EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0552
2006/552/EC: Commission Decision of 3 August 2006 amending Annex XI to Council Directive 2003/85/EC as regards the list of laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production (notified under document number C(2006) 3447) (Text with EEA relevance)
2006/552/EG: Beschikking van de Commissie van 3 augustus 2006 tot wijziging van bijlage XI bij Richtlijn 2003/85/EG van de Raad wat betreft de lijst van laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de productie van vaccins (Kennisgeving geschied onder nummer C(2006) 3447) (Voor de EER relevante tekst)
2006/552/EG: Beschikking van de Commissie van 3 augustus 2006 tot wijziging van bijlage XI bij Richtlijn 2003/85/EG van de Raad wat betreft de lijst van laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de productie van vaccins (Kennisgeving geschied onder nummer C(2006) 3447) (Voor de EER relevante tekst)
PB L 217 van 8.8.2006, p. 29–30
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(BG, RO, HR)
PB L 118M van 8.5.2007, p. 1064–1065
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 20/04/2021; stilzwijgende opheffing door 32016R0429 en 32020R0687
8.8.2006 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 217/29 |
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 3 augustus 2006
tot wijziging van bijlage XI bij Richtlijn 2003/85/EG van de Raad wat betreft de lijst van laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de productie van vaccins
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2006) 3447)
(Voor de EER relevante tekst)
(2006/552/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 2003/85/EG van de Raad van 29 september 2003 tot vaststelling van communautaire maatregelen voor de bestrijding van mond- en klauwzeer, tot intrekking van Richtlijn 85/511/EEG en van de Beschikkingen 89/531/EEG en 91/665/EEG, en tot wijziging van Richtlijn 92/46/EEG (1), en met name op artikel 67, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
In Richtlijn 2003/85/EG worden de minimumbestrijdingsmaatregelen vastgesteld die bij het uitbreken van mond- en klauwzeer moeten worden toegepast, alsook bepaalde preventieve maatregelen om ervoor te zorgen dat de bevoegde autoriteiten en de landbouwgemeenschap zelf beter bedacht zijn op mond- en klauwzeer. |
(2) |
De in Richtlijn 2003/85/EG vastgestelde preventieve maatregelen omvatten de bepaling dat de lidstaten erop moeten toezien dat het werken met levend mond- en klauwzeervirus voor de vervaardiging van zowel geïnactiveerde antigenen voor de productie van vaccins, als vaccins zelf, en het onderzoek op dat gebied alleen worden toegestaan in erkende laboratoria die zijn opgenomen in deel B van bijlage XI bij die richtlijn. |
(3) |
De bevoegde autoriteiten van Duitsland hebben de Commissie in kennis gesteld van enige wijzigingen met betrekking tot de producenten van mond- en klauwzeervaccins in deze lidstaat. Duitsland heeft opnieuw de nodige veiligheidsgaranties voor het op zijn grondgebied gevestigde laboratorium gesteld. |
(4) |
Om veiligheidsredenen is het belangrijk dat de lijst van laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de productie van vaccins in Richtlijn 2003/85/EG regelmatig wordt bijgewerkt. |
(5) |
Bijgevolg moet de lijst van laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de productie van vaccins in deel B van bijlage XI bij Richtlijn 2003/85/EG worden vervangen door de lijst in de bijlage bij deze beschikking. |
(6) |
De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
In bijlage XI bij Richtlijn 2003/85/EG wordt deel B vervangen door de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 3 juli 2006.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 3 augustus 2006.
Voor de Commissie
Markos KYPRIANOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 306 van 22.11.2003, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Beschikking 2005/615/EG van de Commissie (PB L 213 van 18.8.2005, blz. 14).
BIJLAGE
In bijlage XI bij Richtlijn 2003/85/EG wordt deel B vervangen door:
„Laboratoria die met levend mond- en klauwzeervirus mogen werken voor de productie van vaccins
Lidstaat waar het laboratorium gevestigd is |
Laboratorium |
|
ISO-code |
Naam |
|
DE |
Duitsland |
Intervet International GmbH, Köln |
FR |
Frankrijk |
Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
GB |
Verenigd Koninkrijk |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
NL |
Nederland |
CIDC-Lelystad, Centraal Instituut voor Dierziektecontrole, Lelystad”. |