21.11.2013   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 341/44

1.1

Il-proposta tal-Kummissjoni Ewropea tikkontribwixxi biex ittejjeb b'mod sostanzjali l-applikazzjoni prattika, sa mill-1 ta' Settembru 2013, tar-Regolament il-ġdid dwar il-Prodotti Bijoċidali, tiċċara l-funzjonament tar-regoli tranżizzjonali u tipprovdi ċertezza legali ikbar lill-operaturi.

1.2

Il-KESE jiddispjaċih li, matul il-proċess twil u kumpless tal-adozzjoni tal-leġislazzjoni Ewropea l-ġdida dwar il-prodotti bijoċidali, il-Kummissjoni, il-Kunsill u l-Parlament ma analizzawx ex ante d-distorsjonijiet li jistgħu joħolqu regoli tranżizzjonali konfużi u mhux ċari.

1.3

Il-KESE jaqbel li jeħtieġ li jkun hemm tibdil fir-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali qabel ma jidħol fis-seħħ (1), sabiex tiġi ffaċilitata t-tranżizzjoni mid-Direttiva 98/8/KE għar-Regolament inkwistjoni. Sabiex jiġi żgurat li s-sistema taħdem kif suppost, huwa fundamentali qafas koerenti ta' miżuri tranżizzjonali li jagħmluha possibli li s-sistema tinbidel gradwalment għall-operaturi u l-Istati Membri.

1.4

Il-KESE jilqa' b'sodisfazzjon it-tibdil fil-miżuri tranżizzjonali fir-rigward tal-oġġetti ttrattati u l-evalwazzjoni tas-sustanzi attivi u l-prodotti bijoċidali eżistenti. Dan it-tibdil ser jimpedixxi l-iffriżar de facto tal-introduzzjoni fis-suq ta' bosta oġġetti ttrattati ġodda, sabiex jitħallew ikunu fis-suq bil-kundizzjoni li sal-1 ta' Settembru 2016 jitressaq dossier komplut għall-valutazzjoni tas-sustanza attiva jew sustanzi attivi li jinsabu f'dawn l-oġġetti ttrattati (2). Dan it-tibdil ser jippermetti wkoll tranżizzjoni aħjar għas-sistema armonizzata ta' aworizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali eżistenti (3).

1.5

Rigward id-dispożizzjoni innovattiva dwar l-iskambju obbligatorju tal-istudji dwar id-destin u l-imġiba ambjentali relatati mal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, il-KESE jitlob lill-Kummissjoni tiżgura li l-obbligu l-ġdid la joħloq distorsjonijiet fil-kompetizzjoni u lanqas ma jkollu impatt negattiv fuq il-kapaċità għall-innovazzjoni ta' ċerti impriżi.

1.6

Il-KESE jaqbel li jiġu indirizzati kwistjonijiet importanti oħra fil-kuntest ta' din l-emenda leġislattiva, pereżempju dawk relatati mal-aċċess għall-informazzjoni, id-definizzjoni tal-prodotti tal-familja tal-prodotti bijoċidali u l-obbligu li jsir skambju tad-data.

2.1

It-terminu "bijoċidi" jirreferi għas-sustanzi attivi jew it-taħlitiet li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar, ippreżentati fl-għamla li fiha jiġu forniti lill-utent, maħsuba sabiex jeqirdu jew jiskoraġġixxu l-organiżmi ta’ ħsara, sabiex jibdluhom f’organiżmi li ma jagħmlux ħsara, sabiex jipprevjenu l-azzjoni tagħhom jew sabiex jiġġilduhom permezz ta’ azzjoni kimika jew bijoloġika. Is-sustanzi, it-taħlitiet u l-apparati kollha mqiegħda fis-suq bil-ħsieb li jiġġeneraw sustanzi attivi għandhom ukoll jitqiesu bħala prodotti bijoċidali (4); Il-prodotti bijoċidali jagħmlu parti mill-ħajja ta’ kuljum. Huma jipprevjenu t-tixrid tal-mard u jippromovu livell għoli ta’ iġjene f’ambjenti b’densità għolja ta’ popolazzjoni.

