Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0668

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/668 van de Commissie van 22 maart 2023 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle legpluimvee (vergunninghouder: Kemin Europa nv) (Voor de EER relevante tekst)

C/2023/1801

PB L 84 van 23.3.2023, pp. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/668/oj

23.3.2023   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 84/7


UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/668 VAN DE COMMISSIE

van 22 maart 2023

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle legpluimvee (vergunninghouder: Kemin Europa nv)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle legpluimvee, in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 29 juni 2022 (2) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Wat de doelsoorten betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel veilig is en werkzaam kan zijn voor legkippen wanneer het wordt toegevoegd aan het voeder in een hoeveelheid van 45 000 U/kg en dat de conclusies over legkippen kunnen worden geëxtrapoleerd naar alle legpluimveesoorten.

(5)

De EFSA heeft geconcludeerd dat dit toevoegingsmiddel niet irriterend is voor de ogen en de huid, maar wel als huidallergeen en inhalatieallergeen wordt beschouwd.

(6)

Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(7)

Uit de beoordeling van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 22 maart 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

(2)   EFSA Journal 2022;20(7):7439.


BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars.

4a36

Kemin Europa nv

Endo-1,4-bèta-xylanase (EC 3.2.1.8)

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase (EC 3.2.1.8), geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053, met een minimumactiviteit van:

3 000 000 U (1)/g

Vaste vorm

Karakterisering van de werkzame stof

Endo-1,4-bèta-xylanase (EC 3.2.1.8), geproduceerd door Komagataella phaffii ATCC PTA-127053

Analysemethode  (2)

Voor de bepaling van endo-1,4-bèta-xylanase in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

colorimetrische methode gebaseerd op de enzymatische hydrolyse van beukenhoutxylaansubstraat door endo-1,4-bèta-xylanase.

Voor de bepaling van endo-1,4-bèta-xylanase in voormengsels en mengvoeders:

colorimetrische methode gebaseerd op de enzymatische reactie van endo-1,4-bèta-xylanase op tarwearabinoxylaansubstraat vernet met azurine.

Alle legpluimvee

45 000 U

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid.

13.4.2033


(1)  Eén eenheid (U) is de hoeveelheid enzym die bij een temperatuur van 50 °C en een pH van 5,3 0,0067 μmol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut en per gram vrijmaakt.

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


Top