Az Európai Unió
Hivatalos Lapja
HU
C sorozat
|
|
Az Európai Unió |
HU C sorozat |
|
C/2024/4358 |
2024.7.4. |
Gyógyszerek - Az EGT-tag EFTA-államok által 2023 második félévére kiadott forgalombahozatali engedélyek listája
(C/2024/4358)
Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság
Az EGT Vegyes Bizottság figyelmébe
Az albizottság – az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra hivatkozva – az EGT Vegyes Bizottság 2024. március 15-i ülésének figyelmébe ajánlja a gyógyszer-forgalombahozatali engedélyek alábbi, a 2023. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó listáit:
|
I. melléklet |
Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
|
II. melléklet |
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
III. melléklet |
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
|
IV. melléklet |
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
|
V. melléklet |
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |
I. MELLÉKLET
Az új forgalombahozatali engedélyek listája
A 2023. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Az engedély kelte |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Izland |
2023.9.6. |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Norvégia |
2023.10.9. |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Norvégia |
2023.12.19. |
|
EU/1/23/1722 |
AKEEGA |
Norvégia |
2023.7.25. |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Izland |
2023.10.16. |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Norvégia |
2023.10.9. |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Izland |
2023.8.30. |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Norvégia |
2023.8.29. |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Izland |
2023.12.4. |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Norvégia |
2023.11.20. |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Norvégia |
2023.7.12. |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Izland |
2023.12.4. |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Norvégia |
2023.7.13. |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Izland |
2023.10.23. |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethyl Fumarate Accord |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Izland |
2023.12.4. |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Norvégia |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Norvégia |
2023.12.13. |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Norvégia |
2023.12.18. |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Norvégia |
2023.8.23. |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Izland |
2023.10.19. |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Izland |
2023.12.4. |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Izland |
2023.12.4. |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Izland |
2023.10.13. |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Norvégia |
2023.9.28. |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Izland |
2023.11.28. |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Norvégia |
2023.11.8. |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Izland |
2023.10.13. |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Norvégia |
2023.10.9. |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Norvégia |
2023.12.19. |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Izland |
2023.10.26. |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Norvégia |
2023.11.1. |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Izland |
2023.10.19. |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Norvégia |
2023.7.11. |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Izland |
2023.12.11. |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Norvégia |
2023.7.12. |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Izland |
2023.10.19. |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Izland |
2023.10.26. |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Norvégia |
2023.10.26. |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Izland |
2023.11.27. |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Norvégia |
2023.10.26. |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Izland |
2023.11.27. |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Norvégia |
2023.10.24. |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Izland |
2023.8.16. |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Izland |
2023.12.29. |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Norvégia |
2023.12.28. |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Izland |
2023.12.13. |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Norvégia |
2023.11.28. |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Norvégia |
2023.7.12. |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Izland |
2023.8.31. |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Norvégia |
2023.8.29. |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Izland |
2023.10.19. |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Izland |
2023.10.18. |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Norvégia |
2023.10.23. |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Norvégia |
2023.10.5. |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Izland |
2023.11.28. |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Norvégia |
2023.12.18. |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Norvégia |
2023.12.15. |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Izland |
2023.10.19. |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Izland |
2023.12.4. |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Izland |
2023.10.12. |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Norvégia |
2023.10.11. |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Izland |
2023.12.15. |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Izland |
2023.10.25. |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Izland |
2023.8.16. |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Norvégia |
2023.8.15. |
II. MELLÉKLET
A megújított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2023. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Az engedély kelte |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Izland |
2023.11.28. |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norvégia |
2023.11.20. |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Izland |
2023.9.6. |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Izland |
2023.10.5. |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/2/19/249 |
Aservo EquiHaler |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norvégia |
2023.12.19. |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Izland |
2023.8.14. |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norvégia |
2023.12.19. |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Norvégia |
2023.10.26. |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Izland |
2023.7.4. |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Liechtenstein |
2023.6.30. |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norvégia |
2023.7.17. |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Izland |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norvégia |
2023.8.8. |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/2/17/222 |
Clevor |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/2/18/225 |
Dany’s BienenWohl |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Izland |
2023.7.4. |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norvégia |
2023.7.17. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norvégia |
2023.7.17. |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Izland |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norvégia |
2023.9.6. |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Izland |
2023.9.12. |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norvégia |
2023.9.6. |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Izland |
2023.11.2. |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Norvégia |
2023.10.30. |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norvégia |
2023.10.26. |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/2/21/277 |
Felpreva |
Norvégia |
2023.9.18. |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Izland |
2023.10.18. |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norvégia |
2023.9.15. |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Norvégia |
2023.10.26. |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Liechtenstein |
2023.6.30. |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norvégia |
2023.7.17. |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Izland |
2023.12.19. |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Norvégia |
2023.12.19. |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Izland |
2023.8.16. |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/2/18/230 |
Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Izland |
2023.11.27. |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norvégia |
2023.11.8. |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Norvégia |
2023.11.1. |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Liechtenstein |
2023.12.30. |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Izland |
2023.7.4. |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norvégia |
2023.7.13. |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norvégia |
2023.7.17. |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Norvégia |
2023.7.18. |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Liechtenstein |
2023.12.30. |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norvégia |
2023.12.20. |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Izland |
2023.8.29. |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norvégia |
2023.8.24. |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Norvégia |
2023.11.20. |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Izland |
2023.7.4. |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norvégia |
2023.7.13. |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Izland |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/2/20/259 |
MHYOSPHERE PCV ID |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norvégia |
