2023 |
ANHANG II
Liste verlängerter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zulassungsdatum |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Island |
28.11.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norwegen |
20.11.2023 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Island |
6.9.2023 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Island |
5.10.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/2/19/249 |
Aservo EquiHaler |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norwegen |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Island |
14.8.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norwegen |
19.12.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Norwegen |
26.10.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Island |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Liechtenstein |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norwegen |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Island |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norwegen |
8.8.2023 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/2/17/222 |
Clevor |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/2/18/225 |
Dany’s BienenWohl |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferipron Lipomed |
Island |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferipron Lipomed |
Norwegen |
17.7.2023 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norwegen |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Island |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norwegen |
6.9.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Island |
12.9.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norwegen |
6.9.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Island |
2.11.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Norwegen |
30.10.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norwegen |
26.10.2023 |
|
EU/2/22/284 |
EVANOVO |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/2/21/277 |
Felpreva |
Norwegen |
18.9.2023 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Island |
18.10.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norwegen |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
Gavreto |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
Gavreto |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
Gavreto |
Norwegen |
26.10.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norwegen |
17.7.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Island |
19.12.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Norwegen |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Island |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/2/18/230 |
Hydrocortisonaceponat Ecuphar |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Island |
27.11.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norwegen |
8.11.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Norwegen |
1.11.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Liechtenstein |
30.12.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Island |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norwegen |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norwegen |
17.7.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Norwegen |
18.7.2023 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Liechtenstein |
30.12.2023 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norwegen |
20.12.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomid Accord |
Island |
29.8.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomid Accord |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomid Accord |
Norwegen |
24.8.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Norwegen |
20.11.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Island |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norwegen |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Island |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/2/20/259 |
MHYOSPHERE PCV ID |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norwegen |
11.12.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Island |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norwegen |
14.8.2023 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Norwegen |
15.9.2023 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/2/20/267 |
NexGard Combo |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
12.9.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norwegen |
6.9.2023 |
|
EU/2/20/265 |
Nobivac DP PLUS |
Norwegen |
8.8.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Island |
23.8.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norwegen |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Island |
13.12.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norwegen |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Island |
4.10.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Island |
28.11.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norwegen |
8.11.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
ROCTAVIAN |
Island |
14.8.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
ROCTAVIAN |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
ROCTAVIAN |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norwegen |
8.8.2023 |
|
EU/1/18/1294 |
RXULTI |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Island |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norwegen |
7.12.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Island |
13.12.2023 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Island |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norwegen |
29.8.2023 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Island |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norwegen |
24.8.2023 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Island |
19.10.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norwegen |
23.10.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/2/20/252 |
Tulissin |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norwegen |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Island |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/2/20/266 |
Vectormune FP ILT |
Norwegen |
18.9.2023 |
|
EU/2/20/250 |
Vectormune FP ILT+AE |
Norwegen |
18.9.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
30.8.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norwegen |
24.8.2023 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norwegen |
19.9.2023 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norwegen |
18.9.2023 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norwegen |
18.9.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Liechtenstein |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norwegen |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Island |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Liechtenstein |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Norwegen |
13.7.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos liposomal |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Island |
27.11.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norwegen |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Island |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Liechtenstein |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Island |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Liechtenstein |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norwegen |
12.7.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norwegen |
22.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Norwegen |
12.12.2023 |
ANHANG III
Liste erweiterter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zulassungsdatum |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Island |
9.10.2023 |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Norwegen |
25.10.2023 |
|
EU/1/20/1528/018-024 |
Comirnaty |
Norwegen |
31.8.2023 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Island |
8.9.2023 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Norwegen |
9.8.2023 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Island |
14.12.2023 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/15/1058/023-024 |
Entresto |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Norwegen |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Island |
5.10.2023 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Island |
24.10.2023 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Island |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Norwegen |
15.8.2023 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Island |
14.12.2023 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Island |
13.12.2023 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/16/1170/017-019 |
OLUMIANT |
Island |
23.10.2023 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Island |
9.8.2023 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Norwegen |
12.7.2023 |
|
EU/1/13/822/006 |
PHEBURANE |
Island |
28.12.2023 |
|
EU/1/12/822/006 |
PHEBURANE |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Norwegen |
16.8.2023 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Island |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
TAKHZYRO |
Island |
8.12.2023 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
TAKHZYRO |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Island |
23.10.2023 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Norwegen |
10.10.2023 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Island |
18.12.2023 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Norwegen |
18.12.2023 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Island |
1.12.2023 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/05/319/012-017, |
Xolair |
Norwegen |
12.12.2023 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Island |
8.12.2023 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Norwegen |
12.12.2023 |
ANHANG IV
Liste widerrufener Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Widerrufs |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Island |
7.9.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norwegen |
21.8.2023 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur DOE |
Norwegen |
14.9.2023 |
|
EU/1/03/254 |
Busilvex |
Island |
20.7.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Island |
25.10.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Norwegen |
22.11.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Island |
25.10.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Norwegen |
28.11.2023 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Island |
6.11.2023 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Island |
24.8.2023 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva |
Island |
25.10.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inaktiviert, adjuvantiert) Valneva |
Norwegen |
22.11.2023 |
|
EU/1/17/1248 |
Darunavir Krka d.d. |
Norwegen |
23.1.2023 (1) |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Norwegen |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Norwegen |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Island |
11.9.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Norwegen |
14.9.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Island |
31.8.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Island |
2.11.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Norwegen |
1.11.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Island |
11.9.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norwegen |
11.10.2023 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudin/Zidovudin Teva |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/1/20/1521 |
Lenalidomid Krka d.d. |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/1/20/1519 |
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapin Teva |
Norwegen |
1.11.2023 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinon MDK |
Norwegen |
26.10.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Island |
8.9.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.8.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norwegen |
24.8.2023 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Island |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Liechtenstein |
31.12.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Liechtenstein |
30.9.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Norwegen |
22.11.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Island |
25.10.2023 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazon Teva |
Norwegen |
21.9.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Island |
24.10.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norwegen |
29.11.2023 |
|
EU/1/16/1166 |
Pregabalin Zentiva k.s. |
Norwegen |
14.9.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Island |
26.10.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Norwegen |
2.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Island |
29.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Liechtenstein |
30.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Norwegen |
28.11.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Liechtenstein |
31.10.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Norwegen |
28.11.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Island |
25.10.2023 |
(1) Der Widerruf wurde in der Liste für die erste Hälfte des Jahres 2023 versehentlich nicht berücksichtigt.
ANHANG V
Liste ausgesetzter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2023 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Aussetzens |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj
ISSN 1977-088X (electronic edition)