6.7.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/28

(1)

Op 1 juli 2011 heeft Syngenta bij de bevoegde nationale instantie van Duitsland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 (hierna „de aanvraag” genoemd). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt.

(2)

Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) uitgevoerde risicobeoordeling, alsmede de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij die richtlijn. Zij omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten zoals vastgesteld in bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

(3)

Op 21 februari 2014 heeft Syngenta de aanvraag uitgebreid tot alle subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, met uitzondering van de subcombinatie 1507 × 59122, waarvoor reeds een vergunning was verleend bij Besluit 2010/432/EU van de Commissie (3).

(4)

Op 31 maart 2016 heeft Syngenta de aanvraag bijgewerkt door de volgende vier subcombinaties, die reeds onder een andere aanvraag vielen, uit te sluiten: mais Bt11× GA21, mais MIR604× GA21, mais Bt11 × MIR604, en Bt11 × MIR604 × GA21. Voor deze subcombinaties was een vergunning verleend bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1685 van de Commissie (4).

(5)

Op 26 augustus 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies (5) uitgebracht. De EFSA kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan en als niet genetisch gemodificeerde commerciële maisrassen waar het de mogelijke effecten op de menselijke gezondheid en het milieu betreft, en dat voor geen enkele van de twintig subcombinaties die onder de aanvraag vallen, veiligheidsproblemen zijn vastgesteld.

(6)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(7)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten.

(8)

In haar advies heeft de EFSA aanbevolen relevante informatie te verzamelen over het expressieniveau van de nieuw tot expressie gebrachte eiwitten, mochten één of meer van de twintig subcombinaties worden gecreëerd via gerichte veredelingsmethoden en worden verhandeld. Overeenkomstig die aanbeveling moeten daartoe specifieke voorwaarden worden vastgesteld.

(9)

Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, en de volgende twintig subcombinaties daarvan, te weten: vijf subcombinaties van vier transformatiestappen (Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × 1507 × GA21); negen subcombinaties van drie transformatiestappen (Bt11× 59122× MIR604, Bt11× 59122× 1507, Bt11× 59122× GA21, Bt11 × MIR604 × 1507, Bt11 × 1507 × GA21, 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × GA21, 59122 × 1507 × GA21, MIR604 × 1507 × GA21), en zes subcombinaties van twee transformatiestappen (Bt11 × 59122, Bt11 × 1507, 59122 × MIR604, 59122 × GA21, MIR604 × 1507 en 1507 × GA21).

(10)

Aan elk genetisch gemodificeerd organisme (ggo) moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (6).

(11)

Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en in artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais Bt11× 59122× MIR604× 1507× GA21 en de subcombinaties daarvan, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld.

(12)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (8).

(13)

Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bijzondere ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, zoals bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(14)

De vergunninghouder moet elk jaar ook een verslag indienen over de resultaten van de activiteiten die in de specifieke voorwaarden van deze vergunning zijn opgenomen.

(15)

Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het Communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(16)

Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (9) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld.

(17)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

a)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× 1507× GA21;

b)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× MIR604× 1507× GA21;

c)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1× DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× 1507× GA21;

d)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× GA21;

e)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× 1507;

f)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× 1507× GA21;

g)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604;

h)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× 1507;

i)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× GA21;

j)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× MIR604× 1507;

k)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 1507× GA21;

l)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× 1507;

m)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× GA21;

n)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× 1507× GA21;

o)

het eenduidige identificatienummer SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MIR604× 1507× GA21;

p)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122;

q)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 1507;

r)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604;

s)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× GA21;

t)

het eenduidige identificatienummer SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MIR604× 1507;

u)

het eenduidige identificatienummer DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 1507× GA21.

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's;

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's;

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.