2023.12.11. |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Izland |
2023.8.30. |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norvégia |
2023.8.14. |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Norvégia |
2023.9.15. |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/2/20/267 |
NexGard Combo |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Izland |
2023.9.12. |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvégia |
2023.9.6. |
|
EU/2/20/265 |
Nobivac DP Plus |
Norvégia |
2023.8.8. |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Izland |
2023.8.23. |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norvégia |
2023.7.13. |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Izland |
2023.12.13. |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norvégia |
2023.7.17. |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Izland |
2023.10.4. |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Izland |
2023.11.28. |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norvégia |
2023.11.8. |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Izland |
2023.8.14. |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norvégia |
2023.8.8. |
|
EU/1/18/1294 |
RXULTI |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Izland |
2023.9.15. |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norvégia |
2023.12.7. |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Izland |
2023.12.13. |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Izland |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norvégia |
2023.8.29. |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Izland |
2023.8.30. |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norvégia |
2023.8.24. |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Izland |
2023.10.19. |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norvégia |
2023.10.23. |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/2/20/252 |
Tulissin |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norvégia |
2023.8.22. |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Izland |
2023.10.20. |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/2/20/266 |
Vectormune FP ILT |
Norvégia |
2023.9.18. |
|
EU/2/20/250 |
Vectormune FP ILT+AE |
Norvégia |
2023.9.18. |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Izland |
2023.8.30. |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvégia |
2023.8.24. |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norvégia |
2023.9.19. |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norvégia |
2023.9.18. |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norvégia |
2023.9.18. |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Liechtenstein |
2023.6.30. |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norvégia |
2023.7.13. |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Izland |
2023.7.4. |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Liechtenstein |
2023.6.30. |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Norvégia |
2023.7.13. |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos liposomal |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Izland |
2023.11.27. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norvégia |
2023.11.30. |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Izland |
2023.8.11. |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Liechtenstein |
2023.7.31. |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Izland |
2023.8.10. |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Liechtenstein |
2023.6.30. |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norvégia |
2023.7.12. |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norvégia |
2023.11.22. |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Norvégia |
2023.12.12. |
III. MELLÉKLET
A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája
A 2023. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
Az engedély kelte |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Izland |
2023.10.9. |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Norvégia |
2023.10.25. |
|
EU/1/20/1528/018-024 |
Comirnaty |
Norvégia |
2023.8.31. |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Izland |
2023.9.8. |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Norvégia |
2023.8.9. |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Izland |
2023.12.14. |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/15/1058/023-024 |
Entresto |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Norvégia |
2023.8.30. |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Izland |
2023.10.5. |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Izland |
2023.10.24. |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Izland |
2023.8.16. |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Norvégia |
2023.8.15. |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Izland |
2023.12.14. |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Izland |
2023.12.13. |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/16/1170/017-019 |
OLUMIANT |
Izland |
2023.10.23. |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Izland |
2023.8.9. |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Norvégia |
2023.7.12. |
|
EU/1/13/822/006 |
PHEBURANE |
Izland |
2023.12.28. |
|
EU/1/12/822/006 |
Pheburane |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Norvégia |
2023.8.16. |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Izland |
2023.8.16. |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Izland |
2023.12.8. |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Izland |
2023.10.23. |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Norvégia |
2023.10.10. |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Izland |
2023.12.18. |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Norvégia |
2023.12.18. |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Izland |
2023.12.1. |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/05/319/012-017, |
Xolair |
Norvégia |
2023.12.12. |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Izland |
2023.12.8. |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Norvégia |
2023.12.12. |
IV. MELLÉKLET
A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája
A 2023. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
A visszavonás időpontja |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Izland |
2023.9.7. |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norvégia |
2023.8.21. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norvégia |
2023.9.14. |
|
EU/1/03/254 |
Busilvex |
Izland |
2023.7.20. |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Izland |
2023.10.25. |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Norvégia |
2023.11.22. |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Izland |
2023.10.25. |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norvégia |
2023.11.28. |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Izland |
2023.11.6. |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Izland |
2023.8.24. |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Izland |
2023.10.25. |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Norvégia |
2023.11.22. |
|
EU/1/17/1248 |
Darunavir Krka d.d. |
Norvégia |
2023.1.23. (1) |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Norvégia |
2023.9.15. |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Norvégia |
2023.9.15. |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Izland |
2023.9.11. |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Norvégia |
2023.9.14. |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Izland |
2023.8.31. |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Izland |
2023.11.2. |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Norvégia |
2023.11.1. |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Izland |
2023.9.11. |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norvégia |
2023.10.11. |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/1/20/1521 |
Lenalidomide Krka d.d. |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/1/20/1519 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Norvégia |
2023.11.1. |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Norvégia |
2023.10.26. |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Izland |
2023.9.8. |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
2023.8.31. |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norvégia |
2023.8.24. |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Izland |
2023.12.19. |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Liechtenstein |
2023.12.31. |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Liechtenstein |
2023.9.30. |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Norvégia |
2023.11.22. |
|
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Izland |
2023.10.25. |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Norvégia |
2023.9.21. |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Izland |
2023.10.24. |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norvégia |
2023.11.29. |
|
EU/1/16/1166 |
Pregabalin Zentiva k.s., |
Norvégia |
2023.9.14. |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Izland |
2023.10.26. |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Norvégia |
2023.11.2. |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Izland |
2023.11.29. |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Liechtenstein |
2023.11.30. |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Norvégia |
2023.11.28. |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Liechtenstein |
2023.10.31. |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Norvégia |
2023.11.28. |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Izland |
2023.10.25. |
(1) A 2023 első félévére vonatkozó lista tévedésből nem tüntette fel a visszavonást.
V. MELLÉKLET
A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája
A 2023. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-tag EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:
|
EU-szám |
Termék |
Ország |
A felfüggesztés időpontja |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj
ISSN 1977-0979 (electronic edition)