This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2024G04358
Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2023
Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2023 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ
Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2023 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ
OВ C, C/2024/4358, 4.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
![]() |
Официален вестник |
BG Cерия C |
C/2024/4358 |
4.7.2024 |
Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2023 г. от членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ
(C/2024/4358)
Подкомитет I за свободното движение на стоки
Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП
Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 15 март 2024 г. следните списъци на разрешенията за търговия на лекарствени продукти за периода 1 юли—31 декември 2023 г.:
Приложение I |
Списък на новите разрешения за търговия |
Приложение II |
Списък на подновените разрешения за търговия |
Приложение III |
Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
Приложение IV |
Списък на отнетите разрешения за търговия |
Приложение V |
Списък на суспендираните разрешения за търговия |
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Списък на новите разрешения за търговия
През периода 1 юли—31 декември 2023 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са издадени следните разрешения за търговия:
EU номер |
Продукт |
Държава |
Дата на разрешението |
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Исландия |
6.9.2023 г. |
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Норвегия |
9.10.2023 г. |
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Норвегия |
19.12.2023 г. |
EU/1/23/1722 |
AKEEGA |
Норвегия |
25.7.2023 г. |
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Исландия |
16.10.2023 г. |
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Норвегия |
9.10.2023 г. |
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Исландия |
30.8.2023 г. |
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Норвегия |
29.8.2023 г. |
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Исландия |
4.12.2023 г. |
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Норвегия |
20.11.2023 г. |
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Норвегия |
12.7.2023 г. |
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Исландия |
4.12.2023 г. |
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Норвегия |
13.7.2023 г. |
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Исландия |
23.10.2023 г. |
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/22/1711 |
Dimethyl Fumarate Accord |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Исландия |
4.12.2023 г. |
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Норвегия |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Норвегия |
13.12.2023 г. |
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Норвегия |
18.12.2023 г. |
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Норвегия |
23.8.2023 г. |
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Исландия |
19.10.2023 г. |
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Исландия |
4.12.2023 г. |
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Исландия |
4.12.2023 г. |
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Исландия |
13.10.2023 г. |
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Норвегия |
28.9.2023 г. |
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Исландия |
28.11.2023 г. |
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Норвегия |
8.11.2023 г. |
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Исландия |
13.10.2023 г. |
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Норвегия |
9.10.2023 г. |
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Норвегия |
19.12.2023 г. |
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Исландия |
26.10.2023 г. |
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Норвегия |
1.11.2023 г. |
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Исландия |
19.10.2023 г. |
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Норвегия |
11.7.2023 г. |
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Исландия |
11.12.2023 г. |
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Норвегия |
12.7.2023 г. |
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Исландия |
19.10.2023 г. |
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Исландия |
26.10.2023 г. |
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Норвегия |
26.10.2023 г. |
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Исландия |
27.11.2023 г. |
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Норвегия |
26.10.2023 г. |
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Исландия |
27.11.2023 г. |
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Норвегия |
24.10.2023 г. |
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Исландия |
16.8.2023 г. |
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Исландия |
29.12.2023 г. |
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Норвегия |
28.12.2023 г. |
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Исландия |
13.12.2023 г. |
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Норвегия |
28.11.2023 г. |
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Норвегия |
12.7.2023 г. |
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Исландия |
31.8.2023 г. |
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Норвегия |
29.8.2023 г. |
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Исландия |
19.10.2023 г. |
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Исландия |
18.10.2023 г. |
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Норвегия |
23.10.2023 г. |
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Норвегия |
5.10.2023 г. |
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Исландия |
28.11.2023 г. |
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Норвегия |
18.12.2023 г. |
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Норвегия |
15.12.2023 г. |
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Исландия |
19.10.2023 г. |
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Исландия |
4.12.2023 г. |
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Исландия |
12.10.2023 г. |
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Норвегия |
11.10.2023 г. |
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Исландия |
15.12.2023 г. |
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Исландия |
25.10.2023 г. |
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Исландия |
16.8.2023 г. |
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Списък на подновените разрешения за търговия
През периода 1 юли—31 декември 2023 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са подновени следните разрешения за търговия:
EU номер |
Продукт |
Държава |
Дата на разрешението |
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Исландия |
28.11.2023 г. |
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Норвегия |
20.11.2023 г. |
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Исландия |
6.9.2023 г. |
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Исландия |
5.10.2023 г. |
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/2/19/249 |
Aservo EquiHaler |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Норвегия |
19.12.2023 г. |
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Исландия |
