(1)

De verlening en verlenging van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat is bij Verordening (EG) nr. 393/2008 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zalm en forel.

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat ((heeft geen betrekking op het Nederlands) de naam van het toevoegingsmiddel is veranderd van astaxanthine-dimethyldisuccinaat in de vergunning naar astaxanthine-dimethyldisuccinaat in de aanvraag, d.w.z. de juiste naam om naar dit toevoegingsmiddel te verwijzen) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zalm en forel, voor een nieuw gebruik waarbij de vergunning voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt uitgebreid tot alle vis en schaaldieren overeenkomstig artikel 4, lid 1, van die verordening, en voor de wijziging van de huidige voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding om het gebruik van het toevoegingsmiddel zonder beperking van leeftijd of gewicht toe te staan.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 13 november 2019 (3) geconcludeerd dat astaxanthine-dimethyldisuccinaat onder de voorgestelde gebruiksomstandigheden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Ook heeft zij geconcludeerd dat er geen aanwijzingen zijn die zouden leiden tot de heroverweging van de eerdere conclusies betreffende de gebruikers van het toevoegingsmiddel. In de praktijk zijn risico’s voor de huid of de ogen van de gebruikers onwaarschijnlijk. Bij ontstentenis van een toxicologische studie is het niet mogelijk om een risico in verband met inhalatietoxiciteit vast te stellen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen, ook wanneer het toevoegingsmiddel wordt gebruikt in de vorm van een preparaat. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat astaxanthine-dimethyldisuccinaat doeltreffend is om kleur aan levensmiddelen van dierlijke oorsprong te geven. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Uit de beoordeling van astaxanthine-dimethyldisuccinaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Daarom moet de vergunning voor dat toevoegingsmiddel worden verlengd en moeten de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor dat middel worden gewijzigd, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EG) nr. 393/2008 worden ingetrokken.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,