This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
Zaak T-377/18: Arrest van het Gerecht van 28 juni 2019 — Intercept Pharma en Intercept Pharmaceuticals/EMA („Toegang tot documenten — Verordening (EG) nr. 1049/2001 — Documenten van het EMA die informatie bevatten die verzoeksters hebben ingediend in het kader van de vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva — Besluit waarbij aan een derde toegang wordt verleend tot een document — Uitzondering inzake de bescherming van gerechtelijke procedures”)
Zaak T-377/18: Arrest van het Gerecht van 28 juni 2019 — Intercept Pharma en Intercept Pharmaceuticals/EMA („Toegang tot documenten — Verordening (EG) nr. 1049/2001 — Documenten van het EMA die informatie bevatten die verzoeksters hebben ingediend in het kader van de vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva — Besluit waarbij aan een derde toegang wordt verleend tot een document — Uitzondering inzake de bescherming van gerechtelijke procedures”)
PB C 288 van 26.8.2019, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.8.2019 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 288/51 |
Arrest van het Gerecht van 28 juni 2019 — Intercept Pharma en Intercept Pharmaceuticals/EMA
(Zaak T-377/18) (1)
(„Toegang tot documenten - Verordening (EG) nr. 1049/2001 - Documenten van het EMA die informatie bevatten die verzoeksters hebben ingediend in het kader van de vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva - Besluit waarbij aan een derde toegang wordt verleend tot een document - Uitzondering inzake de bescherming van gerechtelijke procedures”)
(2019/C 288/64)
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partijen: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Verenigd Koninkrijk) en Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Verenigde Staten) (vertegenwoordigers: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos, H. Kerr-Peterson, solicitors, en F. Campbell, barrister)
Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (vertegenwoordigers: aanvankelijk S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov en T. Jabłoński, vervolgens S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita en G. Gavriilidou, gemachtigden)
Voorwerp
Verzoek krachtens artikel 263 VWEU strekkende tot nietigverklaring van besluit ASK-40399 van het EMA van 15 mei 2018 waarbij krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB 2001, L 145, blz. 43) aan een derde toegang werd verleend tot een document dat informatie bevat die is ingediend in het kader van een vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva.
Dictum
|
1) |
Het beroep wordt verworpen. |
|
2) |
Intercept Pharma Ltd en Intercept Pharmaceuticals, Inc. worden verwezen in de kosten. |