14.8.2023 г. |
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Норвегия |
19.12.2023 г. |
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Норвегия |
26.10.2023 г. |
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Исландия |
4.7.2023 г. |
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Лихтенщайн |
30.6.2023 г. |
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Норвегия |
17.7.2023 г. |
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Исландия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Норвегия |
8.8.2023 г. |
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/2/17/222 |
Clevor |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/2/18/225 |
Dany’s BienenWohl |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Исландия |
4.7.2023 г. |
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Норвегия |
17.7.2023 г. |
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Норвегия |
17.7.2023 г. |
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Исландия |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Норвегия |
6.9.2023 г. |
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Исландия |
12.9.2023 г. |
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Норвегия |
6.9.2023 г. |
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Исландия |
2.11.2023 г. |
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Норвегия |
30.10.2023 г. |
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Норвегия |
26.10.2023 г. |
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/2/21/277 |
Felpreva |
Норвегия |
18.9.2023 г. |
EU/2/19/235 |
Forceris |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Исландия |
18.10.2023 г. |
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Норвегия |
15.9.2023 г. |
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Норвегия |
26.10.2023 г. |
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Лихтенщайн |
30.6.2023 г. |
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Норвегия |
17.7.2023 г. |
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Исландия |
19.12.2023 г. |
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Норвегия |
19.12.2023 г. |
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Исландия |
16.8.2023 г. |
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/2/18/230 |
Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Исландия |
27.11.2023 г. |
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Норвегия |
8.11.2023 г. |
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Норвегия |
1.11.2023 г. |
EU/2/18/232 |
Isemid |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/2/18/232 |
Isemid |
Лихтенщайн |
30.12.2023 г. |
EU/2/18/232 |
Isemid |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Исландия |
4.7.2023 г. |
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Норвегия |
13.7.2023 г. |
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Норвегия |
17.7.2023 г. |
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Норвегия |
18.7.2023 г. |
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Лихтенщайн |
30.12.2023 г. |
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Норвегия |
20.12.2023 г. |
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Исландия |
29.8.2023 г. |
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Норвегия |
24.8.2023 г. |
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Норвегия |
20.11.2023 г. |
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Исландия |
4.7.2023 г. |
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Норвегия |
13.7.2023 г. |
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Исландия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/2/20/259 |
MHYOSPHERE PCV ID |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Норвегия |
11.12.2023 г. |
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Исландия |
30.8.2023 г. |
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Норвегия |
14.8.2023 г. |
EU/2/19/241 |
NASYM |
Норвегия |
15.9.2023 г. |
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/2/20/267 |
NexGard Combo |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Исландия |
12.9.2023 г. |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Норвегия |
6.9.2023 г. |
EU/2/20/265 |
Nobivac DP Plus |
Норвегия |
8.8.2023 г. |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Исландия |
23.8.2023 г. |
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Норвегия |
13.7.2023 г. |
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Исландия |
13.12.2023 г. |
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Норвегия |
17.7.2023 г. |
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Исландия |
4.10.2023 г. |
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Исландия |
28.11.2023 г. |
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Норвегия |
8.11.2023 г. |
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Исландия |
14.8.2023 г. |
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Норвегия |
8.8.2023 г. |
EU/1/18/1294 |
RXULTI |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Исландия |
15.9.2023 г. |
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Норвегия |
7.12.2023 г. |
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Исландия |
13.12.2023 г. |
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Исландия |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Норвегия |
29.8.2023 г. |
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Исландия |
30.8.2023 г. |
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Норвегия |
24.8.2023 г. |
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Исландия |
19.10.2023 г. |
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Норвегия |
23.10.2023 г. |
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/2/20/252 |
Tulissin |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/2/18/227 |
UBAC |
Норвегия |
22.8.2023 г. |
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Исландия |
20.10.2023 г. |
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/2/20/266 |
Vectormune FP ILT |
Норвегия |
18.9.2023 г. |
EU/2/20/250 |
Vectormune FP ILT+AE |
Норвегия |
18.9.2023 г. |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Исландия |
30.8.2023 г. |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Норвегия |
24.8.2023 г. |
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Норвегия |
19.9.2023 г. |
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Норвегия |
18.9.2023 г. |
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Норвегия |
18.9.2023 г. |
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Лихтенщайн |
30.6.2023 г. |
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Норвегия |
13.7.2023 г. |
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Исландия |
4.7.2023 г. |
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Лихтенщайн |
30.6.2023 г. |
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Норвегия |
13.7.2023 г. |
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/18/1308 |
Vyxeos liposomal |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Исландия |
27.11.2023 г. |
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Норвегия |
30.11.2023 г. |
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Исландия |
11.8.2023 г. |
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Лихтенщайн |
31.7.2023 г. |
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Исландия |
10.8.2023 г. |
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Лихтенщайн |