2.2

Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill stabbilixxiet regoli dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali fi ħdan il-Komunità (5). Din id-Direttiva tarmonizza fil-livell Ewropew il-leġislazzjoni dwar dawn il-prodotti, billi tistabbilixxi prinċipji komuni għall-valutazzjoni u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali, u b'hekk timpedixxi l-ostakli ekonomiċi/amministrattivi.

2.3

Fis-16 ta' Mejju 2013, il-Kummissjoni Ewropea ressqet Proposta ġdida li temenda r-Regolament (UE) Nru 528/2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali fir-rigward ta’ ċerti kundizzjonijiet għall-aċċess għas-suq (6). L-hekk imsejjaħ "Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali" ġie approvat fit-22 ta' Mejju 2012 (7), u huwa previst li jidħol fis-seħħ fl-1 ta' Settembru 2013. Il-leġislazzjoni l-ġdida timplika deroga tad-Direttiva 98/8/KE u hija l-frott ta' konsultazzjoni pubblika intensiva u ta' valutazzjoni tal-impatt dettaljata min-naħa tal-Kummissjoni Ewropea (8).

2.4

L-għan ta' dan ir-Regolament huwa li jtejjeb il-moviment liberu tal-prodotti bijoċidali fl-Unjoni waqt li jiżgura livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-ambjent. Ir-Regolament, li jżomm l-istruttura tad-Direttiva 98/8/KE, jissejjes fuq il-prinċipju tal-prekawzjoni bil-għan li jiżgura li l-produzzjoni u t-tqegħid fis-suq ta' sustanzi attivi u prodotti bijoċidali ma jagħmlux ħsara lis-saħħa u l-ambjent.

2.5

Din il-leġislazzjoni għandha l-għan li timla l-lakuni identifikati fil-qafas leġislattiv preċedenti u trendi dinamiku l-funzjonament tas-sistema tal-awtorizzazzjonijiet permezz tas-semplifikazzjoni, it-tneħħija tal-ostakli għall-kummerċ fil-prodotti bijoċidali u l-armonizzazzjoni ta' dispożizzjonijiet speċifiċi.

2.6

Il-Kummissjoni ddeċidiet li tressaq emenda formali, qabel id-dħul fis-seħħ tiegħu, għar-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali Nru 528/2012, wara li sabet li ċerti dispożizzjonijiet fir-Regolament jistgħu jwasslu għal distorsjoni fil-funzjonament tiegħu. L-iskop ta' din l-emenda huwa:

3.1

Fl-2010, il-KESE adotta Opinjoni dwar ir-Regolament Nru 528/2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (9). Il-Kumitat wera l-appoġġ tiegħu li d-Direttiva tinbidel f'Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali bil-għan li tiġi ssemplifikata u armonizzata l-leġislazzjoni.

3.2

Minkejja l-valutazzjoni tal-impatt, il-konsultazzjoni pubblika u r-rapporti differenti mħejjija fil-kuntest tal-approvazzjoni tar-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali, il-kritika tal-fornituri – l-iżjed dawk żgħar u ta' daqs medju – dwar il-possibbiltà li jkun hemm restrizzjonijiet u fallimenti sostanzjali fis-suq minħabba l-implimentazzjoni tar-Regolament, tiġġustifika l-fatt li l-Kummissjoni Ewropea rreaġixxiet b'mod urġenti billi ressqet sensiela ta' emendi li jneħħu l-effetti ħżiena tal-ostakli kummerċjali li tista' toħloq il-leġislazzjoni Ewropea fil-qasam tal-prodotti bijoċidali, b'mod partikolari d-dispożizzjonijiet tranżizzjonali.

3.3

Il-KESE jilqa' b'sodisfazzjon il-fatt li l-Kummissjoni emendat ċerti artikoli bil-għan li tiffaċilita l-applikazzjoni iżjed razzjonali tal-leġislazzjoni dwar il-prodotti bijoċidali. Madankollu, fil-fehma tal-KESE, ladarba tnediet il-proċedura għar-reviżjoni tar-Regolament, ċerti lakuni fil-leġislazzjoni oriġinali relatati mal-aċċess għall-informazzjoni, l-obbligu li jsir skambju tad-data u d-definizzjoni tal-prodotti bijoċidali jmisshom ġew ittrattati b'mod usa' u aktar sistematiku.

