32003R0162

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 162/2003

ta’ 30 ta’ Jannar 2003

li jikonċerna l-awtorizzazzjoni ta’xi additiv fl-oġetti ta’ l-ikel

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISJONI TAL-KOMMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jjistabbilixxi il-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE ta’ 23 ta’ Novembru 1970 li tikonċerna ż-żieda fl-oġġetti ta’ l-ikel [1], bħal ma kienet l-aħħar emendata bir-Regolament tal-Kunsill Nru 1756/2002 [2], u partikolarment bl-Artikolu 9 tagħha,

Billi:

(1) Taħt l-Artikolu 2(aaa) tad-Direttiva 70/524/KEE awtorizzazzjonijiet biex ipoġġu fiċ-ċirkulazzjoni l-coccidiostats għandhom jkunu marbutin ma’ dik il-persuna li tkun responsabbli għat-tpoġġija tagħhom fiċ-ċirkulazzjoni. Dawn l-awtorizzazzjonijiet jistgħu jingħataw għall-perjodu ta’10 snin basta jitħarsu l-kondizzjonijiet imniżżla fl-Artikolu 3a ta’ dik id-diretiva.

(2) L-istima tat-talba għall-awtorizzazzjoni mresqa fil-każ tal-preparazzjoni tal-coccidiostat speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-regolament, turi li l-kondizzjonijiet riferuti fl-Artikolu 3a ta’ d-Direttiva 70/524/KEE huma soddisfatti. Il-preparazzjoni tal-coccidiostat għalhekk tista’ tiġi awtorizzat a u mdaħħla fil-Kapitolu I tal-lista ta’ oġġetti additivi awtorizzati fl-oġġetti ta’ l-ikel riferuti fl-Artikolu 9t(b) ta’ dik id-Direttiva..

(3) Il-Kumitat Xjentifiku dwar in-nutrizzjoni ta’ l-annimali ta oppinjoni favorevoli rigward is-sigurtà u l-effetti favorevoli fuq il-produzzjonijiet ta’ l-annimali tal-preparazzjoni tal-coccidiostat taħt il-kondizzjonijiet preskritti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

(4) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Food Chain u s-Saħħa ta’ l-annimal.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT

Artikolu 1

L-additiv li jappartjeni għall-grupp "Coccidiostats u sustanzi mediċinali oħra" imniżżla fl-Anness ma’ dan ir-Regolament huwa awtorizzat bħala additiv biex jintuża fin-nutrizzjoni ta’ l-annimal taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.

Dan ir-regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussel, fit-30 ta’ Jannar 2003.

Għall-Kummissjoni

David Byrne

Membru tal-Kummissjoni

[1] ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1.

[2] ĠU L 265, tat-3.10.2002, p. 1.

--------------------------------------------------

L-ANNESS

In-numruu tar-reġistrazzjoni tal-additiv | Isem u r-reġistrazzjoni tal-persuna responsabbli mit-tpp oġġija ta' l-additiv fiċ-ċirkulazzjoni | Additiv (sengħa isem) | Komposizzjoni, formula tal-kimiċi, deskrizzjoni | speċi jew kategorija ta' l-annimal | Eta massima | mg tas-sustanza/kg attiva tal-oġġett ta' l-ikel lest | ODisposizzjonijiet oħra | Għeluq il-perjodu ta' awtorizzazzjoni |

Kontenut minimu | Kontenut massimu |

Coccidiostats u sustanzi oħra mediċinali

E 771 | Janssen Saħħa ta' l-Annimali BVBA | Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) | Komposizzjoni tal-additivi: Diclazuril: 0,5 g/100 gSmida Soybean: 99,25 g/100 gPolyvidone K 30: 0,2 g/100 gSodium hydroxide: 0,0538 g/100 g | Tiġieġ imkabbra għal | 16-il ġimgħa | 1 | 1 | — | ta' l-20.1.2013 |

Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) | Diclazuril: 0,2 g/100 gSmida Soybean: 39,7 g/100 gPolyvidone K 30: 0,08 g/100 gSodium hydroxide: 0,0215 g/100 gQamħ imdaqqas: 60 g/100 g |

| Sustanzi attivi: Diclazuril, C17H9Cl3N4O2(±)4-chlorophenylġ2,6-dichloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phenylħacetonitrileNumru tas-SAK: 101831-37-2 |

| Impurijiet relatati: Kompost degradat (RO64318): ≤ 0,2 %Impuritajiet oħra relatati (RO66891,RO66896, (RO68610, RO70156, RO68584, RO70016): = 0,5 % individwalmentImpuritajiet totali: = 1,5 % |

--------------------------------------------------