30.6.2023 г. |
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Норвегия |
12.7.2023 г. |
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Норвегия |
22.11.2023 г. |
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ ІІІ
Списък на разрешенията за търговия с удължен срок
През периода 1 юли-—31 декември 2023 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ е удължен срокът на следните разрешения за търговия:
EU номер |
Продукт |
Държава |
Дата на разрешението |
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Исландия |
9.10.2023 г. |
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Норвегия |
25.10.2023 г. |
EU/1/20/1528/018-024 |
Comirnaty |
Норвегия |
31.8.2023 г. |
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Исландия |
8.9.2023 г. |
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Норвегия |
9.8.2023 г. |
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Исландия |
14.12.2023 г. |
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/15/1058/023-024 |
Entresto |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Норвегия |
30.8.2023 г. |
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Исландия |
5.10.2023 г. |
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Исландия |
24.10.2023 г. |
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Исландия |
16.8.2023 г. |
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Норвегия |
15.8.2023 г. |
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Исландия |
14.12.2023 г. |
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Исландия |
13.12.2023 г. |
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/16/1170/017-019 |
OLUMIANT |
Исландия |
23.10.2023 г. |
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Исландия |
9.8.2023 г. |
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Норвегия |
12.7.2023 г. |
EU/1/13/822/006 |
PHEBURANE |
Исландия |
28.12.2023 г. |
EU/1/12/822/006 |
Pheburane |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Норвегия |
16.8.2023 г. |
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Исландия |
16.8.2023 г. |
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Исландия |
8.12.2023 г. |
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Исландия |
23.10.2023 г. |
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Норвегия |
10.10.2023 г. |
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Исландия |
18.12.2023 г. |
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Норвегия |
18.12.2023 г. |
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Исландия |
1.12.2023 г. |
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/05/319/012-017, |
Xolair |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Исландия |
8.12.2023 г. |
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Норвегия |
12.12.2023 г. |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Списък на отнетите разрешения за търговия
През периода 1 юли—31 декември 2023 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са отнети следните разрешения за търговия:
EU номер |
Продукт |
Държава |
Дата на отнемането |
EU/2/10/118 |
Activyl |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/2/10/118 |
Activyl |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Исландия |
7.9.2023 г. |
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Норвегия |
21.8.2023 г. |
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Норвегия |
14.9.2023 г. |
EU/1/03/254 |
Busilvex |
Исландия |
20.7.2023 г. |
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Исландия |
25.10.2023 г. |
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Норвегия |
22.11.2023 г. |
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Исландия |
25.10.2023 г. |
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Норвегия |
28.11.2023 г. |
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Исландия |
6.11.2023 г. |
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Исландия |
24.8.2023 г. |
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Исландия |
25.10.2023 г. |
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/21/1624 |
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva |
Норвегия |
22.11.2023 г. |
EU/1/17/1248 |
Darunavir Krka d.d. |
Норвегия |
23.1.2023 г. (1) |
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Норвегия |
15.9.2023 г. |
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Норвегия |
15.9.2023 г. |
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Исландия |
11.9.2023 г. |
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Норвегия |
14.9.2023 г. |
EU/1/96/026 |
Invirase |
Исландия |
31.8.2023 г. |
EU/1/96/026 |
Invirase |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/96/026 |
Invirase |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Исландия |
2.11.2023 г. |
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Норвегия |
1.11.2023 г. |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Исландия |
11.9.2023 г. |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Норвегия |
11.10.2023 г. |
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/1/20/1521 |
Lenalidomide Krka d.d. |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/1/20/1519 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/09/598 |
Nevirapine Teva |
Норвегия |
1.11.2023 г. |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Норвегия |
26.10.2023 г. |
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Исландия |
8.9.2023 г. |
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Лихтенщайн |
31.8.2023 г. |
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Норвегия |
24.8.2023 г. |
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Исландия |
19.12.2023 г. |
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Лихтенщайн |
31.12.2023 г. |
EU/1/09/571 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER |
Лихтенщайн |
30.9.2023 г. |
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Норвегия |
22.11.2023 г. |
EU/1/09/571 |
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER |
Исландия |
25.10.2023 г. |
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Норвегия |
21.9.2023 г. |
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Исландия |
24.10.2023 г. |
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Норвегия |
29.11.2023 г. |
EU/1/16/1166 |
Pregabalin Zentiva k.s., |
Норвегия |
14.9.2023 г. |
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Исландия |
26.10.2023 г. |
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Норвегия |
2.11.2023 г. |
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Исландия |
29.11.2023 г. |
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Лихтенщайн |
30.11.2023 г. |
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Норвегия |
28.11.2023 г. |
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Лихтенщайн |
31.10.2023 г. |
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Норвегия |
28.11.2023 г. |
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Исландия |
25.10.2023 г. |
(1) Отнетото разрешение е било неволно пропуснато в списъка за първата половина на 2023 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ V
Списък на суспендираните разрешения за търговия
През периода 1 юли—31 декември 2023 г. в членуващите в ЕИП държави от ЕАСТ са суспендирани следните разрешения за търговия:
EU номер |
Продукт |
Държава |
Дата на суспендиране |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj
ISSN 1977-0855 (electronic edition)