3.4

L-emendi għar-regoli tranżizzjonali, l-iżjed fl-Artikoli 86, 89 u 94 tar-Regolament Nru 528/2012, ser jimpedixxu l-ipparalizzar tas-suq ta' ċerti sustanzi attivi jew il-projbizzjoni de facto tal-oġġetti ttrattati l-ġodda, bejn l-1 ta' Settembru 2013 u l-awtorizzazzjoni tal-aħħar sustanza attiva elenkata fl-artikoli. Fil-fehma tal-KESE, dan it-tibdil fir-regoli tranżizzjonali jagħmel tajjeb għall-ħsarat kollaterali sostanzjali li kienet iġġib magħha l-formulazzjoni oriġinali tal-artikoli msemmija.

4.1

L-Artikolu 89(4) u l-Artikolu 93(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 jipprovdu perjodi ta’ eliminazzjoni gradwali għall-prodotti bijoċidali li għalihom ma ngħatat l-ebda awtorizzazzjoni. It-test il-ġdid jipproponi li l-istess perjodi għandhom japplikaw għall-prodotti bijoċidali li diġà qegħdin fis-suq fil-każ li tingħata awtorizzazzjoni iżda l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jkunu jeħtieġu li l-prodott jinbidel. Il-KESE huwa tal-fehma li, f'każ bħal dan, għandu jkun hemm deroga mir-regola ġenerali fir-rigward tal-perjodi f'każ li ma tintlaqax talba. Il-KESE jissuġġerixxi li meta prodott jiġi approvat bil-kundizzjoni li jkun hemm it-tibdil, għandu jingħata perjodu itwal sabiex ikun jista' jintuża u jkun disponibbli fis-suq sakemm ikun eżawrit.

4.2

L-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) għandha tiżgura li l-lista li tippubblika (Artikolu 95) tiġbor fiha biss informazzjoni dwar il-fornituri korrispondenti li jappoġġjaw it-tiġdid ta' sustanza attiva speċifika.

4.3

Rigward l-aċċess għall-informazzjoni b'konformità mal-Artikolu 66(3), il-KESE huwa tal-fehma li għandu jinstab bilanċ ġust bejn l-interess ġenerali u l-interessi individwali leġittimi. L-għoti awtomatiku u sistematiku ta' informazzjoni dwar l-isem u l-indirizz tal-manifattur ta' sustanza attiva lil kwalunkwe parti terza li titlobha jista' jdgħajjef il-protezzjoni tal-interess kummerċjali tad-detentur tal-awtorizzazzjoni.

4.4

Fl-Opinjoni tiegħu dwar ir-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali, il-KESE jilqa' b'sodisfazzjon l-obbligu li jsir skambju tad-data dwar l-ittestjar fuq l-annimali. Fil-fatt, wieħed mill-iżjed aspetti pożittivi tar-regolament il-ġdid huwa li jevita t-tbatija bla bżonn tal-vertebrati minħabba r-repetizzjoni kontinwa tal-istudji tossikoloġiċi. Taħt kwalunkwe ċirkustanza, il-Kummissjoni għandha tevalwa jekk l-obbligu li jsir skambju, minbarra tad-data tossika u ekotossika, anke tad-data dwar l-istudji dwar id-destin jew l-imġiba ambjentali tas-sustanzi elenkati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, hix waħda bilanċjata u tippromovix l-iżvilupp ta' sustanzi attivi ġodda. Huwa fundamentali li jkun hemm kumpens effettiv u protezzjoni tad-data sal-2025 sabiex jiġi evitat li jsir użu inġust tal-ħidma ta' ħaddieħor.

4.5

Il-KESE jemmen li huwa loġiku li jiġi estiż minn sentejn għal tliet snin il-perjodu li matulu l-Istati Membri jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni ta' prodott bijoċidali ladarba tkun ittieħdet deċiżjoni li tiġi approvata sustanza attiva konkreta għal tip ta' prodott speċifiku (Artikolu 89, Regolament (UE) Nru 528/2012). Kieku t-tibdil ma sarx, minħabba l-istadji differenti tal-proċess tal-awtorizzazzjoni, kien ikun hemm il-periklu ta' ksur sistematiku tal-perjodi ta' żmien, li jwassal għall-ipparalizzar tal-proċess.